Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Pazopanib más lapatinib en comparación con lapatinib solo y pazopanib solo en pacientes con cáncer de cuello uterino metastásico

15 de abril de 2015 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un ensayo de fase II, abierto, aleatorizado y multicéntrico de pazopanib (GW786034) en combinación con lapatinib (GW572016) en comparación con la monoterapia con pazopanib y la monoterapia con lapatinib en sujetos con estadio IVB de FIGO o cáncer de cuello uterino recurrente o persistente con cero o un régimen de quimioterapia previo

Este estudio se lleva a cabo para comparar la eficacia y seguridad de pazopanib en combinación con lapatinib con la de lapatinib solo o pazopanib solo en pacientes con cáncer de cuello uterino metastásico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un ensayo de fase II, abierto, aleatorizado y multicéntrico de pazopanib (GW786034) en combinación con lapatinib (GW572016) en comparación con la monoterapia con pazopanib y la monoterapia con lapatinib en sujetos con estadio IVB de la Federación Internacional de Ginecología (FIGO) o cáncer de cuello uterino recurrente o persistente con Cero o un régimen previo de quimioterapia para enfermedad avanzada/recurrente

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

228

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10367
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 10117
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Alemania, 80337
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Alemania, 66113
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Alemania, 06120
        • GSK Investigational Site
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Alemania, 39108
        • GSK Investigational Site
  • Argentina
      • Quilmes, Argentina, 1878
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1405CUB
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1185AAT
        • GSK Investigational Site
    • Neuquén
      • Neuquen, Neuquén, Argentina, Q8300HDH
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZE
        • GSK Investigational Site
    • Tucumán.
      • Tucuman, Tucumán., Argentina, 4000
        • GSK Investigational Site
  • Bélgica
      • Brussel, Bélgica, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • GSK Investigational Site
      • Gent, Bélgica, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Roeselare, Bélgica, 8800
        • GSK Investigational Site
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • GSK Investigational Site
  • España
      • Barcelona, España, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08907
        • GSK Investigational Site
      • La Laguna (Santa Cruz de Tenerife), España, 38320
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28007
        • GSK Investigational Site
      • Marid, España, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, España, 31008
        • GSK Investigational Site
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5317
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-5276
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • GSK Investigational Site
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 11619
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, Estonia, 51003
        • GSK Investigational Site
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • GSK Investigational Site
      • Caen Cedex, Francia, 14076
        • GSK Investigational Site
      • Lille Cedex, Francia, 59020
        • GSK Investigational Site
      • Marseille Cedex 09, Francia, 13273
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg, Francia, 67085
        • GSK Investigational Site
      • Villejuif, Francia, 94805
        • GSK Investigational Site
  • India
      • Ahemdabad, India, 380016
        • GSK Investigational Site
      • Mangalore, India, 575001
        • GSK Investigational Site
      • New Delhi, India, 110096
        • GSK Investigational Site
      • Trivandrum, India, 695011
        • GSK Investigational Site
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, Irlanda, 7
        • GSK Investigational Site
  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20141
        • GSK Investigational Site
    • Molise
      • Campobasso, Molise, Italia, 86100
        • GSK Investigational Site
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70124
        • GSK Investigational Site
  • México
      • Mexico City, México, CP 14080
        • GSK Investigational Site
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • GSK Investigational Site
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un sujeto será elegible para su inclusión en este estudio solo si se cumplen todos los siguientes criterios:
  • Consentimiento informado firmado y por escrito antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio
  • Sujetos femeninos ≥18 años de edad
  • Estadio FIGO IVB, o cáncer de cuello uterino recurrente o persistente
  • Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
  • Estado ECOG de 0 o 1.
  • Estadio IVB de FIGO confirmado histológicamente, o carcinoma de células escamosas, carcinoma adenoescamoso o adenocarcinoma de cuello uterino recurrente o persistente que no es susceptible de tratamiento curativo con cirugía y/o radioterapia
  • Enfermedad medible, definida como al menos una lesión que se puede medir con precisión en al menos una dimensión (dimensión más larga que se registrará). Cada lesión debe ser ≥ 20 mm cuando se mide mediante técnicas convencionales, incluidas palpitaciones, radiografía simple, TC y RM, o ≥ 10 mm cuando se mide mediante TC helicoidal.
  • Al menos una "lesión diana" que se utilizará para evaluar la respuesta según se define en los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST; Terasse, 2000). Los tumores dentro de un campo previamente irradiado se designarán como lesiones "no objetivo" a menos que se documente la progresión o se obtenga una biopsia para confirmar la persistencia al menos 90 días después de completar la radioterapia.
  • Recibió 0 o 1 régimen de quimioterapia previo para la enfermedad metastásica.
  • Nota: La quimioterapia administrada en combinación con radioterapia como radiosensibilizador no cuenta para este límite de terapia previa.
  • Recuperado de los efectos de la cirugía o la quimioterapia. Deben haber transcurrido al menos tres semanas desde la última administración de quimioterapia.
  • Función adecuada de los órganos y la médula ósea como se define en la Tabla 1.
  • Tabla 1: (Definiciones de Función Órgano Adecuada)
  • Sistema:(Valores de laboratorio)
  • Hematológicos: Recuento absoluto de neutrófilos (RAN)(≥ 1,5 X 109/L)Hemoglobina1(≥9 g/dL)Plaquetas (≥100 X 109/L)
  • Hepático: Bilirrubina total (≤1,5 X ULN) AST y ALT (≤2,5 X ULN)
  • Renal: aclaramiento de creatinina calculado2 (≥50 ml/min)
  • Proteína en orina3 (Negativo, rastro o +1 por análisis de orina con tira reactiva o <1.0 gramo determinado por análisis de proteína en orina de 24 horas).
  • Es posible que los sujetos no hayan recibido una transfusión dentro de los 7 días posteriores a la evaluación de detección.
  • Calculado por la fórmula de Cockcroft Gault Consulte el Apéndice 7: Pruebas de función renal
  • Un paciente primero debe ser examinado con un análisis de orina con tira reactiva. Si la proteína en orina por análisis de tira reactiva es ≥2+, entonces se debe evaluar una proteína en orina de 24 horas y la proteína en orina de 24 horas debe ser <1 g de proteína para ser elegible.
  • Capacidad para tragar y retener la medicación oral.
  • Una mujer es elegible para ingresar y participar en este estudio si es de:
  • Potencial no fértil (es decir, fisiológicamente incapaz de quedar embarazada), incluida cualquier mujer que haya tenido:
  • una histerectomia
  • Una ooforectomía bilateral (ovariectomía)
  • Una ligadura de trompas bilateral
  • Es posmenopáusica (cese total de la menstruación durante ≥ 1 año)
  • Capacidad fértil, tiene una prueba de embarazo en suero negativa dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio, preferiblemente lo más cerca posible de la primera dosis, y acepta usar un método anticonceptivo adecuado. Los métodos anticonceptivos aceptables de GSK, cuando se usan de manera constante y de acuerdo con la etiqueta del producto y las instrucciones del médico, son los siguientes:
  • Un dispositivo intrauterino con una tasa de falla documentada de menos del 1% por año.
  • Pareja vasectomizada que es estéril antes de la entrada del sujeto femenino y es la única pareja sexual de esa mujer.
  • Abstinencia total de las relaciones sexuales durante 14 días antes de la exposición al producto en investigación, durante el período de dosificación y durante al menos 21 días después de la última dosis del producto en investigación.
  • Anticoncepción de doble barrera (condón con jalea espermicida, supositorio de espuma o película; diafragma con espermicida; o condón masculino y diafragma con espermicida).

Nota: Los anticonceptivos orales no son confiables debido a las posibles interacciones farmacológicas.

  • Los sujetos deben dar su consentimiento informado por escrito antes de la realización de procedimientos o evaluaciones específicos del estudio, y deben estar dispuestos a cumplir con el tratamiento y el seguimiento tal como se describe en el protocolo. Los procedimientos realizados como parte del manejo clínico de rutina del paciente (p. ej., hemograma, estudio de imágenes) y obtenidos antes del consentimiento informado firmado pueden utilizarse con fines de detección, siempre que estas pruebas se obtengan como se especifica en el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Un sujeto no será elegible para su inclusión en este estudio si se aplica alguno de los siguientes criterios:
  • Carcinoma neuroendocrino o de células pequeñas del cuello uterino.
  • Uso previo de cualquier terapia biológica con inhibidores de VEGF, VEGFR o ErbB1/ErbB2.
  • Terapia oncológica concurrente (quimioterapia, radioterapia, cirugía, inmunoterapia, terapia biológica, terapia hormonal y embolización tumoral).
  • Tratamiento concurrente con un agente en investigación o participación en otro ensayo clínico.
  • Uso de un fármaco contra el cáncer en investigación dentro de los 28 días o 5 semividas, lo que sea más largo, antes de la primera dosis del medicamento del estudio.
  • Ha tomado o está tomando medicamentos prohibidos enumerados en el protocolo.
  • Cualquier condición médica, psiquiátrica o de otro tipo preexistente grave y/o inestable que pueda interferir con la seguridad del paciente, la obtención del consentimiento informado o el cumplimiento del estudio.
  • Antecedentes de otra malignidad. Nota: Los pacientes que han tenido otra neoplasia maligna y han estado libres de enfermedad durante 5 años, o pacientes con antecedentes de carcinoma de piel no melanomatoso resecado completamente o carcinoma in situ tratado con éxito son elegibles.
  • Historia o evidencia clínica de metástasis del sistema nervioso central (SNC) o carcinomatosis leptomeníngea. Se requieren exámenes de detección de rutina con estudios de imágenes del SNC (tomografía computarizada [TC] o imágenes de resonancia magnética [MRI]) solo si está clínicamente indicado.
  • Síndrome de malabsorción, enfermedad que afecta significativamente la función gastrointestinal, o resección del estómago o del intestino delgado.
  • Enfermedad de úlcera péptica activa, enfermedad inflamatoria intestinal u otra afección gastrointestinal que aumente el riesgo de perforación; antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal en las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento.
  • Presencia de infección no controlada.
  • Reacción conocida de hipersensibilidad inmediata o retardada o idiosincrasia a fármacos químicamente relacionados con pazopanib.
  • Prolongación del intervalo QT corregido (QTc) definida como intervalo QTc > 470 mseg.
  • Antecedentes de cualquiera de las siguientes afecciones cardíacas en los últimos 6 meses:
  • Angioplastia cardíaca o colocación de stent
  • Infarto de miocardio
  • angina inestable
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular o embolia pulmonar en los últimos 6 meses.
  • Tiene insuficiencia cardíaca de clase III o IV según la definición del sistema de clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA) (consulte el Apéndice 6)
  • Hipertensión mal controlada (presión arterial sistólica (PAS) de ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica (PAD) de ≥ 90 mmHg).
  • Nota: Se permite el inicio o el ajuste de los medicamentos antihipertensivos antes del ingreso al estudio. La presión arterial (PA) debe ser reevaluada en dos ocasiones separadas por un mínimo de 24 horas. Los valores medios de PAS/PAD de ambas evaluaciones de PA deben ser < 140/90 mmHg para que un sujeto sea elegible para el estudio.
  • Antecedentes de trombosis venosa profunda (TVP) no tratada en los últimos 6 meses (p. trombosis venosa de la pantorrilla).
  • Nota: Los pacientes con TVP reciente que reciben tratamiento con agentes anticoagulantes terapéuticos (excluida la warfarina terapéutica) durante al menos 6 semanas son elegibles.
  • Presencia de cualquier herida, fractura o úlcera que no cicatriza, no relacionada con un tumor, o la presencia de enfermedad vascular periférica sintomática.
  • Sujetos con hidronefrosis bilateral que no se puede aliviar con stents ureterales o drenaje percutáneo.
  • Procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo de la terapia, o anticipación de la necesidad de un procedimiento quirúrgico mayor durante el curso del estudio; También se excluyen los procedimientos quirúrgicos menores, como la aspiración con aguja fina o la biopsia central dentro de la semana anterior al inicio del tratamiento.
  • Incapaz de tragar y retener la medicación administrada por vía oral.
  • Hembra gestante o lactante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo combinado
Pazopanib más lapatinib
Droga: lapatinib (GW572016)
Comparador activo: Monoterapia con lapatinib
Lapatinib
Droga: lapatinib (GW572016)
Comparador activo: Monoterapia con pazopanib
Pazopanib
Droga: pazopanib (GW786034)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS) en el análisis intermedio
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta al menos 35 eventos de SLP en comparación por pares de los tres brazos de tratamiento (Análisis intermedio; hasta 52,14 semanas)
La SLP se define como el intervalo entre la fecha de aleatorización y la fecha de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa. El estudio fue diseñado para probar Combination vs. Lapatinib primero. El resultado indicó que la combinación no mostraría una mejora con respecto a lapatinib incluso si se seguía hasta el análisis final y el brazo de combinación se interrumpió. Los brazos de monoterapia continuaron hasta el análisis final. Los datos que se muestran aquí son de este análisis intermedio.
Desde la aleatorización hasta al menos 35 eventos de SLP en comparación por pares de los tres brazos de tratamiento (Análisis intermedio; hasta 52,14 semanas)
Supervivencia libre de progresión (PFS) en análisis final
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 105 eventos de SLP totales en la población combinada de dos brazos de monoterapia (hasta 85,57 semanas)
La SLP se define como el intervalo entre la fecha de aleatorización y la fecha de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa. Este estudio comenzó como un estudio de 3 brazos. El brazo de combinación se terminó en el análisis intermedio. Los brazos de monoterapia continuaron hasta el análisis final. Los datos que se muestran aquí son del análisis final.
Desde la aleatorización hasta 105 eventos de SLP totales en la población combinada de dos brazos de monoterapia (hasta 85,57 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización (11 de diciembre de 2006) hasta aproximadamente el 78 % de eventos de supervivencia general en el momento de la segunda actualización de supervivencia general (3 de marzo de 2010) (hasta 168,29 semanas)
La supervivencia global se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
Desde la aleatorización (11 de diciembre de 2006) hasta aproximadamente el 78 % de eventos de supervivencia general en el momento de la segunda actualización de supervivencia general (3 de marzo de 2010) (hasta 168,29 semanas)
Respuesta de beneficio clínico
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 105 eventos de SLP totales en la población combinada de dos brazos de monoterapia (hasta 85,57 semanas)
La respuesta del beneficio clínico se define como el número de participantes con evidencia de respuesta tumoral completa (CR) o parcial (PR) o enfermedad estable (SD) durante al menos 6 meses (183 días). Según Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST): CR, todo el tumor detectable ha desaparecido; PR, una disminución >=30% en la suma de las dimensiones más largas de las lesiones diana tomando como referencia la suma basal; Enfermedad Estable, pequeños cambios que no cumplen criterios dados previamente. La confirmación requiere al menos 2 evaluaciones de CR/PR con al menos 4 semanas entre evaluaciones.
Desde la aleatorización hasta 105 eventos de SLP totales en la población combinada de dos brazos de monoterapia (hasta 85,57 semanas)
Respuesta
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 105 eventos de SLP totales en la población combinada de dos brazos de monoterapia (hasta 85,57 semanas)
La respuesta se define como el número de participantes que logran una respuesta tumoral completa o parcial según los criterios RECIST. CR, todo tumor detectable ha desaparecido; PR, una disminución >=30% en la suma de las dimensiones más largas de las lesiones diana tomando como referencia la suma basal.
Desde la aleatorización hasta 105 eventos de SLP totales en la población combinada de dos brazos de monoterapia (hasta 85,57 semanas)
Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 105 eventos de SLP totales en la población combinada de dos brazos de monoterapia (hasta 85,57 semanas)
Para el subconjunto de participantes que mostraron una RC o PR confirmada, el tiempo de respuesta se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera evidencia documentada de RC o PR (el estado que se registró primero). CR, todo tumor detectable ha desaparecido; PR, una disminución >=30% en la suma de las dimensiones más largas de las lesiones diana tomando como referencia la suma basal.
Desde la aleatorización hasta 105 eventos de SLP totales en la población combinada de dos brazos de monoterapia (hasta 85,57 semanas)
Duración de la respuesta
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 105 eventos de SLP totales en la población combinada de dos brazos de monoterapia (hasta 85,57 semanas)
Para los participantes que tenían RC o PR, la duración de la respuesta se definió como el tiempo desde la primera evidencia documentada de PR o RC hasta el primer signo documentado de progresión de la enfermedad o muerte. CR, todo tumor detectable ha desaparecido; PR, una disminución >=30% en la suma de las dimensiones más largas de las lesiones diana tomando como referencia la suma basal.
Desde la aleatorización hasta 105 eventos de SLP totales en la población combinada de dos brazos de monoterapia (hasta 85,57 semanas)
Seguridad y tolerabilidad de pazopanib, lapatinib y la combinación de pazopanib y lapatinib
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización (11 de diciembre de 2006) hasta la última visita del último participante (28 de julio de 2011) en la población combinada de dos brazos de monoterapia (hasta 241,43 semanas)
La seguridad se evaluó como el número de participantes que experimentaron un evento adverso grave (SAE) o un evento adverso (AE). Consulte el módulo de eventos adversos para conocer los datos de seguridad.
Desde la aleatorización (11 de diciembre de 2006) hasta la última visita del último participante (28 de julio de 2011) en la población combinada de dos brazos de monoterapia (hasta 241,43 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VEG105281

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir