Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pazopanib plus Lapatinib ve srovnání se samotným lapatinibem a samotným pazopanibem u pacientů s metastatickým karcinomem děložního čípku

15. dubna 2015 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Fáze II, otevřená, randomizovaná, multicentrická studie s pazopanibem (GW786034) v kombinaci s lapatinibem (GW572016) ve srovnání s monoterapií pazopanibem a monoterapií lapatinibem u subjektů s FIGO stádiem IVB nebo rekurentní nebo perzistentní chemoterapií cervikálního karcinomu s Z

Tato studie se provádí za účelem srovnání účinnosti a bezpečnosti pazopanibu v kombinaci s lapatinibem s účinností a bezpečností samotného lapatinibu nebo samotného pazopanibu u subjektů s metastatickým karcinomem děložního hrdla

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze II, otevřená, randomizovaná, multicentrická studie s pazopanibem (GW786034) v kombinaci s lapatinibem (GW572016) ve srovnání s monoterapií pazopanibem a monoterapií lapatinibem u subjektů s Mezinárodní gynekologickou federací (FIGO) stadium IVB nebo recidivující nebo perzistující rakovina děložního čípku Nula nebo jeden předchozí režim chemoterapie pro pokročilé/rekurentní onemocnění

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

228

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Quilmes, Argentina, 1878
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1405CUB
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1185AAT
        • GSK Investigational Site
    • Neuquén
      • Neuquen, Neuquén, Argentina, Q8300HDH
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZE
        • GSK Investigational Site
    • Tucumán.
      • Tucuman, Tucumán., Argentina, 4000
        • GSK Investigational Site
  • Belgie
      • Brussel, Belgie, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Belgie, 1200
        • GSK Investigational Site
      • Gent, Belgie, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgie, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • GSK Investigational Site
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 11619
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, Estonsko, 51003
        • GSK Investigational Site
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • GSK Investigational Site
      • Caen Cedex, Francie, 14076
        • GSK Investigational Site
      • Lille Cedex, Francie, 59020
        • GSK Investigational Site
      • Marseille Cedex 09, Francie, 13273
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg, Francie, 67085
        • GSK Investigational Site
      • Villejuif, Francie, 94805
        • GSK Investigational Site
  • Indie
      • Ahemdabad, Indie, 380016
        • GSK Investigational Site
      • Mangalore, Indie, 575001
        • GSK Investigational Site
      • New Delhi, Indie, 110096
        • GSK Investigational Site
      • Trivandrum, Indie, 695011
        • GSK Investigational Site
  • Irsko
      • Cork, Irsko
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, Irsko, 7
        • GSK Investigational Site
  • Itálie
    • Campania
      • Napoli, Campania, Itálie, 80131
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20141
        • GSK Investigational Site
    • Molise
      • Campobasso, Molise, Itálie, 86100
        • GSK Investigational Site
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Itálie, 70124
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • GSK Investigational Site
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, CP 14080
        • GSK Investigational Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10367
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 10117
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Německo, 80337
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Německo, 66113
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Německo, 06120
        • GSK Investigational Site
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Německo, 39108
        • GSK Investigational Site
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305-5317
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-5276
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • GSK Investigational Site
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • GSK Investigational Site
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • GSK Investigational Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08907
        • GSK Investigational Site
      • La Laguna (Santa Cruz de Tenerife), Španělsko, 38320
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • GSK Investigational Site
      • Marid, Španělsko, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt bude způsobilý k zařazení do této studie, pouze pokud budou splněna všechna následující kritéria:
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas před provedením jakýchkoli postupů souvisejících se studií
  • Ženy ve věku ≥ 18 let
  • FIGO stadium IVB nebo recidivující nebo přetrvávající rakovina děložního čípku
  • Předpokládaná délka života minimálně 12 týdnů
  • Stav ECOG 0 nebo 1.
  • Histologicky potvrzený FIGO stadium IVB nebo recidivující nebo perzistující spinocelulární karcinom, adenoskvamózní karcinom nebo adenokarcinom děložního čípku, který není vhodný pro kurativní léčbu chirurgickým zákrokem a/nebo radiační terapií
  • Měřitelné onemocnění, definované jako alespoň jedna léze, kterou lze přesně změřit alespoň v jednom rozměru (nejdelší rozměr, který má být zaznamenán). Každá léze musí být ≥ 20 mm při měření konvenčními technikami, včetně palpitace, prostého rentgenu, CT a MRI, nebo ≥ 10 mm při měření spirálním CT.
  • Alespoň jedna "cílová léze", která má být použita k hodnocení odpovědi, jak je definováno v kritériích hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST; Terasse, 2000). Nádory v dříve ozářeném poli budou označeny jako „necílové“ léze, pokud není zdokumentována progrese nebo není provedena biopsie k potvrzení přetrvávání alespoň 90 dní po dokončení radiační terapie.
  • Podstoupil 0 nebo 1 předchozí chemoterapeutický režim pro metastatické onemocnění.
  • Poznámka: Chemoterapie podávaná v kombinaci s radioterapií jako radiosenzibilizátor se do tohoto limitu předchozí terapie nezapočítává
  • Zotavený z následků operace nebo chemoterapie. Od posledního podání chemoterapie musí uplynout alespoň tři týdny.
  • Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně, jak je definováno v tabulce 1.
  • Tabulka 1: (Definice pro adekvátní funkci orgánů)
  • Systém: (laboratorní hodnoty)
  • Hematologické: Absolutní počet neutrofilů (ANC) (≥ 1,5 X 109/l) Hemoglobin1 (≥ 9 g/dl) Krevní destičky (≥ 100 X 109/l)
  • Jaterní: Celkový bilirubin (≤ 1,5 X ULN) AST a ALT (≤ 2,5 X ULN)
  • Renální: Vypočtená clearance kreatininu2 (≥50 ml/min)
  • Protein v moči3 (negativní, stopové nebo +1 analýzou moči pomocí proužku nebo <1,0 gramu stanovené 24hodinovou analýzou bílkovin v moči.)
  • Subjekty nemusely mít transfuzi do 7 dnů od screeningového hodnocení.
  • Vypočteno podle Cockcroft Gaultova vzorce Viz Příloha 7: Testy funkce ledvin
  • Pacient by měl být nejprve vyšetřen analýzou moči měrkou. Pokud je bílkovina v moči podle analýzy proužkem ≥2+, pak musí být stanovena bílkovina v moči za 24 hodin a bílkovina v moči za 24 hodin musí být <1 g bílkoviny, aby bylo možné použít.
  • Schopnost polykat a uchovávat perorální léky.
  • Žena je způsobilá vstoupit a zúčastnit se této studie, pokud je z:
  • Neplodnost (tj. fyziologicky neschopná otěhotnět), včetně jakékoli ženy, která měla:
  • Hysterektomie
  • Bilaterální ooforektomie (ovarektomie)
  • Oboustranná tubární ligace
  • Je po menopauze (úplné zastavení menstruace na ≥ 1 rok)
  • Ve fertilním věku má negativní těhotenský test v séru během 2 týdnů před první dávkou hodnocené léčby, pokud možno co nejblíže první dávce, a souhlasí s použitím adekvátní antikoncepce. GSK přijatelné antikoncepční metody, jsou-li používány důsledně a v souladu s etiketou výrobku a pokyny lékaře, jsou následující:
  • Nitroděložní tělísko s prokázanou poruchovostí nižší než 1 % ročně.
  • Partner po vasektomii, který je sterilní před vstupem ženského subjektu a je jediným sexuálním partnerem pro tuto ženu.
  • Úplná abstinence od pohlavního styku po dobu 14 dnů před expozicí zkoumanému přípravku, po dobu dávkování a po dobu nejméně 21 dnů po poslední dávce hodnoceného přípravku.
  • Dvoubariérová antikoncepce (kondom se spermicidním želé, pěnový čípek nebo film; bránice se spermicidem; nebo mužský kondom a bránice se spermicidem).

Poznámka: Perorální antikoncepce není spolehlivá kvůli potenciálním lékovým interakcím.

  • Subjekty musí poskytnout písemný informovaný souhlas před provedením postupů nebo hodnocení specifických pro studii a musí být ochotni dodržovat léčbu a sledování, jak je uvedeno v protokolu. Postupy prováděné jako součást rutinní klinické péče o pacienta (např. krevní obraz, zobrazovací studie) a získané před podepsaným informovaným souhlasem mohou být použity pro účely screeningu za předpokladu, že tyto testy jsou získány tak, jak je uvedeno v protokolu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt nebude způsobilý k zařazení do této studie, pokud platí kterékoli z následujících kritérií:
  • Neuroendokrinní nebo malobuněčný karcinom děložního čípku.
  • Předchozí použití jakékoli biologické léčby s inhibitory VEGF, VEGFR nebo ErbB1/ErbB2.
  • Souběžná léčba rakoviny (chemoterapie, radioterapie, chirurgie, imunoterapie, biologická léčba, hormonální léčba a embolizace nádorů).
  • Souběžná léčba zkoumanou látkou nebo účast v jiné klinické studii.
  • Použití zkoumaného protirakovinného léčiva během 28 dnů nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší, před první dávkou studovaného léčiva.
  • Bral nebo užívá zakázané léky uvedené v protokolu.
  • Jakékoli vážné a/nebo nestabilní preexistující zdravotní, psychiatrické nebo jiné stavy, které by mohly narušovat pacientovu bezpečnost, získání informovaného souhlasu nebo dodržování studie.
  • Anamnéza jiné malignity. Poznámka: Vhodné jsou pacienti, kteří měli jinou malignitu a byli bez onemocnění po dobu 5 let, nebo pacienti s anamnézou kompletně resekovaného nemelanomatózního kožního karcinomu nebo úspěšně léčeni in situ karcinomem.
  • Anamnéza nebo klinický důkaz metastáz do centrálního nervového systému (CNS) nebo leptomeningeální karcinomatózy. Rutinní screening pomocí zobrazovacích studií CNS (počítačová tomografie [CT] nebo magnetická rezonance [MRI]) je vyžadován pouze v případě klinické indikace.
  • Malabsorpční syndrom, onemocnění významně ovlivňující gastrointestinální funkce nebo resekce žaludku nebo tenkého střeva.
  • aktivní peptický vřed, zánětlivé onemocnění střev nebo jiné gastrointestinální onemocnění zvyšující riziko perforace; anamnéza břišní píštěle, gastrointestinální perforace nebo intraabdominálního abscesu během 4 týdnů před zahájením léčby.
  • Přítomnost nekontrolované infekce.
  • Známá okamžitá nebo opožděná hypersenzitivní reakce nebo idiosynkrazie na léky chemicky příbuzné s pazopanibem.
  • Korigované prodloužení QT intervalu (QTc) definované jako QTc interval > 470 ms.
  • Anamnéza některého z následujících srdečních stavů během posledních 6 měsíců:
  • Srdeční angioplastika nebo stentování
  • Infarkt myokardu
  • Nestabilní angina pectoris
  • Cévní mozková příhoda nebo plicní embolie v anamnéze během posledních 6 měsíců.
  • Má srdeční selhání třídy III nebo IV, jak je definováno systémem funkční klasifikace New York Heart Association (NYHA) (viz příloha 6)
  • Špatně kontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak (SBP) ≥ 140 mmHg nebo diastolický krevní tlak (DBP) ≥ 90 mm Hg).
  • Poznámka: Zahájení nebo úprava antihypertenzní medikace (léků) je povolena před vstupem do studie. Krevní tlak (TK) musí být znovu změřen ve dvou případech, které jsou od sebe vzdáleny minimálně 24 hodin. Průměrné hodnoty SBP/DBP z obou hodnocení TK musí být < 140/90 mmHg, aby byl subjekt způsobilý pro studii.
  • Neléčená hluboká žilní trombóza (DVT) v anamnéze během posledních 6 měsíců (např. trombóza lýtkových žil).
  • Poznámka: Pacienti s nedávnou DVT, kteří jsou léčeni terapeutickými antikoagulancii (kromě terapeutického warfarinu) po dobu alespoň 6 týdnů, jsou způsobilí.
  • Přítomnost jakékoli nehojící se rány, zlomeniny nebo vředu nesouvisející s nádorem nebo přítomnost symptomatického onemocnění periferních cév.
  • Subjekty s bilaterální hydronefrózou, kterou nelze zmírnit ureterálními stenty nebo perkutánní drenáží.
  • Velký chirurgický zákrok, otevřená biopsie nebo významné traumatické poranění během 4 týdnů před zahájením léčby nebo očekávání potřeby velkého chirurgického zákroku v průběhu studie; Menší chirurgické zákroky, jako je aspirace tenkou jehlou nebo biopsie jádra během 1 týdne před zahájením léčby, jsou také vyloučeny.
  • Není schopen polknout a udržet perorálně podaný lék.
  • Těhotná nebo kojící samice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinované rameno
Pazopanib plus lapatinib
Lék: lapatinib (GW572016)
Aktivní komparátor: Monoterapie lapatinibem
Lapatinib
Lék: lapatinib (GW572016)
Aktivní komparátor: Pazopanib v monoterapii
Pazopanib
Lék: pazopanib (GW786034)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) v průběžné analýze
Časové okno: Od randomizace do alespoň 35 příhod PFS v párovém srovnání tří léčebných ramen (průběžná analýza; až 52,14 týdnů)
PFS je definován jako interval mezi datem randomizace a datem progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Studie byla navržena tak, aby nejprve otestovala kombinaci vs. lapatinib. Výsledek ukázal, že kombinace by nevykazovala zlepšení oproti lapatinibu, i když by ji následovala až do konečné analýzy a ukončení větve s kombinací. Ramena s monoterapií pokračovala až do konečné analýzy. Zde uvedená data pocházejí z této prozatímní analýzy.
Od randomizace do alespoň 35 příhod PFS v párovém srovnání tří léčebných ramen (průběžná analýza; až 52,14 týdnů)
Přežití bez progrese (PFS) v závěrečné analýze
Časové okno: Od randomizace do 105 celkových příhod PFS v kombinované populaci dvou ramen s monoterapií (až 85,57 týdne)
PFS je definován jako interval mezi datem randomizace a datem progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Tato studie začala jako tříramenná studie. Kombinované rameno bylo ukončeno při průběžné analýze. Ramena s monoterapií pokračovala do finální analýzy. Zde uvedená data jsou z konečné analýzy.
Od randomizace do 105 celkových příhod PFS v kombinované populaci dvou ramen s monoterapií (až 85,57 týdne)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od randomizace (11. prosince 2006) do přibližně 78 % událostí celkového přežití v době druhé aktualizace celkového přežití (3. března 2010) (až 168,29 týdnů)
Celkové přežití je definováno jako doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny.
Od randomizace (11. prosince 2006) do přibližně 78 % událostí celkového přežití v době druhé aktualizace celkového přežití (3. března 2010) (až 168,29 týdnů)
Reakce na klinický přínos
Časové okno: Od randomizace do 105 celkových příhod PFS v kombinované populaci dvou ramen s monoterapií (až 85,57 týdne)
Odpověď klinického přínosu je definována jako počet účastníků s průkazem kompletní (CR) nebo částečné (PR) nádorové odpovědi nebo stabilního onemocnění (SD) po dobu alespoň 6 měsíců (183 dní). Kritéria hodnocení na odpověď u solidních nádorů (RECIST): CR, všechny detekovatelné nádory zmizely; PR, a >=30% snížení součtu nejdelších rozměrů cílových lézí, přičemž se jako reference použije základní součet; Stabilní onemocnění, malé změny, které nesplňují předem stanovená kritéria. Potvrzení vyžaduje alespoň 2 hodnocení CR/PR s alespoň 4 týdny mezi hodnoceními.
Od randomizace do 105 celkových příhod PFS v kombinované populaci dvou ramen s monoterapií (až 85,57 týdne)
Odezva
Časové okno: Od randomizace do 105 celkových příhod PFS v kombinované populaci dvou ramen s monoterapií (až 85,57 týdne)
Odpověď je definována jako počet účastníků, kteří dosáhli buď úplné nebo částečné odpovědi nádoru podle kritérií RECIST. CR, všechny detekovatelné nádory zmizely; PR, pokles o >=30 % v součtu nejdelších rozměrů cílových lézí, přičemž se jako reference použije základní součet.
Od randomizace do 105 celkových příhod PFS v kombinované populaci dvou ramen s monoterapií (až 85,57 týdne)
Čas na odpověď
Časové okno: Od randomizace do 105 celkových příhod PFS v kombinované populaci dvou ramen s monoterapií (až 85,57 týdne)
Pro podskupinu účastníků, kteří vykazovali potvrzenou CR nebo PR, byla doba do odpovědi definována jako doba od randomizace do prvního zdokumentovaného důkazu CR nebo PR (podle toho, který stav byl zaznamenán dříve). CR, všechny detekovatelné nádory zmizely; PR, pokles o >=30 % v součtu nejdelších rozměrů cílových lézí, přičemž se jako reference použije základní součet.
Od randomizace do 105 celkových příhod PFS v kombinované populaci dvou ramen s monoterapií (až 85,57 týdne)
Doba odezvy
Časové okno: Od randomizace do 105 celkových příhod PFS v kombinované populaci dvou ramen s monoterapií (až 85,57 týdne)
U účastníků, kteří měli CR nebo PR, bylo trvání odpovědi definováno jako doba od prvního zdokumentovaného důkazu PR nebo CR do prvního zdokumentovaného příznaku progrese onemocnění nebo smrti. CR, všechny detekovatelné nádory zmizely; PR, pokles o >=30 % v součtu nejdelších rozměrů cílových lézí, přičemž se jako reference použije základní součet.
Od randomizace do 105 celkových příhod PFS v kombinované populaci dvou ramen s monoterapií (až 85,57 týdne)
Bezpečnost a snášenlivost pazopanibu, lapatinibu a kombinace pazopanibu a lapatinibu
Časové okno: Od randomizace (11. prosince 2006) do poslední návštěvy posledního účastníka (28. července 2011) v kombinované populaci dvou ramen s monoterapií (až 241,43 týdnů)
Bezpečnost byla hodnocena jako počet účastníků, u kterých se vyskytla závažná nežádoucí příhoda (SAE) nebo nežádoucí příhoda (AE). Bezpečnostní údaje naleznete v modulu nežádoucích událostí.
Od randomizace (11. prosince 2006) do poslední návštěvy posledního účastníka (28. července 2011) v kombinované populaci dvou ramen s monoterapií (až 241,43 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VEG105281

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatická rakovina děložního čípku

Klinické studie na lapatinib (GW572016)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit