Beclometasone dipropionato nella prevenzione della malattia acuta del trapianto contro l'ospite nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali da donatore per cancro ematologico

Inclusione

• HCT allogenico con cellule del sangue mobilizzate da midollo o fattore di crescita da un donatore correlato o non correlato con allele HLA-A, B, C, DRB1 e HLA-DQB1 compatibile o con singolo allele o antigene non corrispondente
• Uso di un regime di condizionamento pre-trapianto mieloablativo con irradiazione corporea totale > 800 cGy e ciclofosfamide o busulfan ad alte dosi e ciclofosfamide
• Uso di metotrexato e tacrolimus per la prevenzione della GVHD dopo HCT allogenico
• Documento di consenso informato firmato

Esclusione

• Destinatari di trapianto di sangue cordonale
• Uso della deplezione delle cellule T o della globulina antitimocitica di coniglio per prevenire la GVHD acuta
• Trattamento con globulina antitimocitica di coniglio o alemtuzumab entro 3 mesi prima della data dell'HCT
• Partecipazione a un altro studio terapeutico in cui l'endpoint primario è correlato alla GVHD acuta
• Ricovero all'inizio del regime di condizionamento pre-trapianto a causa di complicazioni mediche preesistenti
• Trattamento con glucocorticoidi a dosi equivalenti di prednisone > 0,2 mg/kg/giorno
• Intolleranza nota al BDP
• Incapacità prevista di tollerare la somministrazione orale delle compresse del farmaco in studio per qualsiasi motivo durante le prime due settimane dopo l'HCT
• Peso corporeo < 35 kg (non sono disponibili formulazioni a basso dosaggio per soggetti con peso corporeo inferiore)
• Gravidanza o allattamento
• Donne in età fertile che non sono disposte a utilizzare un metodo contraccettivo affidabile
• Incarcerazione