En studie for å vurdere sikkerheten og interaksjonen mellom Casopitant og Ketokonazol når det tas av friske voksne

Inklusjonskriterier:

• En kvinne som ikke er i fertil alder eller som bruker akseptable prevensjonsmetoder.
• Tilstrekkelige organsystemfunksjoner.
• Kan svelge og beholde orale medisiner.
• Emnet er i stand til å forstå og overholde protokollkrav og instruksjoner og vil sannsynligvis fullføre studien.

Ekskluderingskriterier:

• Gjeldende klinisk relevant abnormitet, medisinsk tilstand eller omstendighet som gjør forsøkspersonen uegnet for studien ifølge studielegen.
• Anamnese med legemiddel eller annen allergi som etter studielegens mening kontraindiserer deltakelse.
• Bruk av et forsøkslegemiddel innen 28 dager eller 5 halveringstider.
• Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, kosttilskudd eller vitaminer (unntatt multivitaminer) innen 14 dager, eller 5 halveringstider før første dose med studiemedisin.
• Bloddonasjon i overkant av 500 ml innen 56 dager før dosering eller har til hensikt å donere innen 30 dager etter oppfølgingsbesøket etter behandling.
• Jernmangel.
• Positiv avføring for okkult blod.
• Kvinne som er gravid eller ammer.
• Mannlig subjekt som har en historie med hypogonadisme.
• Positiv skjerm for urinmedisin.
• Positiv for HIV-antistoff, hepatitt C-antistoff eller hepatitt B-overflateantigen.
• Bruk av tobakksholdige produkter de siste 12 månedene før screening.
• Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet innen 6 måneder etter screening.
• Historie eller tilstedeværelse av ukontrollert emesis.
• Tilstedeværelse av aktiv infeksjon.
• Historie med kolecystektomi eller galleveissykdom.
• Aktiv magesårsykdom (PUD) eller en historie med PUD med ukjent etiologi.
• Enhver grad av hjertesvikt.
• Inntak av mat eller drikke som inneholder grapefrukt eller grapefruktjuice, eplejuice, Sevilla-appelsiner, kumquats, pommelos eller grønnsaker fra den sennepsgrønne familien innen 7 dager før den første dosen med mindre forhåndsgodkjenning er mottatt.