Um estudo controlado por placebo para investigar o início da ação da paroxetina na disforia pré-menstrual

Critério de inclusão:

• O paciente deveria ter participado de um estudo controlado por placebo em andamento sobre o efeito da paroxetina na PMD; para ser incluída nesse estudo, ela deve ter preenchido os critérios de diagnóstico A-C de PMDD no DSM-IV e alguns outros critérios de inclusão e exclusão listados no apêndice 1.
• A paciente deve a) ter recebido paroxetina durante o ensaio anterior, b) ter relatado que ela "melhorou muito" ou "melhorou muito" com este tratamento, c) apresentou uma redução acentuada na irritabilidade avaliada pela VAS durante o tratamento , e d) relatou que achou os efeitos colaterais toleráveis.
• A paciente deve apresentar um aumento de pelo menos 50% na irritabilidade avaliada pela VAS durante a fase lútea (média dos últimos cinco dias antes da menstruação) em comparação com a fase folicular (dias 6-10) durante um ciclo de classificação de sintomas pré-tratamento (sem medicação ).
• O paciente deveria ter dado consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

• Qualquer transtorno psiquiátrico concomitante para o qual os SRIs são conhecidos por serem eficazes.
• Qualquer outro transtorno psiquiátrico concomitante que, na opinião do investigador, tornaria o paciente inadequado para o estudo.
• Qualquer distúrbio somático que, na opinião do investigador, tornaria o paciente inadequado para o estudo.
• Qualquer medicamento em uso que, na opinião do investigador, tornaria o paciente inadequado para o estudo. Exemplos de medicamentos que impedem a participação no estudo são: 1) qualquer droga psicotrópica, com exceção do uso ocasional de hipnóticos, 2) qualquer preparação hormonal, com exceção do hormônio tireoidiano, 3) anticoagulantes e 4) 5HT1D agonistas. O uso ocasional de compostos analgésicos não impede a participação.
• Características do paciente que, na opinião do investigador, provavelmente reduzirão a adesão ao protocolo.