- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00638430
Effekten av närsynt optisk defokusering på Humphrey Matrix 30-2-testet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Humphery Matrix (Zeiss, Dublin, Kalifornien, USA; i samarbete med Welch Allyn, Skaneateles, New York, USA), som är en nyligen utvecklad version av FDT-perimetri, visade mer förbättrad teknologi för att upptäcka tidiga glaukomskador. Användarhandboken för Humphrey Matrix (Humphrey® matrix synfältsinstrument användarhandbok. Zeiss, Dublin, Kalifornien, USA; i samarbete med Welch Allyn, Skaneateles, New York, USA; 2003) föreslår att myopiska brytningsfel mer än -3,0 D måste korrigeras före 30-2-testet. Den korrekta korrigeringen av den optiska defokuseringen är dock inte alltid lätt på grund av bristen på provram.
Syftet med denna studie är tvådelat. Till en början kommer inverkan av låggradig närsynthet på Humphery Matrix 30-2-testet att utvärderas och jämföras med effekten av måttlig närsynthet. För det andra kommer inflytandet av närsynt optisk defokus och glaukomas synfältsskada på mönsteravvikelsens plotförändring enligt svårighetsgraden av glaukomatös synfältsskada att uppskattas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 130-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intraokulärt tryck 23 eller högre
- misstänkt glaukomatös optisk skivbyte
- misstänkt defekt i näthinnans nervfiberskikt
- eller ögon med olika grader av glaukom
Exklusions kriterier:
- ett högt närsynt öga (SE mer än -6,0 D)
- måttlig till svår grå starr
- tecken på diabetisk eller hypertensiv retinopati
- makulär sjukdom
- intraokulär inflammation
- historia av intraokulär kirurgi och andra ögonskador som kan ha inverkan på perimetriresultatet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
låg närsynt grupp
|
|
2
måttlig närsynt grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
medelfel
Tidsram: 15 minuter
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center,
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Humphrey30-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .