- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00638430
A rövidlátó optikai defókusz hatása a Humphrey Matrix 30-2 tesztre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Humphery Matrix (Zeiss, Dublin, Kalifornia, USA; Welch Allyn, Skaneateles, New York, USA), amely az FDT perimetria nemrég kifejlesztett változata, továbbfejlesztett technológiát mutatott a korai glaukómás károsodás kimutatására. A Humphrey Matrix használati útmutatója (Humphrey® mátrix látómező eszköz használati útmutatója. Zeiss, Dublin, Kalifornia, USA; együttműködve Welch Allynnel, Skaneateles, New York, USA; 2003) azt sugallja, hogy a -3,0 D-nél nagyobb rövidlátó fénytörési hibákat a 30-2 teszt előtt ki kell javítani. Az optikai defókusz megfelelő korrekciója azonban nem mindig egyszerű próbakeret hiánya miatt.
Jelen tanulmány célja kettős. Először az alacsony fokú myopia hatását a Humphery Matrix 30-2 tesztre értékelik, és összehasonlítják a közepes fokú myopia hatásával. Másodszor, megbecsüljük a myopiás optikai defókusz és a glaukómás látómező károsodásának hatását a mintázat eltérési görbéjének változására a glaukómás látótér károsodás súlyosságától függően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 130-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az intraokuláris nyomás 23 vagy magasabb
- gyanús glaukómás porckorong elváltozás
- a retina idegrostrétegének gyanús hibája
- vagy különböző fokú glaukómában szenvedő szemek
Kizárási kritériumok:
- erős rövidlátó szem (SE több mint -6,0 D)
- közepesen súlyos vagy súlyos szürkehályog
- diabéteszes vagy hipertóniás retinopátia bizonyítéka
- makula betegség
- intraokuláris gyulladás
- a kórelőzményben szereplő intraokuláris műtét és bármely más olyan szemkárosodás, amely befolyásolhatja a perimetria eredményét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
alacsony rövidlátó csoport
|
|
2
mérsékelt rövidlátó csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
átlagos hiba
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center,
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Humphrey30-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .