- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00638430
Effekten av nærsynt optisk defokusering på Humphrey Matrix 30-2-testen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Humphery Matrix (Zeiss, Dublin, California, USA; i samarbeid med Welch Allyn, Skaneateles, New York, USA), som er en nylig utviklet versjon av FDT-perimetri, viste mer forbedret teknologi for å oppdage tidlig glaukomskade. Brukerveiledningen for Humphrey Matrix (brukerveiledning for Humphrey® matrix synsfeltinstrument. Zeiss, Dublin, California, USA; i samarbeid med Welch Allyn, Skaneateles, New York, USA; 2003) antyder at nærsynte brytningsfeil mer enn -3,0 D må korrigeres før 30-2-testen. Riktig korrigering av den optiske defokuseringen er imidlertid ikke alltid lett på grunn av mangel på prøveramme.
Hensikten med denne studien er todelt. Først vil påvirkningen av lavgradig nærsynthet på Humphery Matrix 30-2-testen bli evaluert og sammenlignet med effekten av moderat grad av nærsynthet. For det andre vil påvirkningen av nærsynt optisk defokus og den glaukomatøse synsfeltskaden på mønsteravviksplottet endres i henhold til alvorlighetsgraden av glaukomatøs synsfeltskade.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 130-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- intraokulært trykk 23 eller høyere
- mistenkelig glaukomatøs optisk skiveskifte
- mistenkelig defekt av retinal nervefiberlag
- eller øyne med ulike grader av glaukom
Ekskluderingskriterier:
- et høyt nærsynt øye (SE mer enn -6,0 D)
- moderat til alvorlig grå stær
- tegn på diabetisk eller hypertensiv retinopati
- makulær sykdom
- intraokulær betennelse
- historie med intraokulær kirurgi og enhver annen øyelesjon som kan ha innflytelse på perimetriresultatet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
lav nærsynt gruppe
|
|
2
moderat nærsynt gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bety defekt
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center,
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Humphrey30-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .