Impianto di fluocinolone acetonide per occlusione della vena retinica (RVO)

Criterio di inclusione:

I pazienti sono idonei a ricevere un impianto se soddisfano tutti i seguenti criteri:

• Una storia di occlusione della vena retinica che aveva causato edema maculare, basata sulla valutazione clinica e dimostrata su fotografia del fondo oculare, angiografia con fluoresceina e tomografia a coerenza ottica (OCT)
• Edema maculare delle dimensioni di almeno un'area del disco che coinvolgeva la fovea
• Maschi e femmine non gravide di almeno 18 anni di età
• Pressione intraoculare (IOP) controllata a < 21 mmHg con non più di un agente antipertensivo oculare topico
• Capacità e volontà di rispettare il trattamento e il processo di follow-up e di comprendere e firmare il modulo di consenso informato.
• Inizialmente, i pazienti con occlusione venosa non dovevano sottoporsi a terapia precedente. Tuttavia, il protocollo è stato successivamente modificato per richiedere un'iniezione intravitreale di triamcinolone acetonide > 12 settimane prima dell'ingresso nello studio, con una diminuzione iniziale dell'edema maculare e miglioramento dell'acuità visiva e successivo declino dell'acuità visiva accompagnato da un aumento dell'edema maculare. Questa modifica è stata aggiunta per evitare di arruolare pazienti che avrebbero potuto avere una risposta di lunga durata a una singola iniezione intravitreale di triamcinolone acetonide.

Criteri di esclusione:

• I pazienti sono esclusi se hanno un'allergia al fluocinolone acetonide o qualsiasi componente del sistema di rilascio, un distacco retinico periferico nell'area dell'impianto o opacità media che preclude la valutazione dello stato dell'occhio dello studio.
• Sono esclusi dallo studio i pazienti con cicatrici disciformi della fovea o alterazioni atrofiche della macula che a parere dello sperimentatore precluderebbero il beneficio del trattamento.
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento o che non adottano precauzioni per evitare la gravidanza.