- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00629655
A Spinal Functional Magnetic Resonance Imagine (fMRI) studie av hviletilstand, motorisk oppgave og akupunktstimulering
4. juni 2009 oppdatert av: China Rehabilitation Research Center
En spinal fMRI-studie av hviletilstand, motorisk oppgave og akupunktstimulering
Ryggmargen er en svært viktig del av sentralnervesystemet.
fMRI kan brukes for å observere funksjonsstatus til den menneskelige ryggmargen.
Under forskjellige forhold vil etterforskerne se forskjellige typer fMRI-signaler i ryggmargen.
I hviletilstand kan etterforskerne også se aktive/inaktive signaler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100068
- Beijing Boai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gruppe 1: mannlige innbyggere i Beijing gruppe 2: mannlige hjerneslagpasienter ved Beijing Boai sykehus
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (for friske personer):
- Kinesiske mannlige innbyggere
- høyrehendt
- ingen historie med psykologiske/psykotiske problemer
- ingen historie med viktige sykdommer
Ekskluderingskriterier (for friske personer):
- med faktorer som gjør fag uegnet til å få MR-undersøkelse
- historie med viktige sykdommer
Inkluderingskriterier (for pasienter):
- Kinesiske mannlige pasienter med iskemisk hjerneslag (CT/MR-skanning bekreftet)
- høyrehendt
- minst 1,5 måned fra utbruddet av hjerneslag
- evne til å følge komplekse kommandoer
Ekskluderingskriterier (for pasienter):
- hemodynamisk ustabilitet
- historie med demens
- manglende evne til å gi samtykke på grunn av nedsatt kognisjon eller mottakelig afasi
- sykdommer i ryggraden/ryggmargen
- med faktorer som gjør fag uegnet til å få MR-undersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
sunne mennesker, mannlige
|
motorisk oppgave: fingertapping, enkel type og kompleks type sensorisk stimulering: elektrisk eller taktil stimulering
Andre navn:
|
|
2
mannlige pasienter med hjerneinfarkt, kronisk stadium
|
motorisk oppgave: fingertapping, enkel type og kompleks type sensorisk stimulering: elektrisk eller taktil stimulering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fMRI
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pengxu Wei, Master, China Rehabilitation Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
6. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. juni 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2009
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007CZ-4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .