Olanzapina u pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową i utratą masy ciała

Olanzapina jest zarejestrowana do leczenia schizofrenii i choroby afektywnej dwubiegunowej. Jednak pacjenci, którzy otrzymali ten lek z tych powodów, również doświadczyli przyrostu masy ciała. Dalsze badania na pacjentach z rakiem wykazały poprawę apetytu, zmniejszenie nudności oraz kontrolę zaczerwienienia (uczucia ciepła) i pocenia się.

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu i przed przyjęciem pierwszej dawki olanzapiny, będziesz miał rutynowe badania krwi (około 2 łyżeczki). Zostaniesz poproszony o serię pytań dotyczących twojego odżywiania i tego, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności. Odpowiedzi na te pytania powinny zająć około 20 minut. Twoje odpowiedzi pomogą lekarzowi prowadzącemu badanie zdecydować, czy badany lek pomaga Ci przybrać na wadze i czy przyrost masy ciała pomaga Ci poczuć się lepiej. Będziesz mieć również elektrokardiogram (EKG - test do pomiaru aktywności elektrycznej serca). Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z krwi (około 1 łyżeczki).

Po zakończeniu powyższych testów zaczniesz otrzymywać olanzapinę. Badany lek będzie przyjmowany doustnie raz dziennie przed snem przez 28 kolejnych dni. Zaplanowano siedem różnych dawek leku z 6 pacjentami włączonymi do każdego poziomu. Poziom, do którego zostaniesz przydzielony, będzie zależał od tego, kiedy zostaniesz zapisany na to badanie. Wszyscy uczestnicy zaczną przyjmować tę samą moc badanego leku. Będzie się to stopniowo zwiększać co około 3–14 dni, aż do osiągnięcia najwyższej mocy badanego leku dla poziomu dawki, do którego jesteś przydzielony.

Mniej więcej co 2 tygodnie podczas tego badania przez pierwszy miesiąc, a następnie mniej więcej raz w miesiącu, będziesz mieć badanie fizykalne, w tym pomiar parametrów życiowych (ciśnienie krwi, tętno, temperaturę i częstość oddechów) oraz historię medyczną zostaną omówione. Będziesz mieć również rutynowe badania krwi (około 2 łyżeczki), aby sprawdzić swój ogólny stan zdrowia.

Będziesz nadal otrzymywać największą moc badanego leku dla poziomu dawki, do którego zostałeś przydzielony przez około 4 miesiące, chyba że wystąpią nie do zniesienia działania niepożądane lub jeśli Twoja waga będzie nadal spadać. Lekarz prowadzący badanie zdecyduje, czy po 4 miesiącach należy kontynuować przyjmowanie olanzapiny.

To jest badanie eksperymentalne. FDA zatwierdziła Olanzapinę do leczenia chorób psychicznych (schizofrenia, ostra mania i choroba afektywna dwubiegunowa). Jego zastosowanie w zapobieganiu utracie wagi jest eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 57 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.