Probióticos para mejorar la inmunogenicidad de la vacuna contra la influenza en adultos sanos

Criterios de inclusión:

• Edad 18-49 años
• Disponible para visitas clínicas en Tufts-New England Medical Center
• Se obtuvo el consentimiento informado por escrito y la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA)
• Capacidad del participante para comprender y cumplir con los requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

• Historial de cualquier condición médica por la cual los CDC establecen que no se debe vacunar con LAIV (asma, enfermedad reactiva de las vías respiratorias, otros trastornos crónicos de los sistemas pulmonar o cardiovascular; enfermedades metabólicas como diabetes, disfunción renal y hemoglobinopatías; o personas con presuntas enfermedades de inmunodeficiencia)
• Vacunación autoinformada con la vacuna contra la influenza para la temporada de influenza actual (2007-8); vacunación con cualquier vacuna dentro del período de un mes anterior a la inscripción en el estudio o intención de recibir cualquier otra vacuna durante el período del estudio; hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la vacuna contra la influenza, incluido el timersol o el huevo o el síndrome de Guillain-Barre
• Tratamiento autoinformado con fármacos inmunomoduladores/inmunosupresores (interleucinas, corticosteroides (orales o inhalados)), G(M)-CSF en las 4 semanas anteriores a la inscripción o antecedentes autoinformados de administración de IL-2 en los 5 años; uso de preparaciones de teofilina o warfarina debido a las posibilidades teóricas de aumento de los efectos y toxicidades de los medicamentos después de la vacunación contra la influenza; uso de medicamentos que podrían afectar la respuesta inmunitaria a una vacuna o efectos de LGG (sin antibióticos durante las 4 semanas anteriores)
• Alcohol actual, abuso de sustancias o enfermedad sistémica/psiquiátrica que potencialmente podría interferir con el cumplimiento y la capacidad de realizar visitas de estudio
• Trabajadores de atención médica o guarderías o contactos cercanos con personas inmunodeprimidas debido al riesgo teórico de que la LAIV pueda transmitirse a la persona inmunodeprimida y causar la enfermedad, según las recomendaciones de los CDC.
• Uso de LGG u otros probióticos en 4 semanas antes de la inscripción. El consumo de yogur no es un criterio de exclusión, pero se pedirá a los sujetos que eviten el consumo de otros lactobacilos y organismos probióticos durante el período de estudio.
• Anomalías en el examen físico
• Enfermedad febril aguda el día de la inmunización prevista - inmunización diferida hasta que se resuelva la enfermedad

• Pruebas de laboratorio de rutina fuera de los límites señalados para este estudio:

  1. hemoglobina >=11.5g/dL para mujeres; >=13.5 g/dL para hombres
  2. WBC 3,300-12,000 células/mm^3
  3. Diferencial dentro del rango normal
  4. Plaquetas 125.000-550.000 /mm^3
  5. ALT <= límite superior de lo normal
  6. Creatinina sérica <= límite superior de lo normal
  7. Análisis de orina normal (glucosa negativa, proteína negativa o traza y hemoglobina negativa o traza)
  8. Prueba de embarazo beta-HCG negativa (orina o suero) para mujeres con potencial reproductivo porque la LAIV está contraindicada en mujeres embarazadas
  9. prueba de VIH negativa
  10. antígeno de superficie de hepatitis B negativo
  11. anti-VHC negativo