Probiotika for å forbedre immunogenisiteten til influensavaksine hos friske voksne

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-49 år
• Tilgjengelig for klinikkbesøk ved Tufts-New England Medical Center
• Skriftlig informert samtykke og Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) innhentet
• Deltakerens evne til å forstå og overholde kravene i protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med medisinske tilstander som CDC sier at ikke bør vaksineres med LAIV (astma, reaktiv luftveissykdom, andre kroniske lidelser i lunge- eller kardiovaskulære systemer; metabolske sykdommer som diabetes, nyredysfunksjon og hemoglobinopatier; eller personer med kjent eller mistenkte immunsviktsykdommer)
• Selvrapportert vaksinasjon med influensavaksine for inneværende influensasesong (2007-8); vaksinasjon med hvilken som helst vaksine innen én måned før studieregistrering eller intensjon om å motta en annen vaksine i løpet av studieperioden; overfølsomhet overfor influensavaksinekomponenter inkludert thimersol eller egg eller Guillain-Barre syndrom
• Selvrapportert behandling med immunmodulatorer/immunsuppressorer (interleukiner, kortikosteroider (oralt eller inhalert)), G(M)-CSF innen 4 uker før innmelding eller selvrapportert historie med IL-2-administrasjon innen 5 år; bruk av teofyllinpreparater eller warfarin på grunn av de teoretiske mulighetene for økte medikamenteffekter og toksisiteter etter influensavaksinasjon; medisinbruk som kan påvirke immunresponsen til en vaksine eller effekter av LGG (ingen antibiotika de siste 4 ukene)
• Nåværende alkohol, rusmisbruk eller systemisk/psykiatrisk sykdom som potensielt kan forstyrre etterlevelse og evne til å foreta studiebesøk
• Helse- eller barnehagearbeidere eller nære kontakter med immunsupprimerte personer på grunn av den teoretiske risikoen for at LAIV kan overføres til den immunsupprimerte personen og forårsake sykdom, i henhold til CDCs anbefalinger
• Bruk av LGG eller andre probiotika innen 4 uker før påmelding. Yoghurtforbruk er ikke et eksklusjonskriterie, men forsøkspersonene vil bli bedt om å unngå inntak av andre laktobaciller og probiotiske organismer i løpet av studieperioden
• Avvik ved fysisk undersøkelse
• Akutt febril sykdom på dagen for tiltenkt vaksinasjon - immunisering utsatt til sykdommen er løst

• Rutinemessige laboratorietester utenfor grensene som er skissert for denne studien:

  1. hemoglobin >=11,5g/dL for kvinner; >=13,5 g/dL for menn
  2. WBC 3300-12000 celler/mm^3
  3. Differensial innenfor normalområdet
  4. Blodplater 125 000-550 000 /mm^3
  5. ALT <= øvre normalgrense
  6. Serumkreatinin <= øvre normalgrense
  7. Normal urinanalyse (negativ glukose, negativt eller sporprotein, og negativt eller sporhemoglobin)
  8. Negativ beta-HCG graviditetstest (urin eller serum) for kvinner som antas å ha reproduksjonspotensial fordi LAIV er kontraindisert hos gravide kvinner
  9. negativ HIV-test
  10. negativt hepatitt B overflateantigen
  11. negativ anti-HCV