Un estudio para evaluar la seguridad y la interacción entre casopitant y ketoconazol cuando lo toman adultos sanos

Criterios de inclusión:

• Una mujer que no está en edad fértil o que usa métodos anticonceptivos aceptables.
• Funciones adecuadas del sistema de órganos.
• Capaz de tragar y retener la medicación oral.
• El sujeto es capaz de comprender y cumplir con los requisitos del protocolo y las instrucciones y es probable que complete el estudio.

Criterio de exclusión:

• Anomalía clínicamente relevante actual, condición médica o circunstancia que hace que el sujeto no sea apto para el estudio según el médico del estudio.
• Antecedentes de alergia a medicamentos u otra alergia que, en opinión del médico del estudio, contraindique la participación.
• Uso de un fármaco en investigación dentro de los 28 días o 5 vidas medias.
• Uso de medicamentos con o sin receta, suplementos o vitaminas (excluyendo multivitamínicos) dentro de los 14 días o 5 semividas antes de la primera dosis del medicamento del estudio.
• Donación de sangre superior a 500 ml dentro de los 56 días anteriores a la dosificación o intención de donar dentro de los 30 días posteriores a la visita de seguimiento posterior al tratamiento.
• Deficiencia de hierro.
• Heces positivas para sangre oculta.
• Sujeto femenino que está embarazada o lactando.
• Sujeto masculino que tiene antecedentes de hipogonadismo.
• Prueba de drogas en orina positiva.
• Positivo para anticuerpos contra el VIH, anticuerpos contra la hepatitis C o antígeno de superficie de la hepatitis B.
• Uso de productos que contienen tabaco en los últimos 12 meses antes de la selección.
• Antecedentes de abuso o dependencia de drogas o alcohol dentro de los 6 meses previos a la selección.
• Antecedentes o presencia de emesis no controlada.
• Presencia de infección activa.
• Antecedentes de colecistectomía o enfermedad de las vías biliares.
• Enfermedad de úlcera péptica activa (PUD) o antecedentes de PUD de etiología desconocida.
• Cualquier grado de insuficiencia cardíaca.
• Consumo de cualquier alimento o bebida que contenga toronja o jugo de toronja, jugo de manzana, naranjas amargas, kumquats, pomelos o verduras de la familia de las hojas de mostaza dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis, a menos que se reciba aprobación previa.