Um estudo para avaliar a segurança e a interação entre casopitant e cetoconazol quando tomados por adultos saudáveis

Critério de inclusão:

• Uma mulher que não tem potencial para engravidar ou usa métodos contraceptivos aceitáveis.
• Funções adequadas dos sistemas de órgãos.
• Capaz de engolir e reter medicação oral.
• O sujeito é capaz de entender e cumprir os requisitos e instruções do protocolo e é provável que conclua o estudo.

Critério de exclusão:

• Anormalidade clinicamente relevante atual, condição médica ou circunstância que torna o sujeito inadequado para o estudo de acordo com o médico do estudo.
• História de alergia a drogas ou outra que, na opinião do médico do estudo, contra-indica a participação.
• Uso de um medicamento experimental em 28 dias ou 5 meias-vidas.
• Uso de medicamentos prescritos ou não prescritos, suplementos ou vitaminas (excluindo multivitaminas) dentro de 14 dias ou 5 meias-vidas antes da primeira dose da medicação do estudo.
• Doação de sangue superior a 500mL dentro de 56 dias antes da dosagem ou pretende doar dentro de 30 dias da visita de acompanhamento pós-tratamento.
• Falta de ferro.
• Fezes positivas para sangue oculto.
• Indivíduo do sexo feminino que está grávida ou amamentando.
• Indivíduo do sexo masculino com história de hipogonadismo.
• Teste positivo de drogas na urina.
• Positivo para anticorpo de HIV, anticorpo de hepatite C ou antígeno de superfície de hepatite B.
• Uso de produtos contendo tabaco nos últimos 12 meses antes da triagem.
• História de abuso ou dependência de drogas ou álcool dentro de 6 meses após a triagem.
• História ou presença de êmese descontrolada.
• Presença de infecção ativa.
• História de colecistectomia ou doença do trato biliar.
• Úlcera péptica (DUP) ativa ou história de DUP de etiologia desconhecida.
• Qualquer grau de insuficiência cardíaca.
• Consumo de qualquer alimento ou bebida contendo toranja ou suco de toranja, suco de maçã, laranjas de Sevilha, kumquats, pommelos ou vegetais da família da mostarda dentro de 7 dias antes da primeira dose, a menos que seja recebida aprovação prévia.