Stents liberadores de sirolimus frente a zotarolimus para las oclusiones coronarias totales crónicas

La intervención coronaria percutánea (ICP) de las oclusiones totales crónicas (OTC) estuvo tradicionalmente limitada por las altas tasas de reestenosis. La colocación de stents coronarios con stents metálicos desnudos reduce significativamente la reestenosis en la OTC en comparación con la angioplastia con balón sola, pero las tasas de reestenosis aún alcanzan el 32-55%. En 200 pacientes con OTC, aleatorizados en el estudio PRISON I, demostramos una tasa de reestenosis del 22 % después de la implantación de un stent de metal desnudo (BMS) en comparación con el 33 % después de la angioplastia con balón convencional. Durante los últimos años, se demostró que sirolimus (rapamicina), una lactona macrocíclica citostática con propiedades antiinflamatorias y antiproliferativas, administrada desde un stent encapsulado en polímero, elimina casi por completo el riesgo de reestenosis en grupos seleccionados de pacientes. El fármaco zotarolimus (ABT-578), un análogo de sirolimus, está diseñado para inhibir el proceso celular que conduce a la reestenosis. En el estudio PRISON II, aleatorizamos a 200 pacientes con OTC a implante de BMS o stent liberador de sirolimus y demostramos una reducción de la reestenosis binaria en el stent del 36 % al 7 % y las tasas de reestenosis binaria en el segmento del 41 % al 7 %. 11% a favor del stent liberador de sirolimus. Sin embargo, no hay datos disponibles sobre la comparación directa de la eficacia clínica, la seguridad y el resultado angiográfico de determinados stents liberadores de fármacos en pacientes con OTC y puede haber diferencias entre varios stents liberadores de fármacos. El estudio PRISON III está diseñado para abordar este problema y proporcionar información sobre dos stents liberadores de fármacos diferentes. Es un ensayo prospectivo, aleatorizado, simple ciego, que compara la seguridad relativa, la eficacia clínica y los resultados angiográficos de los stents liberadores de sirolimus y zotarolimus en pacientes sometidos a una recanalización exitosa de la OTC.