- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00638430
Die Auswirkung der kurzsichtigen optischen Defokussierung auf den Humphrey Matrix 30-2-Test
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Humphery Matrix (Zeiss, Dublin, Kalifornien, USA; in Zusammenarbeit mit Welch Allyn, Skaneateles, New York, USA), eine kürzlich entwickelte Version der FDT-Perimetrie, zeigte eine verbesserte Technologie zur Erkennung früher glaukomatöser Schäden. Das Benutzerhandbuch für die Humphrey Matrix (Benutzerhandbuch für das Humphrey®-Matrix-Gesichtsfeldinstrument). Zeiss, Dublin, Kalifornien, USA; in Zusammenarbeit mit Welch Allyn, Skaneateles, New York, USA; 2003) legt nahe, dass kurzsichtige Refraktionsfehler von mehr als -3,0 dpt vor dem 30-2-Test korrigiert werden müssen. Allerdings ist die korrekte Korrektur der optischen Defokussierung aufgrund fehlender Probeaufnahmen nicht immer einfach.
Der Zweck der vorliegenden Studie ist zweifach. Zunächst wird der Einfluss der geringgradigen Myopie auf den Humphery Matrix 30-2-Test bewertet und mit dem Effekt der mittelgradigen Myopie verglichen. Zweitens wird der Einfluss der myopischen optischen Defokussierung und der glaukomatösen Gesichtsfeldschädigung auf die Änderung des Musterabweichungsdiagramms entsprechend der Schwere der glaukomatösen Gesichtsfeldschädigung abgeschätzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Seoul, Korea, Republik von, 130-710
- Samsung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Augeninnendruck 23 oder höher
- verdächtige glaukomatöse Papilleveränderung
- verdächtiger Defekt der Nervenfaserschicht der Netzhaut
- oder Augen mit Glaukom verschiedener Grade
Ausschlusskriterien:
- ein stark kurzsichtiges Auge (SE mehr als -6,0 D)
- mittelschwerer bis schwerer Katarakt
- Hinweise auf eine diabetische oder hypertensive Retinopathie
- Makulaerkrankung
- intraokulare Entzündung
- Vorgeschichte intraokularer Operationen und anderer Augenläsionen, die einen Einfluss auf das Perimetrieergebnis haben könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Gruppe mit geringer Kurzsichtigkeit
|
|
2
mittelsichtige Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
mittlerer Defekt
Zeitfenster: 15 Minuten
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center,
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Humphrey30-2
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