- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00638430
Het effect van bijziende optische onscherpte op de Humphrey Matrix 30-2-test
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Humphery Matrix (Zeiss, Dublin, Californië, VS; in samenwerking met Welch Allyn, Skaneateles, New York, VS), een recent ontwikkelde versie van FDT-perimetrie, toonde meer verbeterde technologie om vroege glaucoomschade op te sporen. De gebruikershandleiding voor de Humphrey Matrix (Humphrey® matrix gezichtsveldinstrument gebruikershandleiding. Zeiss, Dublin, Californië, VS; in samenwerking met Welch Allyn, Skaneateles, New York, VS; 2003) suggereert dat bijziende brekingsfouten van meer dan -3,0 D gecorrigeerd moeten worden vóór de 30-2-test. De juiste correctie van de optische onscherpte is echter niet altijd eenvoudig vanwege een gebrek aan proefkader.
Het doel van de huidige studie is tweeledig. Eerst wordt de invloed van de lichte bijziendheid op de Humphery Matrix 30-2 test beoordeeld en vergeleken met het effect van de matige bijziendheid. Ten tweede zal de invloed van bijziende optische defocus en de glaucomateuze gezichtsveldbeschadiging op de verandering van de patroonafwijkingsplot volgens de ernst van glaucomateuze gezichtsveldbeschadiging worden geschat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 130-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- intra-oculaire druk 23 of hoger
- verdachte glaucomateuze optische schijfverandering
- verdacht defect van de zenuwvezellaag van het netvlies
- of ogen met verschillende graden van glaucoom
Uitsluitingscriteria:
- een hoog bijziend oog (SE meer dan -6,0 D)
- matige tot ernstige cataract
- bewijs van diabetische of hypertensieve retinopathie
- macula ziekte
- intra-oculaire ontsteking
- voorgeschiedenis van intraoculaire chirurgie en elke andere oculaire laesie die van invloed kan zijn op het perimetrieresultaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
lage bijziende groep
|
|
2
matige bijziende groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gemeen defect
Tijdsspanne: 15 minuten
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center,
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Humphrey30-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .