Hvordan forbedre diagnosen ved infeksiøs endokarditt
19. januar 2010 oppdatert av: University of Aarhus
Ph.D-student, Jane Byriel Knudsen, Aarhus Universitet
Hensikten er å undersøke prospektivt om enkel klinisk informasjon i kombinasjon med et normalt s-prokalsitonin er tilstrekkelig for utelukkelse av infeksiøs endokarditt (IE).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Til tross for fremgang innen kirurgisk og medisinsk behandling, er infektiv endokarditt fortsatt assosiert med høy sykelighet og dødelighet.
Den variable kliniske presentasjonen av IE gjør diagnosen til en klinisk utfordring.
Prokalsitonin er en forløper fra hormonet kalsitonin og også en markør for systemiske bakterielle infeksjoner.
Hensikten med denne studien er:
- å undersøke den diagnostiske verdien av serumprokalsitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP) og sedimentasjonshastighet (SR) ved mistanke om IE.
- for å undersøke om en retrospektivt generert klinisk modell egnet for ekskludering av IE kan bekreftes prospektivt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
761
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kohorten ble valgt fra alle pasientene innlagt på tertiærsykehuset (den første diagnosen var infeksiv endokarditt)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter > eller = 18 år med mistenkt eller verifisert Infektiv endokarditt
- Muntlig eller skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Inhabilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
IE bekreftet IE avvist
Prospektiv, kontrollert, blindet studie av kliniske/TEE-kriterier for IE sammenlignet med kliniske/blodprøvekriterier for IE.
|
|
IE bekreftet IE avvist
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jane B Knudsen, Dr., Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiology, 8200 Aarhus N, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
3. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-10-B640-A1205-22345
- 20060181
- SUN-2007-653
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .