Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pazopanib Plus Lapatinib sammenlignet med Lapatinib alene og Pazopanib alene hos personer med metastatisk livmoderhalskræft

15. april 2015 opdateret af: GlaxoSmithKline

Et fase II, åbent, randomiseret, multicenterforsøg med pazopanib (GW786034) i kombination med lapatinib (GW572016) sammenlignet med pazopanib monoterapi og lapatinib monoterapi hos forsøgspersoner med FIGO trin IVB eller tilbagevendende eller vedvarende kemoterapi med en kræftsygdom i livmoderhalsen

Denne undersøgelse udføres for at sammenligne effekten og sikkerheden af ​​pazopanib i kombination med lapatinib med virkningen og sikkerheden af ​​lapatinib alene eller pazopanib alene hos forsøgspersoner med metastatisk livmoderhalskræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et fase II, åbent, randomiseret, multicenterforsøg med pazopanib (GW786034) i kombination med lapatinib (GW572016) sammenlignet med pazopanib monoterapi og lapatinib monoterapi i forsøgspersoner med International Federation of Gynecology (FIGO) Stadium IVB eller tilbagevendende cancer med tilbagevendende eller tilbagevendende kræft. Nul eller ét tidligere kemoterapiregime for avanceret/tilbagevendende sygdom

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

228

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Quilmes, Argentina, 1878
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1405CUB
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1185AAT
        • GSK Investigational Site
    • Neuquén
      • Neuquen, Neuquén, Argentina, Q8300HDH
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZE
        • GSK Investigational Site
    • Tucumán.
      • Tucuman, Tucumán., Argentina, 4000
        • GSK Investigational Site
  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • GSK Investigational Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • GSK Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • GSK Investigational Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 11619
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, Estland, 51003
        • GSK Investigational Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5317
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-5276
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • GSK Investigational Site
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • GSK Investigational Site
      • Caen Cedex, Frankrig, 14076
        • GSK Investigational Site
      • Lille Cedex, Frankrig, 59020
        • GSK Investigational Site
      • Marseille Cedex 09, Frankrig, 13273
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrig, 67085
        • GSK Investigational Site
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • GSK Investigational Site
  • Indien
      • Ahemdabad, Indien, 380016
        • GSK Investigational Site
      • Mangalore, Indien, 575001
        • GSK Investigational Site
      • New Delhi, Indien, 110096
        • GSK Investigational Site
      • Trivandrum, Indien, 695011
        • GSK Investigational Site
  • Irland
      • Cork, Irland
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, Irland, 7
        • GSK Investigational Site
  • Italien
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20141
        • GSK Investigational Site
    • Molise
      • Campobasso, Molise, Italien, 86100
        • GSK Investigational Site
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien, 70124
        • GSK Investigational Site
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, CP 14080
        • GSK Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • GSK Investigational Site
      • La Laguna (Santa Cruz de Tenerife), Spanien, 38320
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • GSK Investigational Site
      • Marid, Spanien, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • GSK Investigational Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • GSK Investigational Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • GSK Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10367
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Tyskland, 80337
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Tyskland, 66113
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
        • GSK Investigational Site
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39108
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et emne vil kun være berettiget til optagelse i denne undersøgelse, hvis alle følgende kriterier er opfyldt:
  • Underskrevet, skriftlig informeret samtykke forud for udførelse af undersøgelsesrelaterede procedurer
  • Kvindelige forsøgspersoner ≥18 år
  • FIGO Stage IVB, eller tilbagevendende eller vedvarende livmoderhalskræft
  • Forventet levetid på mindst 12 uger
  • ECOG-status på 0 eller 1.
  • Histologisk bekræftet FIGO Stage IVB, eller tilbagevendende eller vedvarende planocellulært karcinom, adenosquamøst carcinom eller adenocarcinom i livmoderhalsen, som ikke er modtagelig for helbredende behandling med kirurgi og/eller strålebehandling
  • Målbar sygdom, defineret som mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension (længste dimension, der skal registreres). Hver læsion skal være ≥ 20 mm, når den måles med konventionelle teknikker, herunder hjertebanken, almindelig røntgen, CT og MR, eller ≥ 10 mm, når den måles med spiral-CT.
  • Mindst én "mållæsion", der skal bruges til at vurdere respons som defineret af Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST; Terasse, 2000). Tumorer inden for et tidligere bestrålet felt vil blive betegnet som "ikke-mål"-læsioner, medmindre progression er dokumenteret, eller der opnås en biopsi for at bekræfte persistens mindst 90 dage efter afslutning af strålebehandling.
  • Modtaget 0 eller 1 tidligere kemoterapiregime for metastatisk sygdom.
  • Bemærk: Kemoterapi givet i kombination med strålebehandling som strålesensibilisator tæller ikke med i denne tidligere terapigrænse
  • Genvundet fra virkningerne af operation eller kemoterapi. Der skal være gået mindst tre uger fra sidste administration af kemoterapi.
  • Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion som defineret i tabel 1.
  • Tabel 1: (Definitioner for tilstrækkelig organfunktion)
  • System: (laboratorieværdier)
  • Hæmatologisk: Absolut neutrofiltal (ANC)(≥ 1,5 X 109/L) Hæmoglobin1(≥9 g/dL) Blodplader (≥100 X 109/L)
  • Hepatisk: Total bilirubin (≤1,5 X ULN)AST og ALT (≤2,5 X ULN)
  • Nyre: Beregnet kreatininclearance2 (≥50 ml/min.)
  • Urinprotein3 (Negativ, spor eller +1 ved målepindsurinalyse eller <1,0 gram bestemt ved 24 timers urinproteinanalyse.)
  • Forsøgspersonerne har muligvis ikke fået en transfusion inden for 7 dage efter screeningsvurderingen.
  • Beregnet ved Cockcroft Gault-formel Se bilag 7: Nyrefunktionstest
  • En patient skal først screenes med en urinprøve med oliepind. Hvis urinprotein ved målepindsanalyse er ≥2+, skal et 24-timers urinprotein vurderes, og 24-timers urinprotein skal være <1 g protein for at være berettiget.
  • Evne til at sluge og beholde oral medicin.
  • En kvinde er berettiget til at deltage i og deltage i denne undersøgelse, hvis hun er af:
  • Ikke-fertilitet (dvs. fysiologisk ude af stand til at blive gravid), herunder enhver kvinde, der har haft:
  • En hysterektomi
  • En bilateral ovariektomi (ovariektomi)
  • En bilateral tubal ligering
  • Er postmenopausal (totalt ophør af menstruation i ≥ 1 år)
  • Den fødedygtige alder, har en negativ serumgraviditetstest inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen, helst så tæt på den første dosis som muligt, og accepterer at bruge passende prævention. GSK acceptable præventionsmetoder, når de anvendes konsekvent og i overensstemmelse med både produktetiketten og lægens instruktioner, er som følger:
  • En intrauterin enhed med en dokumenteret fejlrate på mindre end 1 % om året.
  • Vasektomiseret partner, som er steril før den kvindelige forsøgspersons indrejse og er den eneste seksuelle partner for den kvinde.
  • Fuldstændig afholdenhed fra samleje i 14 dage før eksponering for undersøgelsesproduktet, gennem doseringsperioden og i mindst 21 dage efter den sidste dosis af forsøgsproduktet.
  • Dobbeltbarriere-prævention (kondom med sæddræbende gelé, skumstikpille eller film; mellemgulv med sæddræbende middel; eller mandligt kondom og mellemgulv med sæddræbende middel).

Bemærk: Orale præventionsmidler er ikke pålidelige på grund af potentielle lægemiddel-interaktioner.

  • Forsøgspersoner skal give skriftligt informeret samtykke forud for udførelsen af ​​undersøgelsesspecifikke procedurer eller vurderinger og skal være villige til at overholde behandling og opfølgning som beskrevet i protokollen. Procedurer udført som bortset fra rutinemæssig klinisk behandling af patienten (f.eks. blodtælling, billeddiagnostik) og opnået før underskrevet informeret samtykke kan anvendes til screeningsformål, forudsat at disse tests opnås som specificeret i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Et emne vil ikke være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis et af følgende kriterier gælder:
  • Neuroendokrint eller småcellet karcinom i livmoderhalsen.
  • Før brug af enhver biologisk behandling med VEGF-, VEGFR- eller ErbB1/ErbB2-hæmmere.
  • Samtidig kræftbehandling (kemoterapi, strålebehandling, kirurgi, immunterapi, biologisk terapi, hormonbehandling og tumorembolisering).
  • Samtidig behandling med et forsøgsmiddel eller deltagelse i et andet klinisk forsøg.
  • Brug af et forsøgsmedicin mod kræft inden for 28 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, forud for den første dosis af undersøgelsesmedicin.
  • Har taget eller tager forbudte medikamenter anført i protokollen.
  • Alle alvorlige og/eller ustabile allerede eksisterende medicinske, psykiatriske eller andre tilstande, der kan forstyrre patientens sikkerhed, opnå informeret samtykke eller overholdelse af undersøgelsen.
  • Historie om en anden malignitet. Bemærk: Patienter, der har haft en anden malignitet og har været sygdomsfri i 5 år, eller patienter med en historie med fuldstændig resekeret ikke-melanomatøst hudcarcinom eller med succes behandlet in situ carcinom er kvalificerede.
  • Anamnese eller kliniske tegn på metastaser i centralnervesystemet (CNS) eller leptomeningeal carcinomatose. Rutinemæssig screening med CNS-billeddannelsesundersøgelser (computertomografi [CT] eller magnetisk resonansbilleddannelse [MRI]) er kun påkrævet, hvis det er klinisk indiceret.
  • Malabsorptionssyndrom, sygdom, der signifikant påvirker mave-tarmfunktionen, eller resektion af maven eller tyndtarmen.
  • Aktiv mavesår, inflammatorisk tarmsygdom eller anden gastrointestinal tilstand, der øger risikoen for perforering; anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller intraabdominal absces inden for 4 uger før påbegyndelse af behandlingen.
  • Tilstedeværelse af ukontrolleret infektion.
  • Kendt øjeblikkelig eller forsinket overfølsomhedsreaktion eller idiosynkrasi over for lægemidler, der er kemisk relateret til pazopanib.
  • Korrigeret QT-interval (QTc) forlængelse defineret som QTc-interval > 470 msek.
  • Anamnese med en af ​​følgende hjertesygdomme inden for de seneste 6 måneder:
  • Hjerteangioplastik eller stenting
  • Myokardieinfarkt
  • Ustabil angina
  • Anamnese med cerebrovaskulær ulykke eller lungeemboli inden for de seneste 6 måneder.
  • Har klasse III eller IV hjertesvigt som defineret af New York Heart Association (NYHA) funktionelle klassifikationssystem (se bilag 6)
  • Dårligt kontrolleret hypertension (systolisk blodtryk (SBP) på ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtryk (DBP) på ≥ 90 mmHg).
  • Bemærk: Påbegyndelse eller justering af antihypertensiv medicin(er) er tilladt inden studiestart. Blodtrykket (BP) skal revurderes ved to lejligheder, der er adskilt med minimum 24 timer. De gennemsnitlige SBP/DBP-værdier fra begge BP-vurderinger skal være < 140/90 mmHg, for at en forsøgsperson er kvalificeret til undersøgelsen.
  • Anamnese med ubehandlet dyb venetrombose (DVT) inden for de seneste 6 måneder (f. kalvevenetrombose).
  • Bemærk: Patienter med nylig DVT, som er behandlet med terapeutiske antikoagulerende midler (eksklusive terapeutisk warfarin) i mindst 6 uger er kvalificerede.
  • Tilstedeværelse af ethvert ikke-helende, ikke-tumorrelateret sår, brud eller ulcus, eller tilstedeværelse af symptomatisk perifer vaskulær sygdom.
  • Personer med bilateral hydronefrose, som ikke kan afhjælpes med ureterale stenter eller perkutan dræning.
  • Større kirurgisk indgreb, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 4 uger før påbegyndelse af behandlingen, eller forventning om behovet for en større kirurgisk procedure i løbet af undersøgelsen; mindre kirurgiske indgreb såsom finnålsaspiration eller kernebiopsi inden for 1 uge før påbegyndelse af behandlingen er også udelukket.
  • Ude af stand til at sluge og beholde oralt administreret medicin.
  • Drægtig eller ammende kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombinationsarm
Pazopanib plus lapatinib
Medicin: lapatinib (GW572016)
Aktiv komparator: Lapatinib monoterapi
Lapatinib
Medicin: lapatinib (GW572016)
Aktiv komparator: Pazopanib monoterapi
Pazopanib
Medicin: pazopanib (GW786034)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) i interimanalyse
Tidsramme: Fra randomisering til mindst 35 PFS-hændelser i parvis sammenligning af de tre behandlingsarme (interimanalyse; op til 52,14 uger)
PFS er defineret som intervallet mellem datoen for randomisering og datoen for sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag. Undersøgelsen var designet til først at teste kombination vs. Lapatinib. Resultatet indikerede, at kombinationen ikke ville vise forbedring i forhold til Lapatinib, selvom den blev fulgt, indtil den endelige analyse og kombinationsarmen blev afsluttet. Monoterapi-armene fortsatte til den endelige analyse. Data vist her er fra denne foreløbige analyse.
Fra randomisering til mindst 35 PFS-hændelser i parvis sammenligning af de tre behandlingsarme (interimanalyse; op til 52,14 uger)
Progressionsfri overlevelse (PFS) i endelig analyse
Tidsramme: Fra randomisering til 105 samlede PFS-hændelser i kombineret population af to monoterapiarme (op til 85,57 uger)
PFS er defineret som intervallet mellem datoen for randomisering og datoen for sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag. Denne undersøgelse begyndte som en 3-arms undersøgelse. Kombinationsarmen blev afsluttet ved interimanalysen. Monoterapi-armene fortsatte til den endelige analyse. Data vist her er fra den endelige analyse.
Fra randomisering til 105 samlede PFS-hændelser i kombineret population af to monoterapiarme (op til 85,57 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering (11. december 2006) til ca. 78 % af de samlede overlevelsesbegivenheder på tidspunktet for den anden samlede overlevelsesopdatering (3. marts 2010) (op til 168,29 uger)
Samlet overlevelse er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af en hvilken som helst årsag.
Fra randomisering (11. december 2006) til ca. 78 % af de samlede overlevelsesbegivenheder på tidspunktet for den anden samlede overlevelsesopdatering (3. marts 2010) (op til 168,29 uger)
Klinisk fordelsrespons
Tidsramme: Fra randomisering til 105 samlede PFS-hændelser i kombineret population af to monoterapiarme (op til 85,57 uger)
Klinisk fordelsrespons er defineret som antallet af deltagere med tegn på fuldstændig (CR) eller delvis (PR) tumorrespons eller stabil sygdom (SD) i mindst 6 måneder (183 dage). Evalueringskriterier pr. respons i faste tumorer (RECIST): CR, al påviselig tumor er forsvundet; PR, et >=30 % fald i summen af ​​de længste dimensioner af mållæsionerne med udgangspunkt i basissummen; Stabil sygdom, små ændringer, der ikke opfylder tidligere givne kriterier. Bekræftelse kræver mindst 2 vurderinger af CR/PR med mindst 4 uger mellem vurderingerne.
Fra randomisering til 105 samlede PFS-hændelser i kombineret population af to monoterapiarme (op til 85,57 uger)
Respons
Tidsramme: Fra randomisering til 105 samlede PFS-hændelser i kombineret population af to monoterapiarme (op til 85,57 uger)
Respons defineres som antallet af deltagere, der opnår enten en fuldstændig eller delvis tumorrespons i henhold til RECIST-kriterier. CR, al påviselig tumor er forsvundet; PR, et >=30 % fald i summen af ​​de længste dimensioner af mållæsionerne med udgangspunkt i basissummen.
Fra randomisering til 105 samlede PFS-hændelser i kombineret population af to monoterapiarme (op til 85,57 uger)
Tid til at svare
Tidsramme: Fra randomisering til 105 samlede PFS-hændelser i kombineret population af to monoterapiarme (op til 85,57 uger)
For undergruppen af ​​deltagere, der viste en bekræftet CR eller PR, blev tid til respons defineret som tiden fra randomisering til det første dokumenterede bevis på CR eller PR (afhængig af hvilken status der blev registreret først). CR, al påviselig tumor er forsvundet; PR, et >=30 % fald i summen af ​​de længste dimensioner af mållæsionerne med udgangspunkt i basissummen.
Fra randomisering til 105 samlede PFS-hændelser i kombineret population af to monoterapiarme (op til 85,57 uger)
Varighed af svar
Tidsramme: Fra randomisering til 105 samlede PFS-hændelser i kombineret population af to monoterapiarme (op til 85,57 uger)
For deltagere, der havde en CR eller PR, blev varigheden af ​​respons defineret som tiden fra første dokumenterede tegn på PR eller CR til det første dokumenterede tegn på sygdomsprogression eller død. CR, al påviselig tumor er forsvundet; PR, et >=30 % fald i summen af ​​de længste dimensioner af mållæsionerne med udgangspunkt i basissummen.
Fra randomisering til 105 samlede PFS-hændelser i kombineret population af to monoterapiarme (op til 85,57 uger)
Sikkerhed og tolerabilitet af Pazopanib, Lapatinib og kombinationen af ​​Pazopanib og Lapatinib
Tidsramme: Fra randomisering (11. december 2006) til sidste deltager havde sidste besøg (28. juli 2011) i en kombineret population af to monoterapiarme (op til 241,43 uger)
Sikkerhed blev vurderet som antallet af deltagere, der oplevede en alvorlig bivirkning (SAE) eller en bivirkning (AE). Se uønskede hændelser-modulet for sikkerhedsdata.
Fra randomisering (11. december 2006) til sidste deltager havde sidste besøg (28. juli 2011) i en kombineret population af to monoterapiarme (op til 241,43 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2007

Først opslået (Skøn)

2. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VEG105281

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med lapatinib (GW572016)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner