Un estudio controlado con placebo para investigar el inicio de acción de la paroxetina en la disforia premenstrual

Criterios de inclusión:

• El paciente debería haber participado en un ensayo controlado con placebo en curso sobre el efecto de la paroxetina en la PMD; para ser incluida en ese ensayo, debe haber cumplido los criterios de diagnóstico A-C de TDPM en el DSM-IV y otros criterios de inclusión y exclusión que se enumeran en el apéndice 1.
• La paciente debería a) haber recibido paroxetina durante el ensayo anterior, b) haber informado que ha mejorado "mucho" o "mucho mejor" con este tratamiento, c) haber mostrado una marcada reducción en la irritabilidad calificada por EVA durante el tratamiento , y d) ha informado que ha encontrado tolerables los efectos secundarios.
• La paciente debe mostrar al menos un aumento del 50 % en la irritabilidad calificada por EVA durante la fase lútea (media de los últimos cinco días antes de la menstruación) en comparación con la fase folicular (días 6 a 10) durante un ciclo de calificación de síntomas previo al tratamiento (sin medicación). ).
• El paciente debe haber dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Cualquier trastorno psiquiátrico concomitante para el que se sepa que los SRI son eficaces.
• Cualquier otro trastorno psiquiátrico concomitante que, en opinión del investigador, haría que el paciente no fuera apto para el estudio.
• Cualquier trastorno somático que, en opinión del investigador, haría que el paciente no fuera apto para el estudio.
• Cualquier medicación en curso que, en opinión del investigador, haría que el paciente no fuera apto para el estudio. Ejemplos de medicamentos que excluyen la participación en el estudio son: 1) cualquier droga psicotrópica, con la excepción del uso ocasional de hipnóticos, 2) cualquier preparación hormonal, con la excepción de la hormona tiroidea, 3) anticoagulantes y 4) 5HT1D agonistas El uso ocasional de compuestos analgésicos no excluye la participación.
• Características del paciente que, en opinión del investigador, es probable que reduzcan el cumplimiento del protocolo.