- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00505973
Study Evaluating the Safety and Tolerability of SCA-136 in Healthy Japanese Male Subjects
2007. december 3. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
An Ascending Multiple Dose Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of SCA-136 Administered Orally to Healthy Japanese Male Subjects
This study is being conducted to assess the safety and tolerability of ascending multiple oral doses of SCA-136 administered to healthy Japanese male subjects.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
24
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Toshima-ku
-
Ikebukuro, Toshima-ku, Japán, 171-0014
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion criteria:
- Healty Japanese men willing to use a medically acceptable form of contraception.
Exclusion criteria:
- Any significant disease
- Positive urine drug screen
- Increased liver function tests
- Use of prescription drugs.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Adverse events, safety laboratory results, vital signs, and ECGs will be used to monitor subject safety.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. július 24.
Első közzététel (Becslés)
2007. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2007. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3153A1-1114
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SCA-136
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMegszűntEgészségesEgyesült Államok
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezveSkizofréniaEgyesült Államok
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezveSkizofréniaEgyesült Államok
-
Centocor Research & Development, Inc.BefejezveLupus erythematosus, szisztémás | Lupus erythematosus, bőr
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveMeghatározatlan felnőttkori szilárd daganat, protokoll specifikusEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)MegszűntVisszatérő felnőttkori akut myeloid leukémia | Felnőttkori akut myeloid leukémia 11q23 (MLL) rendellenességekkel | Felnőttkori akut myeloid leukémia Inv(16)(p13;q22) | Felnőttkori akut mieloid leukémia t(16;16)(p13;q22) | Felnőttkori akut mieloid leukémia t(8;21)(q22;q22) | Másodlagos akut mieloid... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
NeuShen TherapeuticsMég nincs toborzás
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezveEgészséges | Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezveEgészséges | Alzheimer-kórJapán