Jak poprawić diagnostykę w zakaźnym zapaleniu wsierdzia
19 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Doktorantka, Jane Byriel Knudsen, Uniwersytet w Aarhus
Celem jest prospektywne zbadanie, czy proste dane kliniczne w połączeniu z normalną s-prokalcytoniną są wystarczające do wykluczenia infekcyjnego zapalenia wsierdzia (IE).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pomimo postępu w leczeniu chirurgicznym i zachowawczym, infekcyjne zapalenie wsierdzia nadal wiąże się z dużą chorobowością i śmiertelnością.
Zmienny obraz kliniczny IZW sprawia, że postawienie diagnozy jest wyzwaniem klinicznym.
Prokalcytonina jest prekursorem hormonu kalcytoniny, a także markerem ogólnoustrojowych infekcji bakteryjnych.
Celem tego badania jest:
- w celu zbadania wartości diagnostycznej prokalcytoniny w surowicy (PCT), białka C-reaktywnego (CRP) i szybkości sedymentacji (SR) w przypadku podejrzenia IZW.
- w celu zbadania, czy retrospektywnie wygenerowany model kliniczny odpowiedni do wykluczenia IZW może zostać potwierdzony prospektywnie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
761
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohortę wybrano spośród wszystkich pacjentów przyjętych do szpitala trzeciego stopnia (wstępne rozpoznanie – infekcyjne zapalenie wsierdzia)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci > lub = 18 lat z podejrzeniem lub potwierdzonym infekcyjnym zapaleniem wsierdzia
- Ustnie lub pisemnie
Kryteria wyłączenia:
- Nieudolność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
IE potwierdzone IE odrzucone
Prospektywne, kontrolowane, zaślepione badanie kryteriów klinicznych/TEE IZW w porównaniu z kryteriami klinicznymi/badaniami krwi IZW.
|
|
IE potwierdzone IE odrzucone
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jane B Knudsen, Dr., Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiology, 8200 Aarhus N, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-10-B640-A1205-22345
- 20060181
- SUN-2007-653
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .