- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00611832
Evaluering av en videobasert medieserie for å fremme effektivt foreldreskap (ParentMedia)
27. mars 2014 oppdatert av: Oregon Research Institute
Forskere utvikler og eksperimentelt evaluerer to varianter av en 10-episoders, kort (12 minutter per episode), infotainment-lignende TV-serie rettet mot foreldrepraksis, for å bestemme den potensielle verdien av TV for å bringe evidensbasert foreldrepraksis til foreldre.
Studien sammenligner en "bare informasjon"-versjon av TV-serien med en "forbedret" versjon som er designet for å aktivt fremme foreldres vedtak av de målrettede strategiene.
Begge versjonene av serien sammenlignes med en kontrollgruppe på venteliste.
Medieserien er avledet fra Triple P Positive Parenting Program.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Massemediene, og spesielt TV, har et betydelig potensiale som en del av en strategi for hele befolkningen for å bringe evidensbasert foreldrepraksis til et bredt spekter av foreldre som opplever utfordringer med å oppdra barna sine.
Potensialet til TV for å påvirke foreldreskap har imidlertid fått svært lite forskningsoppmerksomhet; derfor er lite kjent om hvordan mediemeldinger som påvirker foreldrepraksis kan utformes optimalt.
Denne studien vil utvikle og eksperimentelt evaluere to varianter av en 10-episoders, kort (12 minutter per episode), infotainment-lignende TV-serie rettet mot foreldrepraksis, avledet fra Triple P-Positive Parenting Program (Sanders, 1999).
Et utvalg på 300 familier med barn i alderen 3-6 år med noe forhøyede forstyrrende atferdsproblemer vil bli randomisert for å (a) motta en standard "kun informasjon"-versjon av serien som kun inkluderer modellering og demonstrasjon av målforeldreferdigheter, (b ) motta en forbedret "atferdsaktivering"-versjon av serien designet for å aktivt fremme foreldreadferdsendring, gjennom elementer som tar for seg attribusjoner, selveffektivitet og forventninger, sosial støtte og emosjonell reaktivitet, eller (c) en kontrollgruppe på venteliste.
Mål for foreldrenes oppdragelsespraksis, kognisjoner, affekt og sosial støtte, og barns forstyrrende atferdsproblemer, vil bli innhentet ved baseline, etter intervensjon og 6 måneders oppfølging.
Den relative effekten av standard og forbedrede versjoner av Triple P Media Series for å forbedre disse resultatene vil bli undersøkt, så vel som moderatorer av disse effektene, slik som grunnnivå av atferdsproblemer og foreldrestress.
Denne studien vil fremme vår forståelse av den potensielle verdien av TV-programmering for å forbedre foreldrepraksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
318
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- foreldre som bor med et barn i alderen 3 til 6 år
- barn skårer 1 eller flere standardavvik over gjennomsnittet på Eyberg Child Behavior Inventory
- engelsktalende
- forelder minst 20 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- mottar for øyeblikket annen strukturert foreldreintervensjon (hjemmebesøk, foreldrekurs, individuell foreldreopplæring, familieterapi)
- husholdninger som bare er far
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ventelistekontroll
|
|
|
Aktiv komparator: Standard
Standard "bare informasjon"-versjon av TV-serien som bare inkluderer modellering og demonstrasjon av de målrettede foreldreferdighetene
|
10 episoder, 12 minutter per episode, 2 episoder sett per uke i totalt 5 uker.
Demonstrerer foreldrepraksis for effektivt å håndtere en rekke vanskelige barns atferd.
|
|
Eksperimentell: Forbedret
Forbedret «atferdsaktivering»-versjon av TV-serien som inkluderer alt innholdet i standardversjonen «bare informasjon», men er også designet for å aktivt fremme foreldreadferdsendring, gjennom ytterligere innholdselementer som tar for seg attribusjoner, selveffektivitet og forventninger, sosial støtte og emosjonell reaktivitet.
|
10 episoder, 12 minutter per episode, 2 episoder sett per uke i totalt 5 uker.
Demonstrerer foreldrepraksis for effektivt å håndtere en rekke vanskelige barns atferd; inkluderer spesifikke innholdselementer utformet for å fremme foreldres adopsjon av de målrettede foreldreferdighetene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barneproblematferd: målt ved Eyberg Child Behavior Inventory (Eyberg & Ross, 1978), telefonintervju og observasjonskoding fra en strukturert laboratorieoppgaveprosedyre
Tidsramme: baseline, umiddelbar post, 6 måneders oppfølging
|
baseline, umiddelbar post, 6 måneders oppfølging
|
|
Problematiske foreldrepraksis: målt ved Foreldreskalaen (Arnold et al., 1993), telefonintervju og observasjonskoding fra en strukturert laboratorieoppgaveprosedyre
Tidsramme: baseline, umiddelbar post, 6 måneders oppfølging
|
baseline, umiddelbar post, 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Foreldrekunnskap: Triple P Parenting Quiz
Tidsramme: baseline, umiddelbar post, 6 måneders oppfølging
|
baseline, umiddelbar post, 6 måneders oppfølging
|
|
Foreldreattribusjoner for barns upassende oppførsel: Foreldres attribusjoner for barnets atferdsmål (Pidgeon & Sanders, 2004)
Tidsramme: baseline, umiddelbar post, 6 måneders oppfølging
|
baseline, umiddelbar post, 6 måneders oppfølging
|
|
Foreldres selveffektivitet: Sjekkliste for problematferd og innstilling (Sanders & Wooley, 2005)
Tidsramme: baseline, umiddelbar post, 6 måneders oppfølging
|
baseline, umiddelbar post, 6 måneders oppfølging
|
|
Foreldrestress: Depresjon Angst Stress Scale, Short Form (Lovibond & Lovibond, 1995)
Tidsramme: baseline, umiddelbar post, 6 måneders oppfølging
|
baseline, umiddelbar post, 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carol W Metzler, PhD, Oregon Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
11. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DA021307
- R01DA021307 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .