- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00638430
Effekten af nærsynet optisk defokusering på Humphrey Matrix 30-2-testen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Humphery Matrix (Zeiss, Dublin, Californien, USA; i samarbejde med Welch Allyn, Skaneateles, New York, USA), som er en nyligt udviklet version af FDT-perimetri, viste mere forbedret teknologi til at opdage tidlig glaukomskade. Brugervejledningen til Humphrey Matrix (brugervejledning til Humphrey® matrix synsfeltinstrument. Zeiss, Dublin, Californien, USA; i samarbejde med Welch Allyn, Skaneateles, New York, USA; 2003) foreslår, at myopiske brydningsfejl mere end -3,0 D skal korrigeres før 30-2 testen. Den korrekte korrektion af den optiske defokusering er dog ikke altid let på grund af mangel på prøveramme.
Formålet med nærværende undersøgelse er todelt. Først vil indflydelsen af lavgradig nærsynethed på Humphery Matrix 30-2-testen blive evalueret og sammenlignet med effekten af moderat grad af nærsynethed. For det andet vil påvirkningen af nærsynet optisk defokus og glaukomatøse synsfeltskader på mønsterafvigelsesplotændringen i henhold til sværhedsgraden af glaukomatøse synsfeltskader blive estimeret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 130-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- intraokulært tryk 23 eller højere
- mistænkeligt glaukomatøs optisk diskskifte
- mistænkelig defekt af retinal nervefiberlag
- eller øjne med forskellige grader af glaukom
Ekskluderingskriterier:
- et højt nærsynet øje (SE mere end -6,0 D)
- moderat til svær grå stær
- tegn på diabetisk eller hypertensiv retinopati
- makulær sygdom
- intraokulær betændelse
- anamnese med intraokulær kirurgi og enhver anden øjenlæsion, der kunne have indflydelse på perimetriresultatet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
lav nærsynet gruppe
|
|
2
moderat nærsynet gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
betyde defekt
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center,
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Humphrey30-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina