건강한 성인이 복용했을 때 카소피탄트와 케토코나졸 사이의 안전성과 상호작용을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 임신 가능성이 없거나 허용 가능한 피임법을 사용하는 여성 피험자.
• 적절한 장기 시스템 기능.
• 경구 약물을 삼키고 유지할 수 있습니다.
• 피험자는 프로토콜 요구 사항 및 지침을 이해하고 준수할 수 있으며 연구를 완료할 가능성이 있습니다.

제외 기준:

• 현재 임상적으로 관련된 이상, 의학적 상태 또는 피험자를 연구 의사당 연구에 부적합하게 만드는 상황.
• 연구 의사의 의견에 따라 참여를 금하는 약물 또는 기타 알레르기의 병력.
• 28일 또는 5 반감기 이내에 시험용 약물 사용.
• 연구 약물의 첫 투여 전 14일 또는 5 반감기 이내에 처방약 또는 비처방약, 보충제 또는 비타민(종합비타민 제외)의 사용.
• 투여 전 56일 이내에 500mL를 초과하는 헌혈 또는 치료 후 추적 방문 후 30일 이내에 헌혈할 의향이 있는 자.
• 철분 결핍.
• 잠혈에 대한 양성 대변.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자.
• 성선기능저하증 병력이 있는 남성 피험자.
• 긍정적인 소변 약물 스크린.
• HIV 항체, C형 간염 항체 또는 B형 간염 표면 항원 양성.
• 스크리닝 전 지난 12개월 이내에 담배 함유 제품 사용.
• 스크리닝 6개월 이내에 약물 또는 알코올 남용 또는 의존의 병력.
• 조절되지 않는 구토의 병력 또는 존재.
• 활성 감염의 존재.
• 담낭 절제술 또는 담도 질환의 병력.
• 활동성 소화성 궤양 질환(PUD) 또는 알려지지 않은 병인의 PUD 병력.
• 모든 정도의 심부전.
• 사전 승인을 받지 않은 한 첫 번째 복용 전 7일 이내에 자몽 또는 자몽 주스, 사과 주스, 세비야 오렌지, 금귤, 포멜로 또는 머스타드 그린과의 야채를 함유한 음식 또는 음료 섭취.