Оланзапин у пациентов с прогрессирующим раком и потерей веса

Оланзапин одобрен для лечения шизофрении и биполярного расстройства. Однако у пациентов, получавших этот препарат по этим причинам, также отмечалось увеличение массы тела. Дальнейшие исследования у больных раком показали улучшение аппетита, уменьшение тошноты и контроль приливов (ощущение тепла) и потоотделения.

Если будет установлено, что вы имеете право на участие в этом исследовании, и до того, как вы получите первую дозу оланзапина, вам будут делать обычные анализы крови (около 2 чайных ложек). Вам будет задан ряд вопросов о вашем питании и о том, насколько хорошо вы можете выполнять повседневные дела. Ответы на эти вопросы должны занять около 20 минут. Ваши ответы помогут врачу-исследователю решить, помогает ли исследуемый препарат вам набрать вес и помогает ли увеличение веса вам чувствовать себя лучше. Вам также сделают электрокардиограмму (ЭКГ — тест для измерения электрической активности сердца). Женщины, способные иметь детей, должны иметь отрицательный анализ крови на беременность (около 1 чайной ложки).

После того, как вышеуказанные тесты будут завершены, вы начнете получать оланзапин. Исследуемый препарат будет приниматься перорально один раз в день перед сном в течение 28 дней подряд. Запланировано семь различных доз препарата, по 6 пациентов на каждом уровне. Уровень, на который вы будете назначены, будет зависеть от того, когда вы зачислены на это исследование. Все участники начнут принимать одинаковую дозу исследуемого препарата. Это будет постепенно увеличиваться примерно каждые 3-14 дней, пока вы не достигнете максимальной силы исследуемого препарата для уровня дозы, который вам назначен.

Примерно каждые 2 недели в течение этого исследования в течение первого месяца, а затем примерно раз в месяц после этого вы будете проходить медицинский осмотр, включая измерение ваших жизненно важных показателей (артериальное давление, частота сердечных сокращений, температура и частота дыхания) и вашу историю болезни. будет обсуждаться. У вас также будут обычные анализы крови (около 2 чайных ложек), чтобы проверить ваше общее состояние здоровья.

Вы будете продолжать получать самую высокую дозу исследуемого препарата для назначенного вам уровня дозы в течение примерно 4 месяцев, если только у вас не возникнут непереносимые побочные эффекты или если ваш вес продолжит снижаться. Врач-исследователь решит, следует ли вам продолжать прием оланзапина через 4 месяца.

Это исследовательское исследование. FDA одобрило оланзапин для лечения психических заболеваний (шизофрения, острая мания и биполярное расстройство). Его использование для предотвращения потери веса является экспериментальным. В этом исследовании примут участие до 57 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.