Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pazopanib Plus Lapatinib sammenlignet med Lapatinib alene og Pazopanib alene hos personer med metastatisk livmorhalskreft

15. april 2015 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En fase II, åpen, randomisert, multisenterforsøk med pazopanib (GW786034) i kombinasjon med lapatinib (GW572016) sammenlignet med pazopanib monoterapi og lapatinib monoterapi hos pasienter med FIGO stadium IVB eller tilbakevendende eller vedvarende kjemoterapi med en kreft i livmorhalsen

Denne studien blir utført for å sammenligne effekten og sikkerheten til pazopanib i kombinasjon med lapatinib med den til lapatinib alene eller pazopanib alene hos personer med metastatisk livmorhalskreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En fase II, åpen, randomisert, multisenterstudie av Pazopanib (GW786034) i kombinasjon med Lapatinib (GW572016) sammenlignet med Pazopanib monoterapi og lapatinib monoterapi hos pasienter med International Federation of Gynecology (FIGO) stadium IVB eller tilbakevendende kreft med tilbakevendende eller tilbakevendende kreft. Null eller ett tidligere kjemoterapiregime for avansert/residiverende sykdom

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

228

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Quilmes, Argentina, 1878
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1405CUB
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1185AAT
        • GSK Investigational Site
    • Neuquén
      • Neuquen, Neuquén, Argentina, Q8300HDH
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZE
        • GSK Investigational Site
    • Tucumán.
      • Tucuman, Tucumán., Argentina, 4000
        • GSK Investigational Site
  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • GSK Investigational Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • GSK Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • GSK Investigational Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 11619
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, Estland, 51003
        • GSK Investigational Site
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Stanford, California, Forente stater, 94305-5317
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131-5276
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • GSK Investigational Site
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • GSK Investigational Site
      • Caen Cedex, Frankrike, 14076
        • GSK Investigational Site
      • Lille Cedex, Frankrike, 59020
        • GSK Investigational Site
      • Marseille Cedex 09, Frankrike, 13273
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrike, 67085
        • GSK Investigational Site
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • GSK Investigational Site
  • India
      • Ahemdabad, India, 380016
        • GSK Investigational Site
      • Mangalore, India, 575001
        • GSK Investigational Site
      • New Delhi, India, 110096
        • GSK Investigational Site
      • Trivandrum, India, 695011
        • GSK Investigational Site
  • Irland
      • Cork, Irland
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, Irland, 7
        • GSK Investigational Site
  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20141
        • GSK Investigational Site
    • Molise
      • Campobasso, Molise, Italia, 86100
        • GSK Investigational Site
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70124
        • GSK Investigational Site
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, CP 14080
        • GSK Investigational Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spania, 08907
        • GSK Investigational Site
      • La Laguna (Santa Cruz de Tenerife), Spania, 38320
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spania, 28007
        • GSK Investigational Site
      • Marid, Spania, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Spania, 31008
        • GSK Investigational Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • GSK Investigational Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • GSK Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10367
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Tyskland, 80337
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Tyskland, 66113
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
        • GSK Investigational Site
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39108
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et emne vil være kvalifisert for inkludering i denne studien bare hvis alle følgende kriterier er oppfylt:
  • Signert, skriftlig informert samtykke før utføring av studierelaterte prosedyrer
  • Kvinnelige forsøkspersoner ≥18 år
  • FIGO Stage IVB, eller tilbakevendende eller vedvarende livmorhalskreft
  • Forventet levealder på minst 12 uker
  • ECOG-status på 0 eller 1.
  • Histologisk bekreftet FIGO Stage IVB, eller tilbakevendende eller vedvarende plateepitelkarsinom, adenokarsinom eller adenokarsinom i livmorhalsen som ikke er mottakelig for kurativ behandling med kirurgi og/eller strålebehandling
  • Målbar sykdom, definert som minst én lesjon som kan måles nøyaktig i minst én dimensjon (den lengste dimensjonen som skal registreres). Hver lesjon må være ≥ 20 mm målt med konvensjonelle teknikker, inkludert hjertebank, vanlig røntgen, CT og MR, eller ≥10 mm målt med spiral-CT.
  • Minst én "mållesjon" som skal brukes til å vurdere respons som definert av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST; Terasse, 2000). Tumorer innenfor et tidligere bestrålt felt vil bli utpekt som "ikke-mål" lesjoner med mindre progresjon er dokumentert eller en biopsi oppnås for å bekrefte persistens minst 90 dager etter fullført strålebehandling.
  • Fikk 0 eller 1 tidligere kjemoterapiregime for metastatisk sykdom.
  • Merk: Kjemoterapi gitt i kombinasjon med strålebehandling som strålesensibilisator teller ikke mot denne tidligere terapigrensen
  • Kommet seg etter effekten av kirurgi eller kjemoterapi. Det må ha gått minst tre uker fra siste administrasjon av kjemoterapi.
  • Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon som definert i tabell 1.
  • Tabell 1:(Definisjoner for tilstrekkelig organfunksjon)
  • System: (laboratorieverdier)
  • Hematologisk: Absolutt nøytrofiltall (ANC)(≥ 1,5 X 109/L)Hemoglobin1(≥9 g/dL) Blodplater(≥100 X 109/L)
  • Hepatisk: Total bilirubin (≤1,5 X ULN)AST og ALT (≤2,5 X ULN)
  • Nyre: Beregnet kreatininclearance2 (≥50 ml/min)
  • Urinprotein3 (Negativ, spor eller +1 ved peilepinneurinalyse eller <1,0 gram bestemt ved 24-timers urinproteinanalyse.)
  • Forsøkspersonene kan ikke ha fått transfusjon innen 7 dager etter screeningvurderingen.
  • Beregnet ved Cockcroft Gault-formel Se vedlegg 7: Nyrefunksjonstester
  • En pasient bør først screenes med peilepinne urinanalyse. Hvis urinprotein ved peilepinneanalyse er ≥2+, må et 24-timers urinprotein vurderes og 24-timers urinprotein må være <1 g protein for å være kvalifisert.
  • Evne til å svelge og beholde orale medisiner.
  • En kvinne er kvalifisert til å delta og delta i denne studien hvis hun er av:
  • Ikke-fertil potensial (dvs. fysiologisk ute av stand til å bli gravid), inkludert enhver kvinne som har hatt:
  • En hysterektomi
  • En bilateral ooforektomi (ovariektomi)
  • En bilateral tubal ligering
  • Er postmenopausal (totalt opphør av menstruasjonen i ≥ 1 år)
  • Fertile, har en negativ serumgraviditetstest innen 2 uker før første dose av studiebehandlingen, helst så nær den første dosen som mulig, og godtar å bruke adekvat prevensjon. GSK akseptable prevensjonsmetoder, når de brukes konsekvent og i samsvar med både produktetiketten og instruksjonene til legen, er som følger:
  • En intrauterin enhet med en dokumentert feilrate på mindre enn 1 % per år.
  • Vasektomisert partner som er steril før den kvinnelige personens inntreden og er den eneste seksuelle partneren for den kvinnen.
  • Fullstendig avholdenhet fra samleie i 14 dager før eksponering for undersøkelsesprodukt, gjennom doseringsperioden, og i minst 21 dager etter siste dose undersøkelsesprodukt.
  • Dobbelbarriereprevensjon (kondom med sæddrepende gelé, skumstikkpille eller film; membran med spermicid; eller mannlig kondom og membran med spermicid).

Merk: Orale prevensjonsmidler er ikke pålitelige på grunn av potensielle legemiddel-interaksjoner.

  • Forsøkspersonene må gi skriftlig informert samtykke før utførelse av studiespesifikke prosedyrer eller vurderinger, og må være villige til å følge behandling og oppfølging som beskrevet i protokollen. Prosedyrer utført som bortsett fra rutinemessig klinisk behandling av pasienten (f.eks. blodtelling, bildediagnostikk) og innhentet før signert informert samtykke kan brukes for screeningformål, forutsatt at disse testene innhentes som spesifisert i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Et emne vil ikke være kvalifisert for inkludering i denne studien hvis noen av følgende kriterier gjelder:
  • Nevroendokrint eller småcellet karsinom i livmorhalsen.
  • Tidligere bruk av biologisk terapi med VEGF-, VEGFR- eller ErbB1/ErbB2-hemmere.
  • Samtidig kreftbehandling (kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi, immunterapi, biologisk terapi, hormonbehandling og tumorembolisering).
  • Samtidig behandling med et undersøkelsesmiddel eller deltakelse i en annen klinisk studie.
  • Bruk av et undersøkelseslegemiddel mot kreft innen 28 dager eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst, før den første dosen med studiemedisin.
  • Har tatt eller tar forbudte medisiner oppført i protokollen.
  • Alle alvorlige og/eller ustabile eksisterende medisinske, psykiatriske eller andre tilstander som kan forstyrre pasientens sikkerhet, innhenting av informert samtykke eller etterlevelse av studien.
  • Historie om en annen malignitet. Merk: Pasienter som har hatt en annen malignitet og har vært sykdomsfri i 5 år, eller pasienter med en historie med fullstendig resekert ikke-melanomatøst hudkarsinom eller vellykket behandlet in situ karsinom er kvalifisert.
  • Anamnese eller kliniske bevis på metastaser i sentralnervesystemet (CNS) eller leptomeningeal karsinomatose. Rutinemessig screening med CNS-avbildningsstudier (computertomografi [CT] eller magnetisk resonanstomografi [MRI]) er kun nødvendig hvis det er klinisk indisert.
  • Malabsorpsjonssyndrom, sykdom som i betydelig grad påvirker gastrointestinal funksjon, eller reseksjon av mage eller tynntarm.
  • Aktiv magesårsykdom, inflammatorisk tarmsykdom eller annen gastrointestinal tilstand som øker risikoen for perforering; anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforasjon eller intraabdominal abscess innen 4 uker før behandlingsstart.
  • Tilstedeværelse av ukontrollert infeksjon.
  • Kjent umiddelbar eller forsinket overfølsomhetsreaksjon eller idiosynkrasi til legemidler som er kjemisk relatert til pazopanib.
  • Korrigert QT-intervall (QTc)-forlengelse definert som QTc-intervall > 470 msek.
  • Anamnese med en av følgende hjertesykdommer i løpet av de siste 6 månedene:
  • Kardial angioplastikk eller stenting
  • Hjerteinfarkt
  • Ustabil angina
  • Anamnese med cerebrovaskulær ulykke eller lungeemboli i løpet av de siste 6 månedene.
  • Har klasse III eller IV hjertesvikt som definert av New York Heart Association (NYHA) funksjonelle klassifiseringssystem (se vedlegg 6)
  • Dårlig kontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk (SBP) på ≥ 140 mmHg, eller diastolisk blodtrykk (DBP) på ≥ 90 mmHg).
  • Merk: Oppstart eller justering av antihypertensiv(e) medisin(er) er tillatt før studiestart. Blodtrykket (BP) må vurderes på nytt ved to anledninger som er adskilt med minimum 24 timer. Gjennomsnittlige SBP/DBP-verdier fra begge BP-vurderingene må være < 140/90 mmHg for at et forsøksperson skal være kvalifisert for studien.
  • Anamnese med ubehandlet dyp venetrombose (DVT) i løpet av de siste 6 månedene (f. leggvenetrombose).
  • Merk: Pasienter med nylig DVT som er behandlet med terapeutiske antikoagulerende midler (unntatt terapeutisk warfarin) i minst 6 uker er kvalifisert.
  • Tilstedeværelse av ikke-helende, ikke-tumorrelaterte sår, brudd eller sår, eller tilstedeværelse av symptomatisk perifer vaskulær sykdom.
  • Personer med bilateral hydronefrose som ikke kan lindres med ureterale stenter eller perkutan drenering.
  • Større kirurgisk prosedyre, åpen biopsi eller betydelig traumatisk skade innen 4 uker før behandlingsstart, eller forventning om behovet for en større kirurgisk prosedyre i løpet av studien; mindre kirurgiske prosedyrer som finnålsaspirasjon eller kjernebiopsi innen 1 uke før behandlingsstart er også utelukket.
  • Kan ikke svelge og beholde oralt administrert medisin.
  • Gravid eller ammende kvinne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinasjonsarm
Pazopanib pluss lapatinib
Legemiddel: lapatinib (GW572016)
Aktiv komparator: Lapatinib monoterapi
Lapatinib
Legemiddel: lapatinib (GW572016)
Aktiv komparator: Pazopanib monoterapi
Pazopanib
Legemiddel: pazopanib (GW786034)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) i interimanalyse
Tidsramme: Fra randomisering til minst 35 PFS-hendelser i parvis sammenligning av de tre behandlingsarmene (interimsanalyse; opptil 52,14 uker)
PFS er definert som intervallet mellom datoen for randomisering og datoen for sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak. Studien ble designet for å teste kombinasjon vs. Lapatinib først. Resultatet indikerte at kombinasjonen ikke ville vise forbedring i forhold til Lapatinib selv om den ble fulgt før den endelige analysen og kombinasjonsarmen ble avsluttet. Monoterapiarmene fortsatte til den endelige analysen. Data vist her er fra denne foreløpige analysen.
Fra randomisering til minst 35 PFS-hendelser i parvis sammenligning av de tre behandlingsarmene (interimsanalyse; opptil 52,14 uker)
Progresjonsfri overlevelse (PFS) i sluttanalyse
Tidsramme: Fra randomisering til 105 totale PFS-hendelser i kombinert populasjon av to monoterapiarmer (opptil 85,57 uker)
PFS er definert som intervallet mellom datoen for randomisering og datoen for sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak. Denne studien begynte som en 3-arms studie. Kombinasjonsarmen ble avsluttet ved interimanalysen. Monoterapiarmene fortsatte til endelig analyse. Data vist her er fra den endelige analysen.
Fra randomisering til 105 totale PFS-hendelser i kombinert populasjon av to monoterapiarmer (opptil 85,57 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering (11. desember 2006) til omtrent 78 % totale overlevelseshendelser på tidspunktet for den andre totale overlevelsesoppdateringen (3. mars 2010) (opptil 168,29 uker)
Total overlevelse er definert som tiden fra randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Fra randomisering (11. desember 2006) til omtrent 78 % totale overlevelseshendelser på tidspunktet for den andre totale overlevelsesoppdateringen (3. mars 2010) (opptil 168,29 uker)
Klinisk nytterespons
Tidsramme: Fra randomisering til 105 totale PFS-hendelser i kombinert populasjon av to monoterapiarmer (opptil 85,57 uker)
Klinisk nytterespons er definert som antall deltakere med bevis for fullstendig (CR) eller delvis (PR) tumorrespons eller stabil sykdom (SD) i minst 6 måneder (183 dager). Evalueringskriterier per respons i solide svulster (RECIST): CR, all påvisbar svulst har forsvunnet; PR, en >=30 % reduksjon i summen av de lengste dimensjonene til mållesjonene som tar utgangspunkt i summen; Stabil Sykdom, små endringer som ikke oppfyller tidligere gitte kriterier. Bekreftelse krever minst 2 vurderinger av CR/PR med minst 4 uker mellom vurderingene.
Fra randomisering til 105 totale PFS-hendelser i kombinert populasjon av to monoterapiarmer (opptil 85,57 uker)
Respons
Tidsramme: Fra randomisering til 105 totale PFS-hendelser i kombinert populasjon av to monoterapiarmer (opptil 85,57 uker)
Respons er definert som antall deltakere som oppnår enten en fullstendig eller delvis tumorrespons i henhold til RECIST-kriterier. CR, all påvisbar svulst har forsvunnet; PR, en >=30 % reduksjon i summen av de lengste dimensjonene til mållesjonene som tar utgangspunkt i summen.
Fra randomisering til 105 totale PFS-hendelser i kombinert populasjon av to monoterapiarmer (opptil 85,57 uker)
Tid til å svare
Tidsramme: Fra randomisering til 105 totale PFS-hendelser i kombinert populasjon av to monoterapiarmer (opptil 85,57 uker)
For undergruppen av deltakere som viste en bekreftet CR eller PR, ble tid til respons definert som tiden fra randomisering til det første dokumenterte beviset på CR eller PR (avhengig av hvilken status som ble registrert først). CR, all påvisbar svulst har forsvunnet; PR, en >=30 % reduksjon i summen av de lengste dimensjonene til mållesjonene som tar utgangspunkt i summen.
Fra randomisering til 105 totale PFS-hendelser i kombinert populasjon av to monoterapiarmer (opptil 85,57 uker)
Varighet av svar
Tidsramme: Fra randomisering til 105 totale PFS-hendelser i kombinert populasjon av to monoterapiarmer (opptil 85,57 uker)
For deltakere som hadde en CR eller PR, ble responsvarigheten definert som tiden fra første dokumenterte bevis på PR eller CR til det første dokumenterte tegn på sykdomsprogresjon eller død. CR, all påvisbar svulst har forsvunnet; PR, en >=30 % reduksjon i summen av de lengste dimensjonene til mållesjonene som tar utgangspunkt i summen.
Fra randomisering til 105 totale PFS-hendelser i kombinert populasjon av to monoterapiarmer (opptil 85,57 uker)
Sikkerhet og toleranse for Pazopanib, Lapatinib og kombinasjonen av Pazopanib og Lapatinib
Tidsramme: Fra randomisering (11. desember 2006) til siste deltaker hadde siste besøk (28. juli 2011) i en samlet populasjon av to monoterapiarmer (opptil 241,43 uker)
Sikkerhet ble vurdert som antall deltakere som opplevde en alvorlig bivirkning (SAE) eller en bivirkning (AE). Se bivirkningsmodulen for sikkerhetsdata.
Fra randomisering (11. desember 2006) til siste deltaker hadde siste besøk (28. juli 2011) i en samlet populasjon av to monoterapiarmer (opptil 241,43 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VEG105281

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere