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Pazopanib Mais Lapatinib Comparado com Lapatinib Isolado e Pazopanib Isolado em Indivíduos com Câncer Cervical Metastático

15 de abril de 2015 atualizado por: GlaxoSmithKline

Um estudo multicêntrico, aberto, randomizado, de Fase II de pazopanibe (GW786034) em combinação com lapatinibe (GW572016) em comparação com pazopanibe em monoterapia e monoterapia com lapatinibe em indivíduos com estágio FIGO IVB ou câncer cervical recorrente ou persistente com zero ou um esquema de quimioterapia anterior

Este estudo está sendo conduzido para comparar a eficácia e segurança de pazopanibe em combinação com lapatinibe com lapatinibe isoladamente ou pazopanibe isoladamente em indivíduos com câncer cervical metastático

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo multicêntrico, aberto, randomizado, de Fase II de pazopanibe (GW786034) em combinação com lapatinibe (GW572016) em comparação com pazopanibe em monoterapia e monoterapia com lapatinibe em indivíduos com estágio IVB da Federação Internacional de Ginecologia (FIGO) ou câncer cervical recorrente ou persistente com Zero ou um esquema de quimioterapia anterior para doença avançada/recorrente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

228

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10367
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Alemanha, 80337
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Alemanha, 66113
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 06120
        • GSK Investigational Site
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 39108
        • GSK Investigational Site
  • Argentina
      • Quilmes, Argentina, 1878
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1405CUB
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1185AAT
        • GSK Investigational Site
    • Neuquén
      • Neuquen, Neuquén, Argentina, Q8300HDH
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZE
        • GSK Investigational Site
    • Tucumán.
      • Tucuman, Tucumán., Argentina, 4000
        • GSK Investigational Site
  • Bélgica
      • Brussel, Bélgica, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • GSK Investigational Site
      • Gent, Bélgica, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Roeselare, Bélgica, 8800
        • GSK Investigational Site
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • GSK Investigational Site
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanha, 08907
        • GSK Investigational Site
      • La Laguna (Santa Cruz de Tenerife), Espanha, 38320
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanha, 28007
        • GSK Investigational Site
      • Marid, Espanha, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Espanha, 31008
        • GSK Investigational Site
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5317
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-5276
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • GSK Investigational Site
  • Estônia
      • Tallinn, Estônia, 11619
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, Estônia, 51003
        • GSK Investigational Site
  • França
      • Bordeaux, França, 33076
        • GSK Investigational Site
      • Caen Cedex, França, 14076
        • GSK Investigational Site
      • Lille Cedex, França, 59020
        • GSK Investigational Site
      • Marseille Cedex 09, França, 13273
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg, França, 67085
        • GSK Investigational Site
      • Villejuif, França, 94805
        • GSK Investigational Site
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, Irlanda, 7
        • GSK Investigational Site
  • Itália
    • Campania
      • Napoli, Campania, Itália, 80131
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Itália, 20141
        • GSK Investigational Site
    • Molise
      • Campobasso, Molise, Itália, 86100
        • GSK Investigational Site
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Itália, 70124
        • GSK Investigational Site
  • México
      • Mexico City, México, CP 14080
        • GSK Investigational Site
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • GSK Investigational Site
      • Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • GSK Investigational Site
  • Índia
      • Ahemdabad, Índia, 380016
        • GSK Investigational Site
      • Mangalore, Índia, 575001
        • GSK Investigational Site
      • New Delhi, Índia, 110096
        • GSK Investigational Site
      • Trivandrum, Índia, 695011
        • GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um sujeito será elegível para inclusão neste estudo somente se todos os seguintes critérios forem atendidos:
  • Consentimento informado assinado e por escrito antes de realizar quaisquer procedimentos relacionados ao estudo
  • Indivíduos do sexo feminino ≥18 anos de idade
  • FIGO Estágio IVB, ou câncer cervical recorrente ou persistente
  • Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas
  • Estado ECOG de 0 ou 1.
  • Estágio IVB da FIGO confirmado histologicamente, ou carcinoma de células escamosas recorrente ou persistente, carcinoma adenoescamoso ou adenocarcinoma do colo do útero que não é passível de tratamento curativo com cirurgia e/ou radioterapia
  • Doença mensurável, definida como pelo menos uma lesão que pode ser medida com precisão em pelo menos uma dimensão (dimensão mais longa a ser registrada). Cada lesão deve ter ≥ 20 mm quando medida por técnicas convencionais, incluindo palpitação, radiografia simples, TC e RM, ou ≥10 mm quando medida por TC helicoidal.
  • Pelo menos uma "lesão alvo" a ser usada para avaliar a resposta conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST; Terasse, 2000). Os tumores dentro de um campo previamente irradiado serão designados como lesões "não-alvo", a menos que a progressão seja documentada ou uma biópsia seja obtida para confirmar a persistência pelo menos 90 dias após o término da radioterapia.
  • Recebeu 0 ou 1 esquema de quimioterapia anterior para doença metastática.
  • Nota: A quimioterapia administrada em combinação com radioterapia como radiossensibilizador não conta para este limite de terapia anterior
  • Recuperado dos efeitos da cirurgia ou quimioterapia. Pelo menos três semanas devem ter decorrido desde a última administração de quimioterapia.
  • Função adequada dos órgãos e da medula óssea, conforme definido na Tabela 1.
  • Tabela 1: (Definições para função de órgão adequada)
  • Sistema:(Valores de Laboratório)
  • Hematológico: Contagem absoluta de neutrófilos (ANC)(≥ 1,5 X 109/L)Hemoglobina1(≥9 g/dL)Plaquetas(≥100 X 109/L)
  • Hepático: bilirrubina total (≤1,5 X LSN)AST e ALT (≤2,5 X LSN)
  • Renal: depuração de creatinina calculada2 (≥50 mL/min)
  • Proteína na urina3 (Negativo, traço ou +1 por exame de urina com vareta ou <1,0 grama determinado por análise de proteína na urina de 24 horas.)
  • Os indivíduos podem não ter recebido uma transfusão dentro de 7 dias após a avaliação de triagem.
  • Calculado pela fórmula de Cockcroft Gault Consulte o Apêndice 7: Testes de função renal
  • Um paciente deve primeiro ser rastreado com exame de urina com fita reagente. Se a proteína na urina pela análise de fita reagente for ≥2+, então uma proteína na urina de 24 horas deve ser avaliada e a proteína na urina de 24 horas deve ser <1 g de proteína para ser elegível.
  • Capacidade de engolir e reter medicação oral.
  • Uma mulher é elegível para entrar e participar neste estudo se ela for:
  • Potencial não fértil (isto é, fisiologicamente incapaz de engravidar), incluindo qualquer mulher que tenha tido:
  • Uma histerectomia
  • Uma ooforectomia bilateral (ovariectomia)
  • Uma ligadura tubária bilateral
  • Está na pós-menopausa (cessação total da menstruação por ≥ 1 ano)
  • Potencial para engravidar, tem um teste de gravidez sérico negativo dentro de 2 semanas antes da primeira dose do tratamento do estudo, de preferência o mais próximo possível da primeira dose, e concorda em usar contracepção adequada. Os métodos contraceptivos aceitáveis ​​da GSK, quando usados ​​consistentemente e de acordo com o rótulo do produto e as instruções do médico, são os seguintes:
  • Um dispositivo intrauterino com uma taxa de falha documentada de menos de 1% ao ano.
  • Parceiro vasectomizado que é estéril antes da entrada da mulher e é o único parceiro sexual dessa mulher.
  • Abstinência total de relações sexuais por 14 dias antes da exposição ao produto em investigação, durante o período de dosagem e por pelo menos 21 dias após a última dose do produto em investigação.
  • Contracepção de barreira dupla (preservativo com geléia espermicida, supositório de espuma ou filme; diafragma com espermicida; ou preservativo masculino e diafragma com espermicida).

Nota: Os contraceptivos orais não são confiáveis ​​devido a potenciais interações medicamentosas.

  • Os participantes devem fornecer consentimento informado por escrito antes da realização de procedimentos ou avaliações específicas do estudo e devem estar dispostos a cumprir o tratamento e acompanhamento conforme descrito no protocolo. Os procedimentos conduzidos como parte do manejo clínico de rotina do paciente (por exemplo, hemograma, estudo de imagem) e obtidos antes da assinatura do consentimento informado podem ser utilizados para fins de triagem, desde que esses testes sejam obtidos conforme especificado no protocolo

Critério de exclusão:

  • Um sujeito não será elegível para inclusão neste estudo se qualquer um dos seguintes critérios se aplicar:
  • Carcinoma neuroendócrino ou de pequenas células do colo do útero.
  • Uso prévio de qualquer terapia biológica com inibidores de VEGF, VEGFR ou ErbB1/ErbB2.
  • Terapia concomitante contra o câncer (quimioterapia, radioterapia, cirurgia, imunoterapia, terapia biológica, terapia hormonal e embolização do tumor).
  • Tratamento concomitante com um agente experimental ou participação em outro ensaio clínico.
  • Uso de um medicamento anticancerígeno em investigação dentro de 28 dias ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da primeira dose do medicamento do estudo.
  • Tomou ou está tomando medicamentos proibidos listados no protocolo.
  • Quaisquer condições médicas, psiquiátricas ou outras condições pré-existentes sérias e/ou instáveis ​​que possam interferir na segurança do paciente, obtenção de consentimento informado ou adesão ao estudo.
  • História de outra malignidade. Nota: Pacientes que tiveram outra malignidade e estão livres de doença por 5 anos, ou pacientes com história de carcinoma cutâneo não melanoma completamente ressecado ou carcinoma in situ tratado com sucesso são elegíveis.
  • História ou evidência clínica de metástases no sistema nervoso central (SNC) ou carcinomatose leptomeníngea. A triagem de rotina com estudos de imagem do SNC (tomografia computadorizada [TC] ou ressonância magnética [MRI]) é necessária apenas se clinicamente indicada.
  • Síndrome de má absorção, doença que afeta significativamente a função gastrointestinal ou ressecção do estômago ou intestino delgado.
  • Úlcera péptica ativa, doença inflamatória intestinal ou outra condição gastrointestinal que aumente o risco de perfuração; história de fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso intra-abdominal dentro de 4 semanas antes do início da terapia.
  • Presença de infecção descontrolada.
  • Reação de hipersensibilidade imediata ou tardia conhecida ou idiossincrasia a medicamentos quimicamente relacionados ao pazopanibe.
  • Prolongamento do intervalo QT corrigido (QTc) definido como intervalo QTc > 470 ms.
  • Histórico de qualquer uma das seguintes condições cardíacas nos últimos 6 meses:
  • Angioplastia ou stent cardíaco
  • Infarto do miocárdio
  • angina instável
  • História de acidente vascular cerebral ou embolia pulmonar nos últimos 6 meses.
  • Tem insuficiência cardíaca Classe III ou IV, conforme definido pelo sistema de classificação funcional da New York Heart Association (NYHA) (consulte o Apêndice 6)
  • Hipertensão mal controlada (pressão arterial sistólica (PAS) ≥ 140mmHg ou pressão arterial diastólica (PAD) ≥ 90mmHg).
  • Nota: O início ou ajuste do(s) medicamento(s) anti-hipertensivo(s) é permitido antes da entrada no estudo. A pressão arterial (PA) deve ser reavaliada em duas ocasiões com intervalo mínimo de 24 horas. Os valores médios de PAS/PAD de ambas as avaliações de PA devem ser < 140/90mmHg para que um sujeito seja elegível para o estudo.
  • História de trombose venosa profunda (TVP) não tratada nos últimos 6 meses (p. trombose venosa da panturrilha).
  • Nota: Pacientes com TVP recente tratados com agentes anticoagulantes terapêuticos (excluindo varfarina terapêutica) por pelo menos 6 semanas são elegíveis.
  • Presença de qualquer ferida, fratura ou úlcera não cicatrizante e não relacionada a tumor, ou a presença de doença vascular periférica sintomática.
  • Indivíduos com hidronefrose bilateral que não pode ser aliviada por stents ureterais ou drenagem percutânea.
  • Procedimento cirúrgico importante, biópsia aberta ou lesão traumática significativa dentro de 4 semanas antes do início da terapia ou antecipação da necessidade de um procedimento cirúrgico importante durante o curso do estudo; procedimentos cirúrgicos menores, como aspiração com agulha fina ou biópsia central dentro de 1 semana antes do início da terapia, também são excluídos.
  • Incapaz de engolir e reter a medicação administrada por via oral.
  • Fêmea grávida ou lactante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de combinação
Pazopanibe mais lapatinibe
Medicamento: lapatinibe (GW572016)
Comparador Ativo: Monoterapia com lapatinibe
Lapatinibe
Medicamento: lapatinibe (GW572016)
Comparador Ativo: Pazopanibe em monoterapia
Pazopanibe
Medicamento: pazopanibe (GW786034)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência sem Progressão (PFS) em Análise Interina
Prazo: Da randomização até pelo menos 35 eventos PFS em comparação aos pares dos três braços de tratamento (Análise Interina; até 52,14 semanas)
PFS é definido como o intervalo entre a data de randomização e a data de progressão da doença ou morte por qualquer causa. O estudo foi concebido para testar primeiro a Combinação vs. Lapatinib. O resultado indicou que a Combinação não mostraria melhora em relação ao Lapatinibe, mesmo se seguida até a análise final e o braço da Combinação ser encerrado. Os braços de monoterapia continuaram até a análise final. Os dados mostrados aqui são a partir desta análise interina.
Da randomização até pelo menos 35 eventos PFS em comparação aos pares dos três braços de tratamento (Análise Interina; até 52,14 semanas)
Sobrevivência livre de progressão (PFS) na análise final
Prazo: Da randomização até 105 eventos de PFS totais na população combinada de dois braços de monoterapia (até 85,57 semanas)
PFS é definido como o intervalo entre a data de randomização e a data de progressão da doença ou morte por qualquer causa. Este estudo começou como um estudo de 3 braços. O braço de combinação foi encerrado na análise intermediária. Os braços de monoterapia continuaram até a análise final. Os dados aqui apresentados são da análise final.
Da randomização até 105 eventos de PFS totais na população combinada de dois braços de monoterapia (até 85,57 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: Desde a randomização (11 de dezembro de 2006) até aproximadamente 78% dos eventos de sobrevida geral no momento da segunda atualização de sobrevida geral (3 de março de 2010) (até 168,29 semanas)
A sobrevida global é definida como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.
Desde a randomização (11 de dezembro de 2006) até aproximadamente 78% dos eventos de sobrevida geral no momento da segunda atualização de sobrevida geral (3 de março de 2010) (até 168,29 semanas)
Resposta de benefício clínico
Prazo: Da randomização até 105 eventos de PFS totais na população combinada de dois braços de monoterapia (até 85,57 semanas)
A resposta de benefício clínico é definida como o número de participantes com evidência de resposta tumoral completa (CR) ou parcial (PR) ou doença estável (SD) por pelo menos 6 meses (183 dias). Critérios de avaliação por resposta em tumores sólidos (RECIST): CR, todos os tumores detectáveis ​​desapareceram; PR, uma diminuição >=30% na soma das dimensões mais longas das lesões-alvo tomando como referência a soma da linha de base; Doença estável, pequenas alterações que não atendem aos critérios previamente dados. A confirmação requer pelo menos 2 avaliações de CR/PR com pelo menos 4 semanas entre as avaliações.
Da randomização até 105 eventos de PFS totais na população combinada de dois braços de monoterapia (até 85,57 semanas)
Resposta
Prazo: Da randomização até 105 eventos de PFS totais na população combinada de dois braços de monoterapia (até 85,57 semanas)
A resposta é definida como o número de participantes que atingem uma resposta tumoral completa ou parcial de acordo com os critérios RECIST. CR, todos os tumores detectáveis ​​desapareceram; PR, uma diminuição >=30% na soma das dimensões mais longas das lesões-alvo tomando como referência a soma da linha de base.
Da randomização até 105 eventos de PFS totais na população combinada de dois braços de monoterapia (até 85,57 semanas)
Tempo de resposta
Prazo: Da randomização até 105 eventos de PFS totais na população combinada de dois braços de monoterapia (até 85,57 semanas)
Para o subconjunto de participantes que apresentaram um CR ou PR confirmado, o tempo de resposta foi definido como o tempo desde a randomização até a primeira evidência documentada de CR ou PR (qualquer que seja o status registrado primeiro). CR, todos os tumores detectáveis ​​desapareceram; PR, uma diminuição >=30% na soma das dimensões mais longas das lesões-alvo tomando como referência a soma da linha de base.
Da randomização até 105 eventos de PFS totais na população combinada de dois braços de monoterapia (até 85,57 semanas)
Duração da Resposta
Prazo: Da randomização até 105 eventos de PFS totais na população combinada de dois braços de monoterapia (até 85,57 semanas)
Para os participantes que tiveram CR ou PR, a duração da resposta foi definida como o tempo desde a primeira evidência documentada de PR ou CR até o primeiro sinal documentado de progressão da doença ou morte. CR, todos os tumores detectáveis ​​desapareceram; PR, uma diminuição >=30% na soma das dimensões mais longas das lesões-alvo tomando como referência a soma da linha de base.
Da randomização até 105 eventos de PFS totais na população combinada de dois braços de monoterapia (até 85,57 semanas)
Segurança e Tolerabilidade de Pazopanib, Lapatinib e a Combinação de Pazopanib e Lapatinib
Prazo: Da randomização (11 de dezembro de 2006) até a última visita do participante (28 de julho de 2011) na população combinada de dois braços de monoterapia (até 241,43 semanas)
A segurança foi avaliada como o número de participantes que experimentaram um evento adverso grave (SAE) ou um evento adverso (AE). Consulte o módulo de eventos adversos para obter dados de segurança.
Da randomização (11 de dezembro de 2006) até a última visita do participante (28 de julho de 2011) na população combinada de dois braços de monoterapia (até 241,43 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VEG105281

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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