- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00524212
Hur man förbättrar diagnosen vid infektiös endokardit
19 januari 2010 uppdaterad av: University of Aarhus
Doktorand, Jane Byriel Knudsen, Aarhus Universitet
Syftet är att undersöka prospektiv om enkel klinisk information i kombination med ett normalt s-prokalcitonin är tillräcklig för att utesluta infektiös endokardit (IE).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trots framsteg inom kirurgisk och medicinsk behandling är infektiös endokardit fortfarande förknippad med hög sjuklighet och mortalitet.
Den varierande kliniska presentationen av IE gör diagnosen till en klinisk utmaning.
Prokalcitonin är en prekursor från hormonet kalcitonin och även en markör för systemiska bakterieinfektioner.
Syftet med denna studie är:
- att undersöka det diagnostiska värdet av serumprokalcitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP) och sedimentationshastighet (SR) vid misstanke om IE.
- för att undersöka om en retrospektivt genererad klinisk modell lämplig för uteslutning av IE kan bekräftas prospektivt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
761
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Department of cardiology, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kohorten valdes bland alla patienter som togs in på det tertiära sjukhuset (den initiala diagnosen var infektiös endokardit)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter > eller = 18 år med misstänkt eller verifierad Infektiv endokardit
- Mun till mun eller skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Oförmåga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
IE bekräftat IE avvisats
Prospektiv, kontrollerad, blind studie av kliniska/TEE-kriterier för IE jämför med kliniska/blodtestkriterier för IE.
|
|
IE bekräftat IE avvisats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jane B Knudsen, Dr., Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiology, 8200 Aarhus N, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2007
Första postat (UPPSKATTA)
3 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-10-B640-A1205-22345
- 20060181
- SUN-2007-653
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .