Olanzapina in pazienti con cancro avanzato e perdita di peso

L'olanzapina è approvata per il trattamento della schizofrenia e del disturbo bipolare. Tuttavia, i pazienti che hanno ricevuto questo farmaco per questi motivi hanno anche sperimentato un aumento di peso. Ulteriori studi su pazienti con cancro hanno mostrato un miglioramento dell'appetito, una diminuzione della nausea e un controllo del rossore (sensazione di calore) e della sudorazione.

Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio e prima di ricevere la tua prima dose di Olanzapina, ti sottoporrai a esami del sangue di routine (circa 2 cucchiaini). Ti verranno poste una serie di domande sulla tua alimentazione e su quanto sei in grado di svolgere le attività quotidiane. Queste domande dovrebbero richiedere circa 20 minuti per rispondere. Le tue risposte aiuteranno il medico dello studio a decidere se il farmaco in studio ti sta aiutando ad aumentare di peso e se il tuo aumento di peso ti sta aiutando a sentirti meglio. Avrai anche un elettrocardiogramma (ECG - un test per misurare l'attività elettrica del cuore). Le donne che possono avere figli devono avere un test di gravidanza del sangue negativo (circa 1 cucchiaino).

Dopo che i test di cui sopra sono stati completati, inizierai a ricevere Olanzapina. Il farmaco in studio verrà assunto per via orale una volta al giorno prima di coricarsi per 28 giorni consecutivi. Sono previste sette diverse dosi del farmaco con 6 pazienti arruolati per ogni livello. Il livello a cui verrai assegnato dipenderà da quando sarai iscritto a questo studio. Tutti i partecipanti inizieranno a prendere la stessa forza del farmaco in studio. Questo aumenterà gradualmente ogni 3-14 giorni circa fino a raggiungere la concentrazione massima del farmaco in studio per il livello di dose a cui sei assegnato.

Circa ogni 2 settimane durante questo studio per il primo mese e successivamente circa una volta al mese, effettuerai un esame fisico, inclusa la misurazione dei tuoi segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, temperatura e frequenza respiratoria) e la tua storia medica sarà discusso. Avrai anche esami del sangue di routine (circa 2 cucchiaini) per controllare la tua salute generale.

Continuerai a ricevere la massima concentrazione del farmaco in studio per il livello di dose a cui sei stato assegnato per circa 4 mesi, a meno che tu non abbia effetti collaterali intollerabili o se il tuo peso continua a diminuire. Il medico dello studio deciderà se deve continuare a ricevere Olanzapina dopo 4 mesi.

Questo è uno studio investigativo. La FDA ha approvato l'olanzapina per le malattie mentali (schizofrenia, mania acuta e disturbo bipolare). Il suo uso nella prevenzione della perdita di peso è sperimentale. Fino a 57 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.