- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00638430
Myopic optisen defocusin vaikutus Humphrey Matrix 30-2 -testiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Humphery Matrix (Zeiss, Dublin, Kalifornia, USA; yhteistyössä Welch Allynin kanssa, Skaneateles, New York, USA), joka on äskettäin kehitetty versio FDT-perimetriasta, osoitti parannettua tekniikkaa varhaisten glaukoomavaurioiden havaitsemiseksi. Humphrey Matrixin käyttöopas (Humphrey® matriisinäkökenttäinstrumentin käyttöopas. Zeiss, Dublin, Kalifornia, USA; yhteistyössä Welch Allynin kanssa, Skaneateles, New York, USA; 2003) ehdottaa, että yli -3,0 D:n likinäköiset taittovirheet on korjattava ennen 30-2-testiä. Optisen epätarkkuuden oikea korjaaminen ei kuitenkaan aina ole helppoa kokeilukehyksen puuttumisen vuoksi.
Tämän tutkimuksen tarkoitus on kaksijakoinen. Aluksi arvioidaan matala-asteisen likinäköisyyden vaikutusta Humphery Matrix 30-2 -testiin ja verrataan keskivaikean likinäköisyyden vaikutukseen. Toiseksi arvioidaan likinäköisen optisen defocusin ja glaukomatoottisen näkökentän vaurion vaikutus kuvion poikkeamakäyrän muutokseen glaukoomaattisen näkökenttävaurion vakavuuden mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 130-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- silmänsisäinen paine 23 tai korkeampi
- epäilyttävä glaukomatoottinen näkölevyn muutos
- verkkokalvon hermosäikekerroksen epäilyttävä vika
- tai silmät, joilla on eriasteinen glaukooma
Poissulkemiskriteerit:
- korkea likinäköinen silmä (SE yli -6,0 D)
- kohtalainen tai vaikea kaihi
- todisteita diabeettisesta tai hypertensiivisestä retinopatiasta
- silmänpohjan sairaus
- silmänsisäinen tulehdus
- aiempi silmänsisäinen leikkaus ja mikä tahansa muu silmäleesio, jolla voi olla vaikutusta perimetrian tulokseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
matala likinäköinen ryhmä
|
2
kohtalainen likinäköinen ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
tarkoittaa vikaa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center,
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Humphrey30-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .