Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пазопаниб плюс лапатиниб по сравнению с монотерапией лапатинибом и монотерапией пазопанибом у пациентов с метастатическим раком шейки матки

15 апреля 2015 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Фаза II, открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование пазопаниба (GW786034) в комбинации с лапатинибом (GW572016) по сравнению с монотерапией пазопанибом и монотерапией лапатинибом у субъектов с IVB стадией FIGO или рецидивирующим или персистирующим раком шейки матки с нулевым или одним предшествующим режимом химиотерапии

Это исследование проводится для сравнения эффективности и безопасности пазопаниба в комбинации с лапатинибом с эффективностью и безопасностью только лапатиниба или пазопаниба у пациентов с метастатическим раком шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование фазы II пазопаниба (GW786034) в комбинации с лапатинибом (GW572016) по сравнению с монотерапией пазопанибом и монотерапией лапатинибом у субъектов с Международной федерацией гинекологии (FIGO) стадии IVB или рецидивирующим или персистирующим раком шейки матки с Нулевой или один предшествующий режим химиотерапии при прогрессирующем/рецидивирующем заболевании

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

228

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Quilmes, Аргентина, 1878
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Аргентина, 3000
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Аргентина, C1405CUB
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1185AAT
        • GSK Investigational Site
    • Neuquén
      • Neuquen, Neuquén, Аргентина, Q8300HDH
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000KZE
        • GSK Investigational Site
    • Tucumán.
      • Tucuman, Tucumán., Аргентина, 4000
        • GSK Investigational Site
  • Бельгия
      • Brussel, Бельгия, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Бельгия, 1200
        • GSK Investigational Site
      • Gent, Бельгия, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Roeselare, Бельгия, 8800
        • GSK Investigational Site
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10367
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 10117
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Германия, 80337
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Германия, 66113
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Германия, 06120
        • GSK Investigational Site
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Германия, 39108
        • GSK Investigational Site
  • Индия
      • Ahemdabad, Индия, 380016
        • GSK Investigational Site
      • Mangalore, Индия, 575001
        • GSK Investigational Site
      • New Delhi, Индия, 110096
        • GSK Investigational Site
      • Trivandrum, Индия, 695011
        • GSK Investigational Site
  • Ирландия
      • Cork, Ирландия
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, Ирландия, 7
        • GSK Investigational Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Испания, 08907
        • GSK Investigational Site
      • La Laguna (Santa Cruz de Tenerife), Испания, 38320
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Испания, 28007
        • GSK Investigational Site
      • Marid, Испания, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Испания, 31008
        • GSK Investigational Site
  • Италия
    • Campania
      • Napoli, Campania, Италия, 80131
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Италия, 20141
        • GSK Investigational Site
    • Molise
      • Campobasso, Molise, Италия, 86100
        • GSK Investigational Site
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Италия, 70124
        • GSK Investigational Site
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • GSK Investigational Site
  • Мексика
      • Mexico City, Мексика, CP 14080
        • GSK Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5317
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131-5276
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • GSK Investigational Site
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • GSK Investigational Site
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • GSK Investigational Site
  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • GSK Investigational Site
      • Caen Cedex, Франция, 14076
        • GSK Investigational Site
      • Lille Cedex, Франция, 59020
        • GSK Investigational Site
      • Marseille Cedex 09, Франция, 13273
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg, Франция, 67085
        • GSK Investigational Site
      • Villejuif, Франция, 94805
        • GSK Investigational Site
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, 11619
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, Эстония, 51003
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Субъект будет иметь право на включение в это исследование только при соблюдении всех следующих критериев:
  • Подписанное письменное информированное согласие перед выполнением любых процедур, связанных с исследованием
  • Субъекты женского пола ≥18 лет
  • Стадия IVB по FIGO или рецидивирующий или персистирующий рак шейки матки
  • Ожидаемая продолжительность жизни не менее 12 недель
  • Состояние ECOG 0 или 1.
  • Гистологически подтвержденная стадия IVB по FIGO или рецидивирующая или персистирующая плоскоклеточная карцинома, аденоплоскоклеточная карцинома или аденокарцинома шейки матки, которые не поддаются радикальному хирургическому лечению и/или лучевой терапии.
  • Поддающееся измерению заболевание, определяемое как по крайней мере одно поражение, которое может быть точно измерено по крайней мере в одном измерении (самое длинное измеряемое измерение). Каждое поражение должно быть ≥ 20 мм при измерении с помощью обычных методов, включая сердцебиение, обычный рентген, КТ и МРТ, или ≥ 10 мм при измерении с помощью спиральной КТ.
  • По крайней мере, одно «целевое поражение», используемое для оценки ответа в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST; Terasse, 2000). Опухоли в пределах ранее облученного поля будут обозначаться как «нецелевые» поражения, если не будет документировано прогрессирование или не будет получена биопсия для подтверждения персистенции по крайней мере через 90 дней после завершения лучевой терапии.
  • Получил 0 или 1 предшествующий режим химиотерапии по поводу метастатического заболевания.
  • Примечание. Химиотерапия, проводимая в сочетании с лучевой терапией в качестве радиосенсибилизатора, не засчитывается в этот предел предшествующей терапии.
  • Восстановился после последствий операции или химиотерапии. С момента последнего введения химиотерапии должно пройти не менее трех недель.
  • Адекватная функция органов и костного мозга, как определено в таблице 1.
  • Таблица 1:(Определения адекватной функции органа)
  • Система: (лабораторные значения)
  • Гематологические: Абсолютное количество нейтрофилов (ANC) (≥ 1,5 X 109/л) Гемоглобин1 (≥ 9 г/дл) Тромбоциты (≥ 100 X 109/л)
  • Печень: общий билирубин (≤1,5 х ВГН), АСТ и АЛТ (≤2,5 х ВГН)
  • Почки: Расчетный клиренс креатинина2 (≥50 мл/мин)
  • Белок в моче3 (отрицательный результат, следы или +1 при анализе мочи с помощью полоски или <1,0 грамма при 24-часовом анализе белка мочи).
  • Субъектам, возможно, не было переливания крови в течение 7 дней после скрининговой оценки.
  • Рассчитано по формуле Кокрофта-Голта См. Приложение 7: Функциональные тесты почек
  • Пациент должен сначала пройти скрининг с помощью полоски для анализа мочи. Если белок мочи по анализу с помощью измерительной полоски составляет ≥2+, то необходимо оценить белок мочи за 24 часа, а белок мочи за 24 часа должен быть <1 г белка, чтобы соответствовать требованиям.
  • Способность проглатывать и удерживать пероральные лекарства.
  • Женщина имеет право участвовать в этом исследовании, если она:
  • Недетородный потенциал (т. е. физиологически неспособный забеременеть), включая любую женщину, у которой было:
  • Гистерэктомия
  • Двусторонняя овариэктомия (овариэктомия)
  • Двусторонняя перевязка маточных труб
  • Находится в постменопаузе (полное прекращение менструаций в течение ≥ 1 года)
  • Способна к деторождению, имеет отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 2 недель до первой дозы исследуемого препарата, желательно как можно ближе к первой дозе, и соглашается использовать адекватные средства контрацепции. Приемлемые GSK методы контрацепции, если они используются последовательно и в соответствии как с этикеткой продукта, так и с инструкциями врача, следующие:
  • Внутриматочная спираль с задокументированной частотой отказов менее 1% в год.
  • Вазэктомированный партнер, который был бесплоден до проникновения субъекта женского пола и является единственным сексуальным партнером этой женщины.
  • Полное воздержание от половых контактов в течение 14 дней до воздействия исследуемого продукта, в течение периода дозирования и не менее 21 дня после приема последней дозы исследуемого продукта.
  • Двубарьерная контрацепция (презерватив со спермицидным гелем, пенопластовый суппозиторий или пленка; диафрагма со спермицидом; или мужской презерватив и диафрагма со спермицидом).

Примечание. Оральные контрацептивы ненадежны из-за потенциального лекарственного взаимодействия.

  • Субъекты должны предоставить письменное информированное согласие до выполнения конкретных процедур или оценок исследования и должны быть готовы соблюдать лечение и последующее наблюдение, как указано в протоколе. Процедуры, проводимые помимо обычного клинического ведения пациента (например, анализ крови, визуализирующие исследования) и полученные до подписания информированного согласия, могут использоваться для целей скрининга при условии, что эти тесты проводятся в соответствии с протоколом.

Критерий исключения:

  • Субъект не будет допущен к включению в это исследование, если применим любой из следующих критериев:
  • Нейроэндокринная или мелкоклеточная карцинома шейки матки.
  • Предшествующее использование любой биологической терапии с ингибиторами VEGF, VEGFR или ErbB1/ErbB2.
  • Сопутствующая терапия рака (химиотерапия, лучевая терапия, хирургия, иммунотерапия, биологическая терапия, гормональная терапия и эмболизация опухоли).
  • Одновременное лечение исследуемым агентом или участие в другом клиническом исследовании.
  • Использование исследуемого противоракового препарата в течение 28 дней или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что больше, до первой дозы исследуемого препарата.
  • Принимал или принимает запрещенные препараты, указанные в протоколе.
  • Любые серьезные и/или нестабильные ранее существовавшие медицинские, психиатрические или другие состояния, которые могут помешать безопасности пациента, получению информированного согласия или соблюдению режима исследования.
  • История другого злокачественного новообразования. Примечание. Пациенты, у которых было другое злокачественное новообразование и у которого не было признаков заболевания в течение 5 лет, или пациенты с полной резекцией немеланоматозной карциномы кожи в анамнезе или успешно вылеченной карциномой in situ, имеют право на участие.
  • Анамнез или клинические признаки метастазов в центральную нервную систему (ЦНС) или лептоменингеального карциноматоза. Рутинный скрининг с визуализацией ЦНС (компьютерная томография [КТ] или магнитно-резонансная томография [МРТ]) требуется только при наличии клинических показаний.
  • Синдром мальабсорбции, заболевание, значительно влияющее на функцию желудочно-кишечного тракта, или резекция желудка или тонкой кишки.
  • Активная язвенная болезнь, воспалительное заболевание кишечника или другое желудочно-кишечное заболевание, повышающее риск перфорации; наличие в анамнезе свищей брюшной полости, перфорации желудочно-кишечного тракта или внутрибрюшного абсцесса в течение 4 недель до начала терапии.
  • Наличие неконтролируемой инфекции.
  • Известные реакции гиперчувствительности немедленного или замедленного действия или индивидуальная непереносимость на препараты, химически родственные пазопанибу.
  • Удлинение скорректированного интервала QT (QTc) определяется как интервал QTc > 470 мс.
  • Любое из следующих сердечных заболеваний в течение последних 6 месяцев в анамнезе:
  • Кардиальная ангиопластика или стентирование
  • Инфаркт миокарда
  • Нестабильная стенокардия
  • История нарушения мозгового кровообращения или легочной эмболии в течение последних 6 месяцев.
  • Имеет сердечную недостаточность класса III или IV согласно системе функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) (см. Приложение 6).
  • Плохо контролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление (САД) ≥ 140 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление (ДАД) ≥ 90 мм рт.ст.).
  • Примечание. До включения в исследование разрешается начинать или корректировать прием антигипертензивных препаратов. Артериальное давление (АД) необходимо повторно оценивать в двух случаях с интервалом не менее 24 часов. Средние значения САД/ДАД при обеих оценках АД должны быть <140/90 мм рт.ст., чтобы субъект соответствовал критериям участия в исследовании.
  • История нелеченного тромбоза глубоких вен (ТГВ) в течение последних 6 месяцев (например, тромбоз вен голени).
  • Примечание. Пациенты с недавним ТГВ, которые лечатся терапевтическими антикоагулянтами (за исключением терапевтического варфарина) в течение не менее 6 недель, имеют право на участие.
  • Наличие любой незаживающей, не связанной с опухолью раны, перелома или язвы или наличие симптоматического заболевания периферических сосудов.
  • Субъекты с двусторонним гидронефрозом, который не может быть облегчен мочеточниковыми стентами или чрескожным дренированием.
  • Обширное хирургическое вмешательство, открытая биопсия или серьезное травматическое повреждение в течение 4 недель до начала терапии или ожидание необходимости серьезного хирургического вмешательства в ходе исследования; малые хирургические вмешательства, такие как тонкоигольная аспирация или пункционная биопсия в течение 1 недели до начала терапии, также исключаются.
  • Невозможно проглотить и удержать лекарство, введенное перорально.
  • Беременная или кормящая женщина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комбинированный рычаг
Пазопаниб плюс лапатиниб
Лекарство: лапатиниб (GW572016)
Активный компаратор: Монотерапия лапатинибом
Лапатиниб
Лекарство: лапатиниб (GW572016)
Активный компаратор: Монотерапия пазопанибом
Пазопаниб
Лекарство: пазопаниб (GW786034)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS) в промежуточном анализе
Временное ограничение: От рандомизации до как минимум 35 случаев ВБП при попарном сравнении трех групп лечения (промежуточный анализ; до 52,14 недель)
ВБП определяется как интервал между датой рандомизации и датой прогрессирования заболевания или смерти по любой причине. Исследование было разработано для того, чтобы сначала протестировать комбинацию против лапатиниба. Результат показал, что комбинация не будет демонстрировать улучшения по сравнению с лапатинибом, даже если следовать ей до тех пор, пока не будет проведен окончательный анализ и группа комбинации не будет прекращена. Группы монотерапии продолжали до окончательного анализа. Показанные здесь данные взяты из этого промежуточного анализа.
От рандомизации до как минимум 35 случаев ВБП при попарном сравнении трех групп лечения (промежуточный анализ; до 52,14 недель)
Выживание без прогрессирования (PFS) в окончательном анализе
Временное ограничение: От рандомизации до 105 случаев ВБП в объединенной популяции двух групп монотерапии (до 85,57 недель)
ВБП определяется как интервал между датой рандомизации и датой прогрессирования заболевания или смерти по любой причине. Это исследование началось как исследование с 3 группами. Комбинированная группа была прекращена при промежуточном анализе. Группы монотерапии продолжали до окончательного анализа. Показанные здесь данные взяты из окончательного анализа.
От рандомизации до 105 случаев ВБП в объединенной популяции двух групп монотерапии (до 85,57 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: От рандомизации (11 декабря 2006 г.) до примерно 78% событий общей выживаемости на момент второго обновления общей выживаемости (3 марта 2010 г.) (до 168,29 недель)
Общая выживаемость определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине.
От рандомизации (11 декабря 2006 г.) до примерно 78% событий общей выживаемости на момент второго обновления общей выживаемости (3 марта 2010 г.) (до 168,29 недель)
Клиническая польза Ответ
Временное ограничение: От рандомизации до 105 случаев ВБП в объединенной популяции двух групп монотерапии (до 85,57 недель)
Клинический положительный ответ определяется как количество участников с признаками полного (CR) или частичного (PR) ответа опухоли или стабильного заболевания (SD) в течение как минимум 6 месяцев (183 дня). Согласно критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST): CR, все обнаруживаемые опухоли исчезли; PR, >=30% уменьшение суммы самых длинных размеров поражений-мишеней, принимая в качестве эталона исходную сумму; Стабильное заболевание, небольшие изменения, не соответствующие ранее заданным критериям. Для подтверждения требуется как минимум 2 оценки CR/PR с интервалом не менее 4 недель между оценками.
От рандомизации до 105 случаев ВБП в объединенной популяции двух групп монотерапии (до 85,57 недель)
Ответ
Временное ограничение: От рандомизации до 105 случаев ВБП в объединенной популяции двух групп монотерапии (до 85,57 недель)
Ответ определяется как количество участников, достигших полного или частичного ответа опухоли в соответствии с критериями RECIST. CR, все обнаруживаемые опухоли исчезли; PR, >=30% уменьшение суммы самых длинных размеров поражений-мишеней, принимая в качестве эталона исходную сумму.
От рандомизации до 105 случаев ВБП в объединенной популяции двух групп монотерапии (до 85,57 недель)
Время ответа
Временное ограничение: От рандомизации до 105 случаев ВБП в объединенной популяции двух групп монотерапии (до 85,57 недель)
Для подмножества участников, показавших подтвержденный CR или PR, время до ответа определяли как время от рандомизации до первого документированного подтверждения CR или PR (в зависимости от того, какой статус был зарегистрирован первым). CR, все обнаруживаемые опухоли исчезли; PR, >=30% уменьшение суммы самых длинных размеров поражений-мишеней, принимая в качестве эталона исходную сумму.
От рандомизации до 105 случаев ВБП в объединенной популяции двух групп монотерапии (до 85,57 недель)
Продолжительность ответа
Временное ограничение: От рандомизации до 105 случаев ВБП в объединенной популяции двух групп монотерапии (до 85,57 недель)
Для участников, у которых был CR или PR, продолжительность ответа определялась как время от первого документированного свидетельства PR или CR до первого документированного признака прогрессирования заболевания или смерти. CR, все обнаруживаемые опухоли исчезли; PR, >=30% уменьшение суммы самых длинных размеров поражений-мишеней, принимая в качестве эталона исходную сумму.
От рандомизации до 105 случаев ВБП в объединенной популяции двух групп монотерапии (до 85,57 недель)
Безопасность и переносимость пазопаниба, лапатиниба и комбинации пазопаниба и лапатиниба
Временное ограничение: От рандомизации (11 декабря 2006 г.) до последнего визита последнего участника (28 июля 2011 г.) в объединенной популяции двух групп монотерапии (до 241,43 недели)
Безопасность оценивалась как количество участников, перенесших серьезное нежелательное явление (СНЯ) или нежелательное явление (НЯ). Данные по безопасности см. в модуле нежелательных явлений.
От рандомизации (11 декабря 2006 г.) до последнего визита последнего участника (28 июля 2011 г.) в объединенной популяции двух групп монотерапии (до 241,43 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VEG105281

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться