Пробиотики для повышения иммуногенности вакцины против гриппа у здоровых взрослых

Критерии включения:

• Возраст 18-49 лет
• Доступно для посещения клиники в медицинском центре Tufts-New England.
• Письменное информированное согласие и Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) получены
• Способность участника понимать и соблюдать требования протокола

Критерий исключения:

• Наличие в анамнезе каких-либо медицинских состояний, при которых, согласно положениям CDC, не следует вакцинировать ЖГВ (астма, реактивное заболевание дыхательных путей, другие хронические заболевания легочной или сердечно-сосудистой систем, метаболические заболевания, такие как диабет, почечная дисфункция и гемоглобинопатии; или лица с известными или подозрение на иммунодефицитные заболевания)
• Самооценка вакцинации против гриппа в текущем сезоне гриппа (2007–2008 гг.); вакцинация любой вакциной в течение одного месяца до включения в исследование или намерение получить любую другую вакцину в течение периода исследования; гиперчувствительность к любым компонентам противогриппозной вакцины, включая тимерсол или яйца, или синдром Гийена-Барре
• Самооценка лечения иммуномодуляторами/иммуносупрессорными препаратами (интерлейкины, кортикостероиды (перорально или ингаляционно)), Г(М)-КСФ за 4 недели до включения в исследование или самооценка введения ИЛ-2 в течение 5 лет; использование препаратов теофиллина или варфарина из-за теоретических возможностей усиленного действия лекарств и токсичности после вакцинации против гриппа; использование лекарств, которые могут повлиять на иммунный ответ на вакцину или эффекты LGG (отсутствие антибиотиков в течение предыдущих 4 недель)
• Текущий алкоголь, злоупотребление психоактивными веществами или системное/психиатрическое заболевание, которые потенциально могут помешать соблюдению режима и способности совершать ознакомительные визиты
• Медицинские работники или работники дневного ухода или близкие контакты с людьми с ослабленным иммунитетом из-за теоретического риска того, что LAIV может быть передан человеку с ослабленным иммунитетом и вызвать заболевание, согласно рекомендациям CDC.
• Использование LGG или других пробиотиков за 4 недели до регистрации. Потребление йогурта не является критерием исключения, но субъектов попросят избегать употребления других лактобацилл и пробиотических организмов в течение периода исследования.
• Аномалии при физическом осмотре
• Острое лихорадочное заболевание в день предполагаемой иммунизации - иммунизация отложена до разрешения болезни

• Обычные лабораторные анализы, выходящие за пределы, установленные для данного исследования:

  1. гемоглобин >=11,5 г/дл для женщин; >=13,5 г/дл для мужчин
  2. Лейкоциты 3300-12000 клеток/мм^3
  3. Дифференциал в пределах нормы
  4. Тромбоциты 125 000-550 000/мм^3
  5. ALT <= верхняя граница нормы
  6. Креатинин сыворотки <= верхняя граница нормы
  7. Нормальный анализ мочи (отрицательный уровень глюкозы, отрицательный или следовый уровень белка и отрицательный или следовый уровень гемоглобина)
  8. Отрицательный тест на беременность на бета-ХГЧ (моча или сыворотка) для женщин с предполагаемым репродуктивным потенциалом, поскольку LAIV противопоказан беременным женщинам.
  9. отрицательный тест на ВИЧ
  10. отрицательный поверхностный антиген гепатита В
  11. отрицательный анти-HCV