- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00611832
Evaluación de una serie de medios basada en videos para promover la crianza efectiva (ParentMedia)
27 de marzo de 2014 actualizado por: Oregon Research Institute
Los investigadores están desarrollando y evaluando experimentalmente dos variantes de una serie de televisión de 10 episodios, breve (12 minutos por episodio), estilo infoentretenimiento dirigida a las prácticas de crianza, para determinar el valor potencial de la televisión para llevar prácticas de crianza basadas en evidencia a los padres.
El estudio compara una versión "solo de información" de la serie de televisión con una versión "mejorada" que está diseñada para promover activamente la adopción de las estrategias específicas por parte de los padres.
Ambas versiones de la serie se comparan con un grupo de control en lista de espera.
La serie de medios se deriva del Programa de Paternidad Positiva Triple P.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los medios de comunicación, y la televisión en particular, tienen un potencial significativo como parte de una estrategia de toda la población para llevar las prácticas de crianza basadas en evidencia a una amplia gama de padres que enfrentan desafíos para criar a sus hijos.
Sin embargo, el potencial de la televisión para afectar la crianza de los hijos ha recibido muy poca atención de la investigación; por lo tanto, se sabe poco acerca de cómo se pueden diseñar de manera óptima los mensajes de los medios para afectar las prácticas de crianza.
Este estudio desarrollará y evaluará experimentalmente dos variantes de una serie de televisión de 10 episodios, breve (12 minutos por episodio), estilo infoentretenimiento dirigida a las prácticas de crianza, derivadas del Programa de crianza triple P-Positive (Sanders, 1999).
Se seleccionará aleatoriamente una muestra de 300 familias de niños de 3 a 6 años con problemas de conducta disruptiva algo elevados para (a) recibir una versión estándar de la serie "solo de información" que incluye solo modelado y demostración de las habilidades de crianza objetivo, (b ) reciben una versión mejorada de "activación del comportamiento" de la serie diseñada para promover activamente el cambio de comportamiento de los padres, a través de elementos que abordan las atribuciones, la autoeficacia y las expectativas, el apoyo social y la reactividad emocional, o (c) un grupo de control en lista de espera.
Las medidas de las prácticas de crianza de los padres, las cogniciones, el afecto y el apoyo social, y los problemas de conducta disruptiva de los niños, se obtendrán al inicio, después de la intervención y a los 6 meses de seguimiento.
Se examinará la eficacia relativa de las versiones estándar y mejorada de Triple P Media Series para mejorar estos resultados, así como los moderadores de estos efectos, como el nivel de referencia de los problemas de conducta y el estrés de los padres.
Este estudio ampliará nuestra comprensión del valor potencial de la programación televisiva para mejorar las prácticas de crianza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
318
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres que viven con un niño de 3 a 6 años
- el niño obtiene 1 o más desviaciones estándar por encima de la media en el Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg
- Habla ingles
- padre de al menos 20 años de edad
Criterio de exclusión:
- recibiendo actualmente cualquier otra intervención de crianza estructurada (visitas al hogar, clases de crianza, capacitación individual para padres, terapia familiar)
- hogares solo de padre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Control de lista de espera
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Comparador activo: Estándar
Versión estándar de "solo información" de la serie de televisión que incluye solo modelado y demostración de las habilidades de crianza específicas
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10 episodios, 12 minutos por episodio, 2 episodios vistos por semana durante un total de 5 semanas.
Demuestra prácticas de crianza para manejar eficazmente una variedad de comportamientos infantiles difíciles.
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Experimental: Mejorado
Versión mejorada de "activación de comportamiento" de la serie de televisión que incluye todo el contenido de la versión estándar "solo de información", pero también está diseñada para promover activamente el cambio de comportamiento de los padres, a través de elementos de contenido adicionales que abordan las atribuciones, la autoeficacia y las expectativas. apoyo social y reactividad emocional.
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10 episodios, 12 minutos por episodio, 2 episodios vistos por semana durante un total de 5 semanas.
Demuestra prácticas de crianza para manejar de manera efectiva una variedad de comportamientos infantiles difíciles; incluye elementos de contenido específicos diseñados para promover la adopción de las habilidades de crianza específicas por parte de los padres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comportamiento infantil problemático: medido por el Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg (Eyberg & Ross, 1978), entrevista telefónica y codificación de observación de un procedimiento de tarea de laboratorio estructurado
Periodo de tiempo: basal, post inmediato, seguimiento a los 6 meses
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basal, post inmediato, seguimiento a los 6 meses
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Prácticas de crianza problemáticas: medidas por la Escala de crianza (Arnold et al., 1993), entrevista telefónica y codificación de observación de un procedimiento de tarea de laboratorio estructurado
Periodo de tiempo: basal, post inmediato, seguimiento a los 6 meses
|
basal, post inmediato, seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Conocimiento de los padres: Cuestionario de crianza de Triple P
Periodo de tiempo: basal, post inmediato, seguimiento a los 6 meses
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basal, post inmediato, seguimiento a los 6 meses
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Atribuciones de los padres para el mal comportamiento del niño: Atribuciones de los padres para la medida del comportamiento del niño (Pidgeon & Sanders, 2004)
Periodo de tiempo: basal, post inmediato, seguimiento a los 6 meses
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basal, post inmediato, seguimiento a los 6 meses
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Autoeficacia de los padres: Comportamiento problemático y lista de verificación del entorno (Sanders & Wooley, 2005)
Periodo de tiempo: basal, post inmediato, seguimiento a los 6 meses
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basal, post inmediato, seguimiento a los 6 meses
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Estrés de los padres: Escala de depresión, ansiedad y estrés, versión abreviada (Lovibond & Lovibond, 1995)
Periodo de tiempo: basal, post inmediato, seguimiento a los 6 meses
|
basal, post inmediato, seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol W Metzler, PhD, Oregon Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DA021307
- R01DA021307 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .