Olanzapine bij patiënten met gevorderde kanker en gewichtsverlies

Olanzapine is goedgekeurd voor de behandeling van schizofrenie en bipolaire stoornis. Patiënten die dit medicijn om deze redenen hebben gekregen, hebben echter ook gewichtstoename ervaren. Verdere onderzoeken bij patiënten met kanker toonden een verbetering van de eetlust, een afname van misselijkheid en een beheersing van blozen (warmtegevoel) en zweten.

Als blijkt dat u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek en voordat u uw eerste dosis Olanzapine krijgt, zult u routinematig bloedonderzoek ondergaan (ongeveer 2 theelepels). U krijgt een reeks vragen over uw voeding en hoe goed u in staat bent om dagelijkse activiteiten uit te voeren. Het beantwoorden van deze vragen duurt ongeveer 20 minuten. Uw antwoorden helpen de onderzoeksarts om te beslissen of het onderzoeksgeneesmiddel u helpt om aan te komen en of uw gewichtstoename u helpt om u beter te voelen. U krijgt ook een elektrocardiogram (ECG - een test om de elektrische activiteit van het hart te meten). Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, moeten een negatieve bloedzwangerschapstest hebben (ongeveer 1 theelepel).

Nadat de bovenstaande tests zijn voltooid, begint u Olanzapine te krijgen. Het onderzoeksgeneesmiddel wordt gedurende 28 opeenvolgende dagen eenmaal daags voor het slapengaan via de mond ingenomen. Er zijn zeven verschillende doses van het medicijn gepland met 6 patiënten die op elk niveau zijn ingeschreven. Het niveau waarop u wordt ingedeeld, is afhankelijk van het moment waarop u voor deze studie bent ingeschreven. Alle deelnemers beginnen met het innemen van dezelfde sterkte van het onderzoeksgeneesmiddel. Dit zal ongeveer elke 3 - 14 dagen geleidelijk toenemen totdat u de hoogste sterkte van het onderzoeksgeneesmiddel bereikt voor het dosisniveau waaraan u bent toegewezen.

Ongeveer elke 2 weken tijdens dit onderzoek gedurende de eerste maand en daarna ongeveer een keer per maand, zult u een lichamelijk onderzoek ondergaan, inclusief meting van uw vitale functies (bloeddruk, hartslag, temperatuur en ademhalingsfrequentie), en uw medische geschiedenis komen aan bod. U zult ook routinematig bloedonderzoek ondergaan (ongeveer 2 theelepels) om uw algemene gezondheid te controleren.

U krijgt gedurende ongeveer 4 maanden de hoogste sterkte van het onderzoeksgeneesmiddel voor het dosisniveau waaraan u bent toegewezen, tenzij u ondraaglijke bijwerkingen krijgt of als uw gewicht blijft afnemen. De onderzoeksarts zal beslissen of u na 4 maanden door moet gaan met het gebruik van Olanzapine.

Dit is een onderzoekend onderzoek. De FDA heeft Olanzapine goedgekeurd voor psychische aandoeningen (schizofrenie, acute manie en bipolaire stoornis). Het gebruik ervan bij het voorkomen van gewichtsverlies is experimenteel. Aan dit onderzoek zullen maximaal 57 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.