- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00505973
Study Evaluating the Safety and Tolerability of SCA-136 in Healthy Japanese Male Subjects
3. desember 2007 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
An Ascending Multiple Dose Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of SCA-136 Administered Orally to Healthy Japanese Male Subjects
This study is being conducted to assess the safety and tolerability of ascending multiple oral doses of SCA-136 administered to healthy Japanese male subjects.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
24
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Toshima-ku
-
Ikebukuro, Toshima-ku, Japan, 171-0014
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Healty Japanese men willing to use a medically acceptable form of contraception.
Exclusion criteria:
- Any significant disease
- Positive urine drug screen
- Increased liver function tests
- Use of prescription drugs.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Adverse events, safety laboratory results, vital signs, and ECGs will be used to monitor subject safety.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2007
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. desember 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2007
Sist bekreftet
1. desember 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3153A1-1114
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SCA-136
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullført
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullført
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtSchizofreniForente stater
-
Centocor Research & Development, Inc.FullførtLupus erythematosus, systemisk | Lupus erythematosus, kutan
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikkForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter | Akutt myeloid leukemi for voksne med Inv(16)(p13;q22) | Akutt myeloid leukemi hos voksne med t(16;16)(p13;q22) | Akutt myeloid leukemi hos voksne med t(8;21)(q22;q22) | Sekundær akutt... og andre forholdForente stater
-
NeuShen TherapeuticsHar ikke rekruttert ennå
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullført
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtSunn | Alzheimers sykdomJapan