Olanzapin hos pasienter med avansert kreft og vekttap

Olanzapin er godkjent for behandling av schizofreni og bipolar lidelse. Pasienter som har fått dette stoffet av disse grunnene har imidlertid også opplevd vektøkning. Ytterligere studier på pasienter med kreft viste en forbedring i appetitten, en reduksjon i kvalme og kontroll av rødme (varmefølelse) og svette.

Hvis det viser seg at du er kvalifisert til å delta i denne studien og før du mottar din første dose Olanzapin, vil du få rutinemessige blodprøver (ca. 2 teskjeer). Du vil bli stilt en rekke spørsmål om ernæringen din og hvor godt du er i stand til å utføre daglige aktiviteter. Disse spørsmålene bør ta ca. 20 minutter å besvare. Svarene dine vil hjelpe studielegen til å avgjøre om studiemedisinen hjelper deg å gå opp i vekt og om vektøkningen din hjelper deg til å føle deg bedre. Du vil også få et elektrokardiogram (EKG – en test for å måle hjertets elektriske aktivitet). Kvinner som er i stand til å få barn må ha negativ blodgraviditetstest (ca. 1 ts).

Etter at testene ovenfor er fullført, vil du begynne å få Olanzapin. Studiemedikamentet vil bli tatt gjennom munnen én gang daglig ved sengetid i 28 dager på rad. Syv forskjellige doser av stoffet er planlagt med 6 pasienter registrert på hvert nivå. Nivået du blir tildelt vil avhenge av når du er påmeldt dette studiet. Alle deltakerne vil begynne å ta samme styrke av studiemedisinen. Dette vil gradvis øke omtrent hver 3. - 14. dag til du når den høyeste styrken av studiemedikamentet for dosenivået du er tildelt.

Omtrent annenhver uke i løpet av denne studien den første måneden og deretter omtrent en gang i måneden deretter, vil du ha en fysisk undersøkelse, inkludert måling av dine vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, temperatur og pustefrekvens) og din medisinske historie vil bli diskutert. Du vil også ha rutinemessige blodprøver (ca. 2 teskjeer) for å sjekke din generelle helse.

Du vil fortsette å motta den høyeste styrken av studiemedikamentet for dosenivået du er tildelt i ca. 4 måneder med mindre du har uutholdelige bivirkninger eller hvis vekten din fortsetter å gå ned. Studielegen vil avgjøre om du skal fortsette å få Olanzapin etter 4 måneder.

Dette er en undersøkende studie. FDA har godkjent Olanzapin for psykiske sykdommer (schizofreni, akutt mani og bipolar lidelse). Bruken for å forhindre vekttap er eksperimentell. Opptil 57 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.