- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00563498
Effekter på glutamin på resultatet av allogene benmargstransplantasjonsmottakere
6. juli 2010 oppdatert av: Hospital Authority, Hong Kong
En randomiserte kontrollstudier om effekten av glutamin på det kliniske resultatet av benmargstransplantasjonsmottakere med spesiell referanse til veno-okklusiv sykdom og mukositt.
Hovedformålet med dette prosjektet er å undersøke om tilsetning av glutamin, en aminosyre, til standard parenteral ernæring, kan forbedre det kliniske resultatet av benmargstransplantasjonen og redusere forekomsten av veno-okklusiv sykdom og alvorlighetsgraden av mukositt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: YH Leung, Dr
- Telefonnummer: (852) 2855 3347
- E-post: ayhleung@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Underetterforsker:
- Raymond Liang, Prof
-
Underetterforsker:
- YH Leung, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Allogene benmargstransplanterte mottakere som bruker busulfan og cyklofosfamid som kondisjonering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Veno-okklusiv sykdom
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Mukositt
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sykehusopphold
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Bruk av antibiotika
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Albert Lie, Dr, Department of Medicine/Division of Haematology, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2004
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
26. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC1432-00
- HARECCTR0500034
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glutamin
-
University of AlbertaFullført
-
Shahid Beheshti UniversityFullførtBetennelse | Kritisk sykdom | Enteral ernæring | Multippel organsvikt | InfeksjonskomplikasjonIran, den islamske republikken
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetSmerte | Hode- og nakkekreft | Kreftrelatert problem/tilstandCanada, Forente stater
-
Emmaus Medical, Inc.Fullført
-
Daren K. HeylandCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterendeBrannsårForente stater, Belgia, Canada, Singapore, Spania, Østerrike, Brasil, Den dominikanske republikk, Tyskland, Italia, Paraguay, Sverige, Thailand, Storbritannia
-
Eastern Regional Medical CenterTSPC America, Inc.TilbaketrukketPerifer nevropatiForente stater
-
Banaras Hindu UniversityFullført
-
Tulane UniversityFullførtDiaré-dominerende irritabel tarmsyndromForente stater
-
Hawaii Pacific HealthUkjent
-
Shahid Beheshti UniversityFullførtKritisk sykdom | Enteral ernæring | Intestinal permeabilitetIran, den islamske republikken