Fluocinolonacetonidimplantat for retinal veneokklusjon (RVO)

Inklusjonskriterier:

Pasienter er kvalifisert til å motta et implantat hvis de oppfylte alle følgende kriterier:

• En historie med retinal veneokklusjon som hadde forårsaket makulaødem, basert på klinisk evaluering og demonstrert på fundusfotografering, fluoresceinangiografi og optisk koherenstomografi (OCT)
• Makulaødem minst ett diskområde i størrelse som involverte fovea
• Hanner og ikke-gravide kvinner minst 18 år
• Intraokulært trykk (IOP) kontrollert ved < 21 mmHg med ikke mer enn ett topisk okulært antihypertensivum
• Evne og vilje til å følge behandlings- og oppfølgingsprosessen og til å forstå og signere skjemaet for informert samtykke.
• Pasienter med veneokklusjon var i utgangspunktet ikke pålagt å ha tidligere behandling. Imidlertid ble protokollen senere modifisert til å kreve en intravitreal injeksjon av triamcinolonacetonid > 12 uker før studiestart, med en initial reduksjon i makulaødem og forbedring i synsskarphet og påfølgende reduksjon i synsskarphet ledsaget av økt makulaødem. Denne modifikasjonen ble lagt til for å unngå å inkludere pasienter som kan ha hatt en langvarig respons på en enkelt intravitreal triamcinolonacetonid-injeksjon.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter ekskluderes hvis de har en allergi mot fluocinolonacetonid eller en hvilken som helst komponent i leveringssystemet, en perifer netthinneløsning i implantasjonsområdet eller mediaopasitet som utelukker evaluering av studiens øyestatus.
• Patenter med diskiforme arr på fovea eller atrofiske forandringer i guleflekken som etter etterforskerens mening vil utelukke nytte av behandling, er ekskludert fra studien.
• Kvinnelige pasienter som var gravide eller ammende eller som ikke tok forholdsregler for å unngå graviditet.