- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00638430
Vliv krátkozrakého optického rozostření na test Humphrey Matrix 30-2
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Humphery Matrix (Zeiss, Dublin, Kalifornie, USA; ve spolupráci s Welchem Allynem, Skaneateles, New York, USA), což je nedávno vyvinutá verze FDT perimetrie, ukázala vylepšenou technologii pro detekci časného glaukomového poškození. Uživatelská příručka pro Humphrey Matrix (uživatelská příručka Humphrey® maticového nástroje zorného pole. Zeiss, Dublin, Kalifornie, USA; ve spolupráci s Welchem Allynem, Skaneateles, New York, USA; 2003) naznačuje, že krátkozraké refrakční vady větší než -3,0 D je třeba opravit před testem 30-2. Správná korekce optického rozostření však není vždy snadná kvůli nedostatku zkušebního snímku.
Účel této studie je dvojí. Nejprve bude vyhodnocen vliv myopie nízkého stupně na test Humphery Matrix 30-2 a porovnán s vlivem myopie středního stupně. Za druhé bude odhadnut vliv myopického optického rozostření a glaukomového poškození zorného pole na změnu diagramu odchylky v závislosti na závažnosti poškození glaukomového zorného pole.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 130-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nitrooční tlak 23 nebo vyšší
- podezřelá glaukomová změna optického disku
- podezřelý defekt vrstvy nervových vláken sítnice
- nebo oči s různým stupněm glaukomu
Kritéria vyloučení:
- vysoce myopické oko (SE více než -6,0 D)
- středně těžká až těžká katarakta
- známky diabetické nebo hypertenzní retinopatie
- makulární onemocnění
- nitrooční zánět
- anamnéza nitrooční operace a jakékoli jiné oční léze, které by mohly mít vliv na výsledek perimetrie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
skupina s nízkou krátkozrakostí
|
|
2
středně krátkozraká skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
střední vada
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center,
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Humphrey30-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .