Beklometasondipropionat for å forhindre akutt graft-versus-vert-sykdom hos pasienter som gjennomgår en donorstamcelletransplantasjon for hematologisk kreft

Inkludering

• Allogen HCT med marg- eller vekstfaktormobiliserte blodceller fra en HLA-A-, B-, C-, DRB1- og HLA-DQB1-allelmatchet eller enkeltallel- eller antigenmismatchet relatert eller urelatert donor
• Bruk av myeloablativt pre-transplantasjonsbehandlingsregime med > 800 cGy total kroppsbestråling og cyklofosfamid, eller høydose busulfan og cyklofosfamid
• Bruk av metotreksat og takrolimus for forebygging av GVHD etter allogen HCT
• Informert samtykkedokument signert

Utelukkelse

• Mottakere av navlestrengsblodtransplantasjoner
• Bruk av utarming av T-celler eller kanin-antitymocytt-globulin for å forhindre akutt GVHD
• Behandling med kanin antitymocytt globulin eller alemtuzumab innen 3 måneder før datoen for HCT
• Deltakelse i en annen terapeutisk studie hvor det primære endepunktet er relatert til akutt GVHD
• Sykehusinnleggelse i begynnelsen av pre-transplantasjonsbehandlingen på grunn av eksisterende medisinske komplikasjoner
• Glukokortikoidbehandling ved prednisonekvivalente doser > 0,2 mg/kg/dag
• Kjent intoleranse mot BDP
• Forventet manglende evne til å tolerere oral administrering av studiemedisinstabletter av en eller annen grunn i løpet av de første to ukene etter HCT
• Kroppsvekt < 35 kg (lavere doseformuleringer er ikke tilgjengelig for personer med lavere kroppsvekt)
• Graviditet eller amming
• Kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke en pålitelig prevensjonsmetode
• Fengsling