Comment améliorer le diagnostic de l'endocardite infectieuse
19 janvier 2010 mis à jour par: University of Aarhus
Étudiante au doctorat, Jane Byriel Knudsen, Université d'Aarhus
L'objectif est d'examiner de manière prospective si de simples informations cliniques associées à une s-procalcitonine normale sont suffisantes pour exclure une endocardite infectieuse (EI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Malgré les progrès des traitements chirurgicaux et médicaux, l'endocardite infectieuse est toujours associée à une morbi-mortalité élevée.
La présentation clinique variable de l'EI fait du diagnostic un défi clinique.
La procalcitonine est un précurseur de l'hormone calcitonine et également un marqueur d'infections bactériennes systémiques.
Le but de cette étude est :
- pour étudier la valeur diagnostique de la procalcitonine sérique (PCT), de la protéine C-réactive (CRP) et de la vitesse de sédimentation (SR) lorsque l'IE est suspectée.
- pour étudier si un modèle clinique généré rétrospectivement adapté à l'exclusion de l'EI peut être confirmé de manière prospective.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
761
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La cohorte a été sélectionnée parmi tous les patients admis à l'hôpital tertiaire (le diagnostic initial était une endocardite infectieuse)
La description
Critère d'intégration:
- Patients > ou = 18 ans avec endocardite infectieuse suspectée ou confirmée
- Par le bouche à oreille ou par consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Incapacité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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IE confirmé IE rejeté
Étude prospective, contrôlée et en aveugle des critères cliniques/ETO de l'EI par rapport aux critères cliniques/tests sanguins de l'EI.
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IE confirmé IE rejeté
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jane B Knudsen, Dr., Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiology, 8200 Aarhus N, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2007
Première publication (ESTIMATION)
3 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-10-B640-A1205-22345
- 20060181
- SUN-2007-653
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