- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00638430
L'effet de la défocalisation optique myopique sur le test Humphrey Matrix 30-2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La matrice Humphery (Zeiss, Dublin, Californie, États-Unis ; en coopération avec Welch Allyn, Skaneateles, New York, États-Unis), qui est une version récemment développée de la périmétrie FDT, a montré une technologie plus améliorée pour détecter les lésions glaucomateuses précoces. Le guide de l'utilisateur de la matrice Humphrey (guide de l'utilisateur de l'instrument de champ visuel à matrice Humphrey®. Zeiss, Dublin, Californie, États-Unis ; en coopération avec Welch Allyn, Skaneateles, New York, États-Unis ; 2003) suggère que les erreurs de réfraction myopique supérieures à -3,0 D doivent être corrigées avant le test 30-2. Cependant, la bonne correction de la défocalisation optique n'est pas toujours aisée du fait d'un manque de trame d'essai.
L'objectif de la présente étude est double. Dans un premier temps, l'influence de la myopie de bas grade sur le test Humphery Matrix 30-2 sera évaluée et comparée à l'effet de la myopie de grade modéré. Deuxièmement, l'influence de la défocalisation optique myopique et des dommages glaucomateux au champ visuel sur le changement de tracé de déviation de motif en fonction de la gravité des dommages glaucomateux au champ visuel sera estimée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 130-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- pression intra-oculaire 23 ou plus
- modification suspecte du disque optique glaucomateux
- défaut suspect de la couche de fibres nerveuses rétiniennes
- ou des yeux avec divers degrés de glaucome
Critère d'exclusion:
- un œil myope élevé (SE supérieur à -6,0 D)
- cataracte modérée à sévère
- preuve de rétinopathie diabétique ou hypertensive
- maladie maculaire
- inflammation intra-oculaire
- antécédents de chirurgie intraoculaire et de toute autre lésion oculaire pouvant avoir une influence sur le résultat de la périmétrie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
groupe myope faible
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2
groupe myope modéré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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défaut moyen
Délai: 15 minutes
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center,
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Humphrey30-2
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