- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00505973
Study Evaluating the Safety and Tolerability of SCA-136 in Healthy Japanese Male Subjects
3 december 2007 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
An Ascending Multiple Dose Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of SCA-136 Administered Orally to Healthy Japanese Male Subjects
This study is being conducted to assess the safety and tolerability of ascending multiple oral doses of SCA-136 administered to healthy Japanese male subjects.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
24
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Toshima-ku
-
Ikebukuro, Toshima-ku, Japan, 171-0014
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion criteria:
- Healty Japanese men willing to use a medically acceptable form of contraception.
Exclusion criteria:
- Any significant disease
- Positive urine drug screen
- Increased liver function tests
- Use of prescription drugs.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Adverse events, safety laboratory results, vital signs, and ECGs will be used to monitor subject safety.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2007
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 december 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2007
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3153A1-1114
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SCA-136
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadSchizofreniFörenta staterna
-
Centocor Research & Development, Inc.AvslutadLupus erythematosus, systemisk | Lupus erythematosus, kutan
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifikFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande akut myeloid leukemi hos vuxna | Akut myeloid leukemi hos vuxna med 11q23 (MLL) avvikelser | Vuxen akut myeloid leukemi med Inv(16)(p13;q22) | Akut myeloid leukemi hos vuxna med t(16;16)(p13;q22) | Akut myeloid leukemi hos vuxna med t(8;21)(q22;q22) | Sekundär akut myeloid leukemi | Tidigare... och andra villkorFörenta staterna
-
NeuShen TherapeuticsHar inte rekryterat ännu
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadFriska | Alzheimers sjukdomJapan