- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00638430
O efeito da desfocagem óptica míope no teste Humphrey Matrix 30-2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Humphery Matrix (Zeiss, Dublin, Califórnia, EUA; em cooperação com Welch Allyn, Skaneateles, Nova York, EUA), que é uma versão recentemente desenvolvida da perimetria FDT, mostrou uma tecnologia mais aprimorada para detectar danos glaucomatosos precoces. O guia do usuário para o Humphrey Matrix (Guia do usuário do instrumento de campo visual Humphrey® matrix. Zeiss, Dublin, Califórnia, EUA; em cooperação com Welch Allyn, Skaneateles, Nova York, EUA; 2003) sugere que os erros refrativos míopes superiores a -3,0 D precisam ser corrigidos antes do teste 30-2. No entanto, a correção adequada do desfoque óptico nem sempre é fácil devido à falta de quadro de teste.
O objetivo do presente estudo é duplo. Inicialmente, será avaliada a influência da miopia de baixo grau no teste Humphery Matrix 30-2 e comparada com o efeito da miopia de grau moderado. Em segundo lugar, será estimada a influência da desfocagem óptica míope e do dano do campo visual glaucomatoso na mudança do gráfico de desvio padrão de acordo com a gravidade do dano do campo visual glaucomatoso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 130-710
- Samsung Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pressão intra-ocular 23 ou superior
- suspeita de alteração do disco óptico glaucomatoso
- defeito suspeito da camada de fibras nervosas da retina
- ou olhos com vários graus de glaucoma
Critério de exclusão:
- um olho míope alto (SE maior que -6,0 D)
- catarata moderada a grave
- evidência de retinopatia diabética ou hipertensiva
- doença macular
- inflamação intra-ocular
- história de cirurgia intraocular e qualquer outra lesão ocular que pudesse influenciar no resultado da perimetria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
grupo de baixa miopia
|
|
2
grupo míope moderado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
defeito médio
Prazo: 15 minutos
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center,
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Humphrey30-2
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