Kontrolowane placebo badanie mające na celu zbadanie początku działania paroksetyny w dysforii przedmiesiączkowej

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent powinien był uczestniczyć w trwającym badaniu kontrolowanym placebo dotyczącym wpływu paroksetyny na PMD; aby zostać włączona do tego badania, musiała spełnić kryteria diagnostyczne A-C PMDD w DSM-IV oraz pewne inne kryteria włączenia i wyłączenia wymienione w załączniku 1.
• Pacjentka powinna a) otrzymać paroksetynę podczas poprzedniego badania, b) zgłosić, że jej stan uległ „znacznej poprawie” lub „bardzo dużej poprawie” dzięki temu leczeniu, c) podczas leczenia wykazywać wyraźne zmniejszenie drażliwości ocenianej przez VAS , oraz d) zgłosiły, że uznają skutki uboczne za dopuszczalne.
• Pacjentka powinna wykazywać co najmniej 50% wzrost drażliwości ocenianej na skali VAS podczas fazy lutealnej (średnia z ostatnich pięciu dni przed miesiączką) w porównaniu z fazą folikularną (dni 6-10) podczas jednego cyklu oceny objawów przed leczeniem (bez leków ).
• Pacjent powinien wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

• Każde współistniejące zaburzenie psychiczne, w przypadku którego wiadomo, że SRI są skuteczne.
• Wszelkie inne współistniejące zaburzenia psychiczne, które w opinii badacza czynią pacjenta niezdolnym do badania.
• Jakiekolwiek zaburzenie somatyczne, które w opinii badacza uczyniłoby pacjenta niezdolnym do badania.
• Wszelkie przyjmowane leki, które zdaniem badacza uczyniłyby pacjenta niezdolnym do udziału w badaniu. Przykładowe leki wykluczające udział w badaniu to: 1) każdy lek psychotropowy, z wyjątkiem okazjonalnego stosowania leków nasennych, 2) każdy preparat hormonalny, z wyjątkiem hormonu tarczycy, 3) leki przeciwzakrzepowe, oraz 4) 5HT1D agoniści. Sporadyczne stosowanie środków przeciwbólowych nie wyklucza udziału.
• Cechy pacjenta, które w opinii badacza mogą zmniejszyć przestrzeganie protokołu.