En placebokontrollert studie for å undersøke virkningen av paroksetin ved premenstruell dysfori

Inklusjonskriterier:

• Pasienten skulle ha deltatt i en pågående placebokontrollert studie angående effekten av paroksetin ved PMD; for å bli inkludert i den studien, må hun ha oppfylt diagnosekriteriene A-C for PMDD i DSM-IV og visse andre inklusjons- og eksklusjonskriterier som er oppført i vedlegg 1.
• Pasienten skal a) ha fått paroksetin under den forrige studien, b) ha rapportert at hun har blitt "mye forbedret" eller "svært mye forbedret" av denne behandlingen, c) ha vist en markant reduksjon i VAS-vurdert irritabilitet under behandlingen , og d) har rapportert at hun har funnet bivirkningene tolerable.
• Pasienten bør vise minst 50 % økning i VAS-vurdert irritabilitet under lutealfasen (gjennomsnitt av siste fem dager før menstruasjon) sammenlignet med follikkelfasen (dager 6-10) i løpet av én syklus med symptomvurdering før behandling (uten medisinering) ).
• Pasienten bør ha gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver samtidig psykiatrisk lidelse som SRI er kjent for å være effektive for.
• Enhver annen samtidig psykiatrisk lidelse som etter etterforskerens mening ville gjøre pasienten uegnet for studien.
• Enhver somatisk lidelse som etter etterforskerens mening ville gjøre pasienten uegnet for studien.
• Enhver pågående medisinering som etter etterforskerens mening ville gjøre pasienten uegnet for studien. Eksempler på medisiner som utelukker deltakelse i studien er: 1) ethvert psykotropt medikament, med unntak av sporadisk bruk av hypnotika, 2) ethvert hormonpreparat, med unntak av skjoldbruskhormon, 3) antikoagulantia og 4) 5HT1D agonister. Sporadisk bruk av smertestillende forbindelser utelukker ikke deltakelse.
• Pasientkarakteristikker som etter utrederens mening sannsynligvis vil redusere etterlevelsen av protokollen.