- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00524212
Hogyan javítható a fertőző endokarditisz diagnózisa
2010. január 19. frissítette: University of Aarhus
Ph. D hallgató, Jane Byriel Knudsen, Aarhusi Egyetem
A cél annak vizsgálata, hogy az egyszerű klinikai információk egy normál s-prokalcitoninnal kombinálva elegendőek-e a fertőző endocarditis (IE) kizárásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A sebészeti és orvosi kezelés előrehaladása ellenére a fertőző endocarditis továbbra is magas morbiditással és mortalitással jár.
Az IE változó klinikai megjelenése klinikai kihívássá teszi a diagnózist.
A prokalcitonin a kalcitonin hormon prekurzora, és a szisztémás bakteriális fertőzések markere.
Ennek a tanulmánynak a célja:
- a szérum prokalcitonin (PCT), a C-reaktív fehérje (CRP) és a szedimentációs ráta (SR) diagnosztikai értékének vizsgálata IE gyanúja esetén.
- annak vizsgálata, hogy egy retrospektíven generált klinikai modell, amely alkalmas az IE kizárására, prospektív módon megerősíthető-e.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
761
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Department of cardiology, Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kohorszt a felsőoktatási kórházba felvett összes beteg közül választották ki (a kezdeti diagnózis fertőző endocarditis volt)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek > vagy = 18 évnél gyanított vagy igazolt fertőző endokarditisz
- Szóbeli vagy írásbeli hozzájárulással
Kizárási kritériumok:
- Munkaképtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
IE megerősítette IE elutasította
Az IE klinikai/TEE kritériumainak prospektív, kontrollált, vak vizsgálata az IE klinikai/vérvizsgálati kritériumaihoz képest.
|
|
IE megerősítette IE elutasította
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jane B Knudsen, Dr., Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiology, 8200 Aarhus N, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-10-B640-A1205-22345
- 20060181
- SUN-2007-653
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .