Jak zlepšit diagnostiku infekční endokarditidy
19. ledna 2010 aktualizováno: University of Aarhus
Student doktorského studia, Jane Byriel Knudsen, Aarhus University
Účelem je prospektivně vyšetřit, zda jednoduché klinické informace v kombinaci s normálním s-prokalcitoninem postačují k vyloučení infekční endokarditidy (IE).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Navzdory pokroku v chirurgické a lékařské léčbě je infekční endokarditida stále spojena s vysokou morbiditou a mortalitou.
Proměnlivý klinický obraz IE činí diagnózu klinickou výzvou.
Prokalcitonin je prekurzorem hormonu kalcitoninu a také markerem systémových bakteriálních infekcí.
Účelem této studie je:
- vyšetřovat diagnostickou hodnotu sérového prokalcitoninu (PCT), C-reaktivního proteinu (CRP) a rychlosti sedimentace (SR) při podezření na IE.
- zjistit, zda lze prospektivně potvrdit retrospektivně vytvořený klinický model vhodný pro vyloučení IE.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
761
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Soubor byl vybrán ze všech pacientů přijatých do terciární nemocnice (počáteční diagnóza byla infekční endokarditida)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti > nebo = 18 let se suspektní nebo ověřenou infekční endokarditidou
- Ústním nebo písemným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
IE potvrdil IE odmítl
Prospektivní, kontrolovaná, zaslepená studie klinických/TEE kritérií IE ve srovnání s kritérii klinického/krevního testu IE.
|
|
IE potvrdil IE odmítl
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane B Knudsen, Dr., Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiology, 8200 Aarhus N, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2007
První zveřejněno (ODHAD)
3. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-10-B640-A1205-22345
- 20060181
- SUN-2007-653
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .